FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:
Nifuroxazida 200 y 400 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiséptico intestinal bacteriostático indicado en diarreas agudas, subagudas y crónicas de origen bacilar o infeccioso producidas por gérmenes susceptibles: E. coli, Salmonella, Shigella sp., S. paratyphi, S. faecalis, S. dysenteriae. Gastroenteritis. Manifestaciones diarreicas de colopatías funcionales. Diarrea del viajero no específica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: AKABAR® (Nifuroxazida) es un profármaco derivado de los nitrofuranos de estricta acción local. No se absorbe por el tracto digestivo. Es activo en entidades patológicas y también coadyuva para la selección del antibiótico específico. Presenta la ventaja de no afectar la flora saprófita intestinal. Los derivados nitrílicos actúan produciendo rupturas en los ácidos nucleicos (ADN) produciendo muerte bacteriana, ya que inhiben la síntesis de ATP bloqueando los sistemas enzimáticos a nivel del ciclo Krebs bacteriano. La forma de excreción es urinaria.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los nitrofuranos. Insuficiencia renal grave.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente dolor abdominal y vómito.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Por ser de estricta acción local está exento de estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Antagoniza la actividad de las quinolonas en forma recíproca, por otro lado, la asociación con tetraciclinas es sinérgica.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: Si persiste la diarrea con fiebre por más de 5 días realizar antibiograma para detectar agente causal. Durante el tratamiento no se deben ingerir bebidas alcohólicas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Léase instructivo impreso.

Niños de 6 a 12 años: 1 cápsula de 200 mg 4 veces al día (cada 6 horas).

Mayores de 12 años y adultos: 1 cápsula de 400 mg o 2 cápsulas de 200 mg 2 veces al día (cada 12 horas).

No se administre en menores de 6 años. Se recomienda tratamiento 4 a 7 días mínimo, pudiendo prolongarse si el caso lo requiere a criterio del médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado a la fecha.

PRESENTACIONES:

AKABAR® cápsulas de 200 mg.

Caja con 16 o 24 cápsulas en tiras de celopolial o envase de burbuja.

AKABAR® cápsulas de 400 mg.

Caja con 8 y 16 cápsulas en tiras de celopolial.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30 ºC. Consérvese la caja bien cerrada.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. No se administre en menores de 6 años. No se use durante el embarazo ni en la lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@carnot.com o al 800 9999898

PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. de C.V.

Carnot Laboratorios®

Nicolás San Juan 1046, Col. Del Valle

C.P. 03100, Benito Juárez

Ciudad de México, México

Reg. Núm. 004M89 SSA VI

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