FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL contienen:
Dialil óxido de disulfuro modificado 0.008 g
Vehículo cbp 100 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

ACCUA ASÉPTIC SOLUCIÓN® es una fórmula original de amplio espectro antimicrobiano, con ingredientes de origen natural, NO tóxica y biodegradable. Es un eficaz antiséptico, sanitizante y desinfectante con efecto virucida. Combate con eficacia bacterias y otros gérmenes, tales como Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis y Candida albicans. También ha demostrado eficacia al 100% en superficies inertes contra virus de tipo RNA monocatenario de cadena positiva. Además de ser biodegradable, está indicado para la sanitización de cualquier área e instalación que necesite reducir su carga microbiana y se puede usar en material y equipo quirúrgico sin dejar residuos.

La acción microbicida de ACCUA ASÉPTIC SOLUCIÓN®, se completa en tan sólo 30 segundos contra bacterias y hongos, con una eficacia de 99.999% y del 100% en 1 minuto contra virus. No pierde eficacia aún en condiciones de calor ambiental, con exposición directa a la luz, por contacto con otros elementos ambientales o con el cambio de envase.

ACCUA ASÉPTIC SOLUCIÓN® tiene un efecto protector que perdura por unas horas. Se puede usar varias veces al día en manos y superficies de mayor uso. Es un producto seguro y no tóxico que no requiere del uso de equipo de protección especial para su aplicación. Puede emplearse por rocío en equipos de aspersión o de inmersión, tanto mecánicos, como manuales, con excelentes resultados. También se utiliza para la sanitización de instalaciones físicas, equipos o medio ambiente. Puede transvasarse sin alterar su eficacia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

ACCUA ASÉPTIC SOLUCIÓN® es un producto patentado, que contiene ODDM como ingrediente principal, lo que le otorga al producto: acción desinfectante, antiséptica y sanitizante de amplio espectro microbiano. Retado exitosamente contra diversas bacterias grampositivas y gramnegativas, así como contra hongos y levaduras con efectividad demostrada desde los 30 segundos. Por su composición, presenta una carga neta positiva que interactúa y altera la membrana bacteriana con carga negativa (por su composición lipídica).

Por su aplicación y efecto tópico, no presenta absorción a nivel de piel y mucosas.

La formulación de ACCUA ASÉPTIC SOLUCIÓN® contribuye en la inhibición de la cadena de transmisión, eliminando la partícula viral cuando ésta se encuentra en superficies inertes.

De acuerdo a los criterios establecidos por la División Antimicrobiana de la US (EPA), se estipula que cualquier compuesto químico usado como desinfectante tiene efecto virucida si éste es capaz de disminuir al menos tres logaritmos de la carga viral original. Se ha determinado que ACCUA ASÉPTIC SOLUCIÓN® (0.008% de ODDM) es capaz de eliminar virus de RNA, demostrando la reducción de carga viral 1.5 logaritmos cuando se expone por 30 segundos; sin embargo, a una exposición de 1 minuto, la reducción es de 3.6 logaritmos.

La solución de ACCUA ASÉPTIC SOLUCIÓN®, aplicada directamente sin dilución en superficies inertes, posee efecto virucida sobre el virus de Zika a 1 minuto de exposición, virus perteneciente al grupo IV de clasificación Baltimore, familia a la que pertenece el virus del SARS-CoV-2, por lo que es posible extrapolar este resultado considerando un efecto similar ante el virus causante de la enfermedad denominada COVID-19.

CONTRAINDICACIONES:

Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Estudios y pruebas en animales de laboratorio han demostrado que no tiene efectos teratogénico ni mutagénico; sin embargo, como cualquier producto, se recomienda que lo consulte con su médico previo al uso.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En personas sensibles puede producir leve ardor e irritación de la piel. En caso de contacto del producto con los ojos causa irritación y dolor ocular.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No existen reportes que indiquen pueda afectar la capacidad de reproducción.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se tienen reportes de interacciones con ningún medicamento.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No existen reportes de que ACCUA ASÉPTIC SOLUCIÓN® altere pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES:

No se diluya.

No se deje al alcance de los niños.

Evite el contacto con los ojos.

Consérvese a temperatura ambiente.

Mantenga el envase bien cerrado.

No se use si el sello ha sido violado, si la solución no es transparente o presenta partículas extrañas.

Producto para uso externo. No ingerir.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Tratamiento en piel: Aplicación tópica de forma superficial.

Sanitización de superficies, áreas e instalaciones: Por contacto (rocío o nebulización).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado efectos sistémicos debido a una sobredosis tópica.

PRESENTACIONES:

Frasco PET con atomizador de 60 mL y 240 mL.

Garrafa PEAD de 5 L.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente.

Mantenga el envase bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Para uso externo exclusivamente. Se recomienda no exponerse directamente al sol inmediatamente después de su aplicación. No se deje al alcance de los niños. En caso de contacto con los ojos lave con agua abundante.

Hecho en México por:

GRUPO MEDIFARMA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 0711C2012 SSA