FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:
Solución de policresuleno al 36% equivalente a 1.8 g de Policresuleno
Excipiente cbp 100 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en flujo vaginal de etiología bacteriana, tricomoniasis y moniliasis vaginal, en las erosiones del cérvix y la vagina.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: ALBOTHYL® restablece y mantiene el pH ácido de la cavidad vaginal; por sus propiedades químicas, estimula el crecimiento del bacilo de Döderlein, restituye la barrera fisiológica de defensa y evita la proliferación de monilias, tricomonas o bacterias. Además, ALBOTHYL® es queratolítico, promueve la descamación del epitelio dañado y favorece la pronta reepitelización cérvico-vaginal. Por sus características la molécula de policresuleno no se absorbe.

ALBOTHYL® es astringente, por lo que disminuye la hipersecreción característica en los procesos infecciosos vaginales.

ALBOTHYL® Gel promueve la precipitación de proteínas en las secreciones cérvico-vaginales; dicha precipitación, junto con la descamación del epitelio, ocasionan acumulo de desechos tisulares en la vagina, los cuales representan el efecto terapéutico del principio activo.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: ALBOTHYL® Gel actúa en forma local; por lo tanto, puede ser utilizado durante casi cualquier etapa de la gestación y la lactancia; durante estos periodos ALBOTHYL® debe ser usado cuando esté estrictamente indicado, después de valorar los posibles riesgos/beneficios.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Muy común (≥ 10%), Común (≥ 1%-< 10%), poco común (≥ 0.1%-<1%), raro (≥ 0.01%-<0.1%), muy raro (< 0.01%).

Alteraciones en el sistema inmunitario:

Muy raro: urticaria, hipersensibilidad.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En múltiples ensayos realizados en animales de experimentación por más de 5 años, no se ha reportado ninguno de estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se desconocen hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.

PRECAUCIONES GENERALES: Con la utilización de ALBOTHYL® Gel se produce una estimulación de los procesos de cicatrización. El posible desprendimiento ocasional de tejido necrosado, con salida transvaginal del mismo, no debe suscitar ninguna preocupación por parte de la paciente, ya que esto forma parte normal del proceso terapéutico. Sin embargo, es recomendable remover el tejido necrosado residual para evitar la posible irritación del tejido sano. De acuerdo con la cantidad de tejido desechado, puede ser necesaria la aplicación de una ducha vaginal al final del tratamiento.

Durante el periodo de tratamiento es necesario abstenerse de lavados con jabones irritantes, así como la práctica de la relación sexual.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vaginal.

Aplicar una carga de gel diariamente al acostarse, durante 10 días.

Una carga de gel equivale a 5 gramos, que es el contenido del aplicador.

ALBOTHYL® Gel tiene un buen poder adhesivo y el gel es distribuido uniformemente sobre la pared de la vagina, recubriéndola con una capa delgada para lograr una mayor área de contacto.

El aplicador se puede lavar fácilmente después de usarse.

Los desechos acumulados pueden ser expulsados espontáneamente o con ayuda de ALBOTHYL® V Ducha vaginal, que tiene la misma eficacia del principio activo y además favorece el arrastre mecánico de los desechos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de ingesta accidental, no produzca el vómito y administre solución con bicarbonato de sodio en cantidades importantes, mantenga al paciente en reposo.

PRESENTACIÓN: Caja con un tubo con 50 g de gel y aplicador vaginal.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30 °C.

Consérvese la caja bien cerrada.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las reacciones adversas al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@eurofarma.com.mx

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