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PLM-Logos
Bandera México
Marca

AFAZOL GRIN

Sustancias

NAFAZOLINA

Forma Famacéutica y Formulación

Solución nasal

Presentación

1 Caja,1 Frasco atomizador,10 ml,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml contiene:

Clorhidrato de nafazolina 1.0 mg

Vehículo, c.b.p. 1.0 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La nafazolina y sus sales son usadas para el alivio de la congestión nasal. AFAZOL GRIN nasal está indicado para el alivio de la congestión nasal causada por resfriado común, sinusitis y reacciones alérgicas de las vías respiratorias superiores.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La nafazolina es un simpaticomimético con marcada actividad alfa-adrenergica. Es un vasoconstrictor con una rápida y prolongada acción en la reducción de la hinchazón y congestión cuando se aplica a las membranas mucosas. Su inicio de acción es de 5 a 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas. No se usa sistémicamente, pero se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. El mecanismo de absorción y eliminación no ha sido reportado hasta la fecha.

CONTRAINDICACIONES: La nafazolina está contraindicada en individuos susceptibles que puedan presentar un ataque agudo de glaucoma (ojos con ángulo camerular estrecho). En menores de 12 años y en individuos hipersensibles a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo, en este caso se recomienda su uso sólo si es estrictamente necesario.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Después del uso local de nafazolina puede suceder una irritación transitoria. Una congestión de rebote puede presentarse después de su uso prolongado. Los efectos sistémicos pueden incluir náuseas, dolor de cabeza y vértigo.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han hecho pruebas para evaluar su potencial sobre estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debido a que la nafazolina es absorbida a través de la mucosa nasal pueden presentarse algunas interacciones después de la aplicación tópica. Una fuente autorizada en Reino Unido considera que todos los descongestivos nasales simpaticomiméticos pueden causar crisis hipertensivas si se usan durante el tratamiento con un inhibidor de la monoaminaoxidasa.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la nafazolina.

PRECAUCIONES GENERALES: Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Nasal.

Dosis: Aplique en el interior de las fosas nasales una gota de AFAZOL GRIN nasal cada 6 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Una sobredosis o administración accidental, vía oral, puede causar depresión del sistema nervioso central con marcada reducción de la temperatura corporal y sudoración, somnolencia y coma, particularmente en niños, en este cado administre líquidos orales para diluir el producto.

PRESENTACIONES:

Venta al público: Caja con frasco atomizador con 10 y 15 ml.

Genérico: Caja con frasco atomizador con 15 ml.

Genérico intercambiable: Caja con frasco atomizador con 15 ml.

Farmacias similares: Caja con frasco atomizador con 15 ml.

Farmacias del ahorro: Caja con frasco atomizador con 15 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 577M2001, SSA