FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Gel de hidróxido de aluminio equivalente a 3.7 g
de hidróxido de aluminio

Gel de hidróxido de magnesio equivalente a 4.0 g
de hidróxido de magnesio

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiácido, antiflatulento, auxiliar en gastritis, úlcera péptica y duodenal, y dispepsias que cursan con meteorismo, pirosis y aerofagia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: ALUMAG* contiene en su formulación dos antiácidos (gel de hidróxido de aluminio y gel de hidróxido de magnesio), que actúan principalmente por reacción química con el ácido clorhídrico produciendo su neutralización total o parcial. Estos antiácidos son sustancias insolubles y que se solubilizan a medida que reaccionan con el ácido clorhídrico, por lo que sus efectos, aunque de principio rápidos, son prolongados. En esta forma se alivian los síntomas de la hiperclorhidria y de la úlcera gastroduodenal, como el ardor y dolor epigástrico.

Los compuestos insolubles descritos presentan muy escasa absorción intestinal de los iones aluminio y magnesio, la que corresponde a los compuestos solubles formados y cuyo exceso no se ha precipitado en el intestino. La muy escasa cantidad absorbida se excreta rápidamente por el riñón.

CONTRAINDICACIONES: No emplear en insuficiencia renal, cálculos de vías urinarias e hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han reportado a la fecha.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis terapéuticas no se conocen hasta la fecha. Estreñimiento, en grandes dosis puede causar diarrea. En pacientes con insuficiencia renal se ha reportado nefrolitiasis.

Por su bajo contenido de sodio (cada cucharada de 10 ml contiene 4 mg = 0.176 mEq) ALUMAG* es especialmente útil en pacientes sometidos a régimen dietético hiposódico (hipertensos, cardiopatías).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debido al fenómeno de absorción de los antiácidos sobre las drogas tranquilizantes, antibióticos (tetraciclinas) quimioterapias antituberculosas, antianemias, la absorción digestiva puede disminuir, por lo que se aconseja administrar estos medicamentos dos horas después de administrar los antiácidos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La orina presenta modificación del pH.

PRECAUCIONES GENERALES: No conocidas hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

1 a 2 cucharadas 3 ó 4 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Administrados en grandes cantidades puede causar diarrea o constipación.

PRESENTACIÓN: Frasco con 240 ml y vasito dosificador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo delicado. No emplearlo en enfermedad grave del riñón, cálculos en vías urinarias. Si está usando otros medicamentos consulte a su médico. Si persisten las molestias o hay dolor abdominal consulte a su médico.

NOVAG INFANCIA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 87158, SSA VI

GEAR-07330022060010/RM2007