FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Clorhidrato de Ambroxol 22.5 mg
Bromhidrato de Dextrometorfano 22.5 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Coadyuvante en el tratamiento de la tos. Antitusivo y mucolítico con acción surfactante, sin acción sedante. Indicado en los procesos respiratorios que cursan con aumento de las secreciones bronquiales y de su adherencia como: bronquitis aguda, bronquitis crónica, neumonía, bronconeumonía, en procesos de las vías respiratorias altas como: sinusitis, síndrome sinobronquial y en general en aquellos procesos donde sea necesario sedar la tos y obtener efecto mucolítico como en intervenciones quirúrgicas, pacientes intubados, pacientes senectos o pacientes con tos patológica.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, úlcera gástrica, asma, embarazo, lactancia, glaucoma, hipertensión arterial, menores de 12 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se use durante el embarazo ni en la lactancia. Los estudios en animales no refieren datos de mutagenicidad o embriotoxicidad.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En algunos casos, puede provocar náuseas, diarrea, vómito. En dosis mayores a la recomendada puede provocar depresión del sistema nervioso y dificultad para respirar.

PRECAUCIONES GENERALES:

No exceder la dosis recomendada. Este medicamento contiene colorante azul No. 1 que puede producir reacciones alérgicas de hipersensibilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis adultos y niños mayores de 12 años: Tomar una cápsula cada 6 u 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Si se excede la dosis recomendada puede presentarse mareo, nerviosismo y dificultad respiratoria; no se ha reportado depresión del sistema nervioso con dextrometorfano. En algunos casos de sobredosificación puede presentarse más excitación que depresión. El antídoto específico naloxone ha sido utilizado con éxito para tratar la sobredoficación con dextrometorfano.

PRESENTACIONES: Caja con 10, 20 o 30 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30 ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Este medicamento contiene colorante azul No. 1, que puede producir reacciones alérgicas de hipersensibilidad. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se use en menores de 12 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

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