FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:

Semilla de Plantago ovata 65 g

Cáscara de Plantago ovata (Ispagula husk) 2.2 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

Cada sobre con 5 g contiene:

Semilla de Plantago ovata 3.25 g

Cáscara de Plantago ovata
(Ispagula husk) 0.11 g

Excipiente, c.b.p. 5 g.

5 g contienen 0.9 g de sacarosa equivalente a aproximadamente 3.6 calorías.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Debido a sus características hidrofílicas, AGIOFIBRA® incrementa el volumen del bolo fecal, permitiendo la formación de heces suaves y facilita la evacuación en pacientes con constipación intestinal.

Aporte adicional de fibra en pacientes que requieren una dieta con mayor contenido de la misma. Estreñimiento agudo y crónico, estreñimiento durante el embarazo, postoperatorio y en pacientes seniles o con enfermedades ano-rectales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Descripción: AGIOFIBRA® es fibra de origen vegetal que se presenta en forma de granulado (microgrageado). Contiene incrementadores del bolo fecal. Por su forma farmacéutica, los gránulos incrementan paulatinamente su tamaño y peso al estar en contacto con los jugos digestivos hasta lograr su máximo peso 4 horas más tarde (en el colon) ejerciendo su máximo efecto de incrementador de volumen en el intestino grueso, estimulando la evacuación del mismo y evitando la distensión gástrica o la sensación de plenitud post-prandial.

La acción física de AGIOFIBRA® es proporcionada por el Plantago ovata (semillas y cáscara), fibra no digerible con gran capacidad de imbibición que aumentan el volumen e hidratación de las heces. La fibra no digerible no es absorbida, por lo que carece de efectos sistémicos.

Mecanismo de acción:

Acción del Plantago ovata (semillas y cáscara): La capacidad de fijar agua y el aumento de la masa fecal, característica de las fibras de Plantago ovata (semillas y cáscara), consiguen un aumento del volumen en la luz intestinal. Este aumento de volumen puede provocar una reducción de la hipertensión segmentaria en el colon y una aceleración del transporte propulsivo. El agua fijada durante la imbibición del mucílago lleva a un reblandecimiento de las heces y a una mayor capacidad de deslizamiento de las mismas. La combinación de estas dos fibras optimiza la capacidad de formación de bolo fecal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, impactación fecal, abdomen agudo, sangrado rectal no diagnosticado, íleo paralítico, obstrucción esofágica o intestinal, náusea, vómito o apendicitis.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: AGIOFIBRA® puede utilizarse durante el periodo del embarazo y la lactancia, ya que solamente ejerce efecto local en el tubo digestivo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se ha reportado ninguna a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se recomienda que se consuma dos horas antes o después de la administración de un medicamento por vía oral.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Una cucharadita o un sobre de AGIOFIBRA® (5 g) por la mañana después del desayuno y por la noche después de la cena.

Niños: Una cucharadita o un sobre (5 g) al día. A partir de los 12 años puede darse la dosis del adulto.

AGIOFIBRA® debe deglutirse sin masticarse y acompañarlo con ingesta abundante de líquidos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha reportado.

PRESENTACIONES:

Bote con 100 y 250 g.

Caja con 10 y 20 sobres con 5 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

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Av. Primero de Mayo No. 130

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