FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Ácido ascórbico (vitamina C) 1 g
Excipiente cbp 1 tableta

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: En humanos la vitamina C (ácido ascórbico) es un micronutriente esencial, necesario para funciones biológicas, incluidas las reacciones enzimáticas y las antioxidantes. Se absorbe en el estómago e intestino delgado por un proceso activo dependiente de sodio, siendo SVTC-1 (sodium-depen dent vitamin C transporter 1) el transportador que tiene selectividad para el isómero L del ácido ascórbico y el ácido L-dehidroascórbico. El ácido L- dehidroascórbico compite con la glucosa por su absorción a través de los transportadores de glucosa GLUT1, GLUT3 y GLUT4.

Los enterocitos humanos contienen reductasas que convierten el ácido dehidroascórbico en ascorbato, que mantiene una baja concentración intracelular de ácido dehidroascórbico y forma un gradiente para la absorción continua de ácido dehidroascórbico.

La vitamina C puede ser incorporado a una serie de células como neutrófilos y células del sistema nervioso a través del transportador de la glucosa GLUT 1. Este transportador sólo conduce a la forma oxidada, ácido L dehidroascórbico y el mecanismo es dependiente de las concentraciones de glucosa plasmática.

La vitamina C alcanza concentraciones plasmáticas máximas en aproximadamente 120-180 minutos después de su ingestión; Está presente en el plasma y es igualmente distribuida en todas las células. Para muchos tejidos humanos se desconocen las concentraciones exactas de vitamina C en los estados de salud y enfermedad. La mayor parte de la vitamina C en los seres humanos se encuentra en el hígado, el cerebro y el músculo esquelético. La excreción de la vitamina Ces llevada a cabo vía renal.

La presencia de vitamina C aumenta la biodisponiblidad del hierro no hemítico. Este efecto se atribuye a su capacidad de reducir el ion férrico a su forma ferrosa (soluble), a su acción para formar quelatos solubles y absorbibles a pH alcalino (duodeno) y a su capacidad antioxidante.

La vitamina C cumple con una importante función en la elaboración del colágeno. Además, ha demostrado que es necesaria para la síntesis de hidroxiprolina, el cual es un elemento indispensable para la formación, principalmente de colágeno tipo I, proteína de suma importancia para la cicatrización de heridas.

En el sistema inmunológico, la vitamina C contribuye mediante el apoyo de diversas funciones celulares del sistema inmune innato y adaptativo. La vitamina C es compatible con la función de barrera epitelial contra los patógenos y promueve la actividad de eliminación de oxidación de la piel, lo que potencialmente protege contra el estrés oxidativo ambiental. Se acumula en las células fagocíticas, como los neutrófilos, y puede potenciar la quimiotaxis, la fagocitosis, la generación de especies reactivas de oxígeno y, en última instancia, la muerte microbiana. También se necesita para la apoptosis y el aclaramiento de los neutrófilos en los sitios de infección por macrófagos, disminuyendo así la necrosis y el daño potencial del tejido.

El papel de la vitamina C en los linfocitos es menos claro, pero se ha demostrado que mejora la diferenciación y la proliferación de las células B y T, probablemente debido a sus efectos reguladores en los genes. Se ha demostrado que la deficiencia de vitamina C da como resultado una inmunidad deteriorada y una mayor susceptibilidad a las infecciones. Además, la suplementación con vitamina C parece ser capaz de prevenir y tratar infecciones respiratorias y sistémicas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Debido a que la vitamina C es excretada por los riñones, puede acumularse en condiciones como la insuficiencia renal y también disminuyen sus concentraciones en el líquido de diálisis durante la hemodiálisis. El reemplazo de la vitamina C en pacientes con insuficiencia renal debe tener en cuenta ambos factores para evitar tanto la deficiencia como la toxicidad.

No se use en menores de 12 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Consulte a su médico, el ácido ascórbico deberá ser administrado bajo vigilancia y responsabilidad del médico. El ácido ascórbico se excreta en la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En pacientes susceptibles, se ha reportado la aparición de litiasis renal por oxalato de calcio cuando se consumen dosis muy elevadas de vitamina C. El consumo de vitamina C debe ser restringido en pacientes con insuficiencia renal crónica tratados bajo hemodiálisis y en aquellos pacientes con litiasis renal recurrente. En algunos casos la vitamina C puede provocar náusea, diarrea y cólicos abdominales.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Su concentración hemática disminuye durante la administración prolongada de otros fármacos como anticonceptivos orales, tetraciclinas y ácido acetilsalicílico.

Los salicilatos asociados con la vitamina C disminuyen su excreción renal, la cual puede provocar salicilemia.

La acidificación de orina por la vitamina C, puede facilitar la precipitación de cristales con la administración simultánea de sulfonamidas y sus metabolitos.

Dosis excesivas pueden incrementar la absorción de hierro e interferir con la terapia anticoagulante.

La saturación de ácido ascórbico aumenta considerablemente la excreción del hierro en aquellos pacientes que reciben tratamiento por una sobredosificación del metal.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La administración de dosis más altas que las recomendadas pueden acidificar la orina y ocasionar alteraciones de los resultados de algunas pruebas de orina (por ejemplo glucosuria) y la detección de sangre oculta en heces porque puede producir resultados falsos negativos.

El ácido ascórbico debe interrumpirse antes de la prueba de sangre fecal oculta.

PRECAUCIONES GENERALES:

Se recomienda precaución en pacientes con:

• Deterioro del metabolismo del hierro (por ejemplo, hemosiderosis, hemocromatosis).

• Hiperoxalemia y antecedentes de cálculos renales de oxalato.

• Bajo tratamiento con anticoagulantes e hipoglucemiantes (estatinas).

• Pacientes con afectación a nivel renal.

En caso de presentar alguna de estas condiciones, se deberá consultar al profesional de la salud y considerar la administración de dosis menores y no por periodos prolongados.

Este medicamento contiene color Amarillo Nos. 5 y 6 el cual puede producir reacciones alérgicas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Tableta efervescente.

Prevención y tratamiento del resfriado común en niños mayores de 12 años y adultos la dosis recomendada es de 1 a 2 tabletas al día.

Auxiliar en la curación y cicatrización de heridas y quemaduras se recomiendan dosis diarias de 1 a 2 tabletas al día.

No se administre a menores de 12 años.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Manifestaciones digestivas, consiste en diarrea y/o náusea que ceden rápidamente al suspender o disminuir la dosis.

USO DEL PRODUCTO: Prevención de las deficiencias de la vitamina C. Auxiliar en la prevención y tratamiento del resfriado común, disminuyendo la duración y severidad de los síntomas. Auxiliar en la curación y cicatrización de heridas y quemaduras. Promueve la absorción intestinal del hierro y participa en la defensa antioxidante del organismo, reforzando las defensas y fortaleciendo el sistema inmune.

PRESENTACIONES: Cajas con 10 o 20 tabletas efervescentes en sobre de aluminio.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese la caja bien cerrada a no más de 30 ºC.

Protéjase de la humedad.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Atención fenilcetonúricos, este producto contiene fenilalanina. Contiene aspartamo. Este medicamento contiene color Amarillo Nos. 5 y 6 el cual puede producir reacciones alérgicas. No se administre a menores de 12 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

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Acueducto del Alto Lerma No. 2

Zona Industrial Ocoyoacac

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Reg. Núm. 002V2020, SSA VI