FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en el tratamiento de la hiperacidez gástrica. Auxiliar en el tratamiento de la hiperacidez asociada a úlcera gástrica y duodenal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El gel de hidróxido de aluminio y magnesio es un antiácido local, que se presenta en una suspensión coloidal de estas bases débiles. Neutraliza o reduce la acidez gástrica, acción que eleva el pH del contenido estomacal y alivia las manifestaciones de hiperacidez.

Además, al aumentar el pH gástrico por arriba de 4, hace que disminuya la actividad proteolítica de la pepsina. El efecto antiácido del gel se ejerce por la eliminación de iones hidrógeno de la secreción ácida gástrica, con formación de agua y sales correspondientes; sin embargo, en el medio alcalino intestinal, el ion hidrógeno se libera nuevamente y el antiácido se regenera hasta convertirse a su estado original.

El hidróxido de aluminio es demulcente y forma una capa protectora sobre la mucosa gástrica, en tanto que las sales de aluminio que se forman en este sitio tienen acción astringente y, al llegar al colon, causan estreñimiento; asimismo los iones de aluminio forman sales insolubles con los iones fosfato a nivel intestinal, lo que determina reducción de las concentraciones plasmáticas del ion fosfato y disminuye la posibilidad de la formación de cálculos de fosfatos en las vías urinarias. Por otra parte, el hidróxido de magnesio, al reaccionar con el ácido clorhídrico estomacal, forma cloruro de magnesio que es muy soluble, no se absorbe y actúa como laxante en intestino delgado. El estreñimiento que producen los compuestos de aluminio y la acción laxante de las sales de magnesio se contrarrestan al administrar antiácidos que contienen ambos iones, como es el caso del gel de hidróxido de aluminio y magnesio.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en casos de hipersensibilidad a alguno de los componentes del gel, insuficiencia renal o pancreática, en pacientes debilitados o con aclorhidria. Los iones libres del antiácido forman complejos insolubles con tetracicilinas; por ello, se reduce la absorción de este antibiótico cuando se administra simultáneamente con el gel. También reduce la absorción gastrointestinal de otros medicamentos, como isoniazida y clorpromazina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El hidróxido de aluminio puede causar hiperaluminemia en pacientes con insuficiencia renal crónica. En pacientes con ingestión dietética inadecuada de fósforo, el hidróxido de aluminio puede causar deficiencia de fósforo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Frecuentes: sabor a yeso, estreñimiento o diarrea.

Poco frecuentes: náuseas, vómito, dolor estomacal.

Raras: con dosis elevadas y uso crónico, se presenta hipermagnesemia o manifestaciones de depleción de fosfato.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Su empleo queda bajo la vigilancia médica en el trabajo de parto. El aluminio y magnesio no ha presentado efectos de carcinogénesis, mutagénesis ni teratogénesis y alteraciones de la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La administración concomitante con tetraciclinas puede reducir la absorción de éstas. Puede incrementar la absorción de digoxina, diazepam e indometacina. Incrementa la excreción de salicilatos.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES: Tómese el medicamento entre las comidas y al acostarse.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos: Oral.

Una cucharada de la suspensión tres a cuatro veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Puede ocasionar las manifestaciones propias de hipermagnesemia, hipofosfatemia e hipercalciuria, por lo que debe administrarse el tratamiento sintomático.

PRESENTACIONES:

Venta al público: Frasco de polietileno de alta densidad con 240 ml.

Sector salud: Frasco de polietileno de alta densidad con 240 ml, genérico ALUMINIO Y MAGNESIO, clave 1224.

Mercado de genéricos intercambiables: Frasco de polietileno de alta densidad con 240 mI.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consérvense en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

ARLEX DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Puerto Acapulco No. 35, Col. Piloto
C.P. 01290 México, D.F.

Reg. Núm. 431M98, SSA IV