FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicado como auxiliar en el tratamiento de la inflamación, dolor y limitación funcional en trastornos musculoesqueléticos como golpes, torceduras, dolor muscular, de articulaciones y tendones, manos, cuello (tortícolis) y dolor de espalda alta y baja (lumbalgia). Para el alivio de las molestias, dolores menores y fiebre debido a resfriados, dolor de garganta, para disminuir la inflamación asociada con las infecciones de las vías respiratorias superiores. Alivia el dolor de muelas y ayuda en el alivio del cólico durante la menstruación.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: ALLI-VIAX® es un inhibidor de la ciclooxigenasa, responsable de la biosíntesis de prostaglandinas, su acción antiinflamatoria no está mediada por el eje hipófisis suprarrenal, la rapidez, pero no el grado de absorción depende de la presencia de alimentos en el estómago, la absorción puede acelerarse con la administración simultánea de bicarbonato de sodio o reducirse con óxido de magnesio o hidróxido de aluminio; presenta una especial afinidad para unirse a la albúmina del plasma, no es un depresor del S.N.C. ni induce enzimas metabolizantes.

ALLI-VIAX® es un agente antiinflamatorio no hormonal, analgésico, gracias a su rápida absorción en el tracto gastrointestinal, su efecto farmacológico se inicia aproximadamente 20 minutos después de su administración oral; la concentración plasmática pico se produce en 2 a 4 horas, su vida media biológica es aproximadamente de 14 horas; el Naproxeno y sus metabolitos se excretan casi totalmente por orina; cerca del 30% de la droga sufre 6-desmetilación y este metabolito es excretado como glucorónido u otros conjugados.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o en pacientes en quienes el ácido acetilsalicílico u otros fármacos analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos (AINE"s) hayan provocado reacciones alérgicas; no se administre en pacientes con úlcera péptica ni con insuficiencia hepática o renal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se utilice este medicamento durante el embarazo y lactancia, ya que el Naproxeno puede ocasionar retraso en el cierre del conducto arterioso fetal; además cruza la barrera placentaria y aparece en la leche de mujeres que amamantan, aproximadamente 1% de la concentración plasmática materna, por lo cual no se recomienda su uso durante los periodos de embarazo y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Náuseas, vómitos, irritación gástrica, dispepsias, hemorragias gástricas, somnolencia, cefalea, depresión, ototoxicidad, prurito, ocasionalmente puede presentarse ictericia, edema angioneurótico, alteraciones de la función renal, trombocitopenia, agranulocitosis, enfermedad de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No han sido reportadas a la fecha alteraciones en relación a este producto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: ALLI-VIAX® puede disminuir el efecto diurético y nutriurético de la furosemida, así como el efecto antihipertensivo de agentes como tiazidas, betabloqueadores, prazosin, captopril, etc., pacientes que se encuentren en tratamiento con hidantoínas, deberán ser vigilados estrechamente ya que pueden requerir reajustar su dosis.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El Naproxeno puede ocasionar alteraciones en la determinación de tiempo de sangrado; puede interferir en algunas pruebas de función urinaria del ácido 5-hidroxiindolacético, ocasiona alteraciones en la valoración de 17-cetosteroides.

PRECAUCIONES GENERALES: No se administre este medicamento por más de 10 días. Evite su empleo en pacientes con enfermedad de los riñones o del hígado. En pacientes con antecedentes de úlcera o sangrado gastrointestinal deberá emplearse bajo vigilancia médica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis:

Adultos: Una tableta cada 6 u 8 horas.

Niños mayores de 12 años: Según edad y peso, debe de administrarse en dosis de 5 a 10 mg/kg/día dividido en cada 8 ó 12 horas.

PRESENTACIONES:

Caja de cartón con 10 y 20 tabletas con 275 mg o 550 mg en envase de burbuja.

Cartera con 4 tabletas con 275 mg o 550 mg en envase de burbuja.

Caja dispensadora con 12, 24 carteras con 4 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura no mayor de 30ºC, en lugar seco. Protéjase de la luz.