FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Solución
Cada 100 mL contienen:
Fosfato sódico de dexametasona equivalente a 0.050 g de Fosfato de dexametasona
Sulfato de neomicina equivalente a 0.350 g de neomicina base
Clorhidrato de fenilefrina 0.500 g
Vehículo cbp 100 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Descongestivo nasal, antiinflamatorio, antimicrobiano, indicado en el tratamiento de: Rinitis alérgica, agudas y crónicas, rinitis vasomotora, sinusitis alérgica, coriza nasal. Coadyuvante en el tratamiento de rinitis y sinusitis.

La solución de ALIN® NASAL está compuesta por un corticosteroide, un descongestionante y un antibiótico que son usados para el tratamiento de procesos, alérgicos agudos o crónicos de las fosas nasales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La aplicación local de ALIN® NASAL reduce la inflamación, la congestión y la tumefacción; posee efectos descongestionantes casi inmediatos, sobre la mucosa nasal con lo que alivia eficazmente la congestión nasal y facilita el drenaje de las secreciones.

La neomicina actúa contra microbios específicos semisensibles a ello como son: Bacterias Grampositivas (exceptuando St. aureus) y bacterias Gramnegativas (exceptuando Pseudomonas aeruginosa y bacteroides sp).

El efecto antiinflamatorio y antialérgico de la dexametasona es efectivo cuando se administra por vía tópica en forma de fosfato sódico gracias a su alta solubilidad en medio acuoso y fácil combinación con el líquido lagrimal o el moco nasal. El inicio del efecto es inmediato y se prolonga su actividad local en forma variable conforme a la cantidad de lagrimeo y secreción mucosa nasal por lo que su administración varía conforme a estos factores (repetición de administración cada 4 o 6 horas).

ALIN® NASAL, además de los componentes antiinflamatorios y antibiótico, asocia el clorhidrato de fenilefrina efectivo vasoconstrictor y descongestivo local sobre la mucosa nasal.

CONTRAINDICACIONES: Micosis sistémicas, micosis nasales y micosis oculares, tuberculosis, infecciones por virus.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se debe administrar con cautela a embarazadas. Su uso crónico puede causar hipoadrenalismo en el producto.

Se debe tener cuidado al administrar estos medicamentos a mujeres en periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS O ADVERSAS: Las más frecuentes son ardor y comezón moderados en la nariz.

En caso positivo suspender el medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No conocidas a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La administración prolongada de glucocorticoides puede modificar la cuenta leucocitaria en la sangre circulante con neutrofilia y eosinopenia.

PRECAUCIONES GENERALES: No usar por más de 3 a 5 días, para evitar efecto de rebote obstructivo nasal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGENESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No conocidas hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar en gotas o atomización en cada fosa nasal de 4 a 8 veces al día; obtenida la respuesta favorable, se debe reducir el número de aplicaciones y finalmente suspender.

Duración del tratamiento: Variable según criterio médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No conocidas hasta la fecha.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco gotero con 20 mL.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.

Consérvese el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo. No se use si la solución es amarilla oscura o si contiene partículas en suspensión o sedimento.

Reporte las sospechas de reacciones adversas al correo: farmacovigilancia@chinoin.com y

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. de C.V.

Km 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo

C.P. 20420, Rincón de Romos, Aguascalientes, México.

Reg. Núm. 65710 SSA IV