FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

SOLUCIÓN GOTAS
Cada mL contiene:
Fosfato sódico de dexametasona equivalente a 0.90 mg de dexametasona
Sulfato de neomicina equivalente a 3.50 mg de neomicina
Vehículo cbp 1 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antiinflamatorio, antimicrobiano para el tratamiento de: conjuntivitis agudas, crónicas y alérgicas. Escleritis, uveítis e iridociclitis. Infecciones de la córnea, queratitis, úlcera marginal, trastornos tróficos, quemaduras físicas o químicas de la conjuntiva o de la córnea. Reacciones inflamatorias.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El efecto antiinflamatorio y antialérgico de la dexametasona es efectivo cuando se administra por vía tópica en forma de fosfato sódico gracias a su alta solubilidad en medio acuoso y fácil combinación con el líquido lagrimal o el moco nasal. El inicio del efecto es inmediato y se prolonga su actividad local en forma variable conforme a la cantidad de lagrimeo y secreción mucosa nasal por lo que su administración varía conforme a estos factores (repetición de administración cada 4 o 6 horas).

ALIN® OFTÁLMICO asocia en su fórmula un antibiótico (sulfato de neomicina) que ejerce su efecto bactericida local útil en los procesos inflamatorios de origen bacteriano.

La neomicina actúa contra microbios específicos semisensibles a ello como son: bacterias Grampositivas (exceptuando S. Aureus) y bacterias Gramnegativas (exceptuando Pseudomona aeruginosa y Bacteroides sp).

CONTRAINDICACIONES: Micosis sistémicas (micosis nasales y micosis oculares), tuberculosis, infecciones por virus.

ALIN® OFTÁLMICO está contraindicado en caso de glaucoma. Su uso está contraindicado en infecciones bacterianas no sensibles a la neomicina, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se debe administrar con cautela a embarazadas. Su uso crónico puede causar hipoadrenalismo en el producto.

Se debe tener cuidado al administrar estos medicamentos a mujeres en periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ardor, irritación, aumento de la presión intraocular con posible desarrollo de glaucoma, retardo en la cicatrización de lesiones.

En caso positivo suspender el medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No conocidas a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La administración prolongada de glucocorticoides puede modificar la cuenta leucocitaria en la sangre circulante con neutrofilia y eosinopenia.

PRECAUCIONES GENERALES: En caso del empleo de corticosteroides en el tratamiento de herpes simple del estroma corneal requiere gran precaución; es indispensable efectuar frecuentes exámenes microscópicos con lámpara de hendidura. Quedando bajo responsabilidad del médico tratante.

En pacientes bajo tratamiento prolongado o repetido con corticosteroides oftálmicos, el examen periódico de los ojos debe incluir una cuidadosa exploración de la córnea y el cristalino, pues se han observado casos de formación de cataratas y licuefacción de la córnea tras el tratamiento prolongado con algunos corticosteroides tópicos.

La aplicación de corticosteroides puede activar, exacerbar o enmascarar infecciones oculares por virus, bacterias u hongos. Si las infecciones no responden pronto al tratamiento con ALIN® OFTÁLMICO, se debe interrumpir éste hasta que se haya controlado adecuadamente la infección.

Durante su uso prolongado se debe vigilar periódicamente la presión intraocular. Suspender el uso de este producto si aparece cualquier reacción que indique hipersensibilidad.

El empleo prolongado de corticosteroides en aplicación oftálmica es capaz de favorecer la aparición de glaucoma.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGENESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No conocidas hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Local oftálmico:

Dosis: 1 a 2 gotas en cada ojo 3 o 4 veces al día (día y noche).

Duración del tratamiento: variable según criterio médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No conocidas hasta la fecha.

PRESENTACIÓN: Frasco gotero con 5 mL.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien cerrado.

Consérvese o manténgase a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

ANTIBIÓTICO. El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Reporte sospechas de reacciones adversas al correo: farmacovigiliancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. de C.V.

Km 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo

C.P. 20420, Rincón de Romos, Aguascalientes, México.

Reg. Núm. 65622 SSA IV