FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Clorhidrato de tiamina (vitamina B1) 100.0 mg

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 5.0 mg

Cianocobalamina (vitamina B12) 0.05 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Después de su administración oral, las vitaminas B12, B6 y B1, se absorben con facilidad, ejerciendo su efecto terapéutico, interviniendo en el metabolismo de las células; sin embargo, en virtud de su acción neurotrópica, su actividad se concentra a todo lo largo del sistema nervioso.

Clanocobalamina: Vitamina B12 es el nombre común de varios compuestos que contienen cobalto y que, genéricamente, se denominan cobalaminas. La cianocobalamina es la forma farmacológicamente estable de la vitamina B12; después de su administración oral, se absorbe rápida y completamente, perdiendo su radical ciano antes de unirse a la transcobalamina II, para su distribución tisular.

Clorhidrato de tiamina: Después de su administración parenteral, la vitamina B1 se transforma en pirofosfato de tiamina, que actúa como coenzima en el proceso de descarboxilación de los cetoácidos y es esencial para el metabolismo de los carbohidratos.

Hay pruebas de que la tiamina sintetizada por las bacterias intestinales sea una fuente aprovechable de la vitamina.

Adicionalmente, la tiamina ayuda a modular la actividad neurotransmisora en el sistema nervioso.

Clorhidrato de piridoxina: El grupo de las vitaminas B6 está constituido por tres compuestos –la piridoxina, el piridoxal y la piridoxamina– metabólica y funcionalmente relacionados. Se convierten en fosfato de piridoxal y en menor escala, en fosfato de piridoxamina, cuya función principal se ejerce como coenzima en el metabolismo de los aminoácidos y de las proteínas, por transmetilación y descarboxilación.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Policitemia vera.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se recomienda consultar a su médico antes de consumir este producto durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En individuos hipersensibles a los componentes de la fórmula, pueden ocurrir reacciones secundarias como: urticaria, náusea, vómito, rash cutáneo y ocasionalmente shock anafiláctico.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La piridoxina antagoniza los efectos de la levadopa; sin embargo, puede utilizarse concomitantemente con preparados que contengan carbidopa. La absorción de la vitamina B12 en el tracto gastrointestinal puede ser disminuida por los aminoglucósidos, colchicina, preparaciones de potasio, anticonvulsivantes como fenobarbital y fenitoína, ingesta excesiva de alcohol por más de 2 semanas.

La isoniazida, la cicloserina, la hidralazina y la penicilamina son antagonistas o aceleran la excreción renal de la piridoxina.

PRECAUCIONES GENERALES: En caso de antecedentes de sensibilidad a las vitaminas del complejo B no administrar el producto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

1 tableta al día.

USO DEL PRODUCTO: Está indicada como antineurítico en el tratamiento de las polineuritis del alcohólico, del diabético, de la desnutrición, de las neuropatías periféricas o medicamentosas; de las neuralgias del trigémino, faciales, intercostales, herpéticas; de las radiculitis, de la ciática; de las mialgias, lumbalgias, tortícolis, parálisis a frigore. También está indicado en el tratamiento y la profilaxis de las deficiencias de las vitaminas de la fórmula.

PRESENTACIONES: Caja con frasco etiquetado con 30 o 60 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese el frasco bien tapado. Protéjase de la luz.