FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Hecha la mezcla cada 100 ml contienen:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: AMOXIFUR® está indicado en el tratamiento de las infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores, infecciones genitourinarias, infecciones gastrointestinales, fiebre tifoidea, meningitis, infecciones de la piel y tejidos blandos, gonorrea, causadas por varios microorganismos grampositivos o gramnegativos como: meningococo, neumococo, gonococo, Hemophilus influenzae, E. coli, Proteus mirabilis, estafilococo dorado, estafilococo albus, Salmonella y Shigella.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La amoxicilina es una aminopenicilina semisintética para uso por vía oral, es estable en ácido gástrico. En tracto digestivo se absorbe aproximadamente 90%. Después
de una dosis de 500 mg se logran niveles plasmáticos de 6-8 µg/ml en una a dos horas. La presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal no altera la absorción en forma importante. Aproximadamente 20% de la amoxicilina circulante se une a proteínas plasmáticas. Como otras penicilinas, la amoxicilina se distribuye en los fluidos extracelulares. En orina y bilis se pueden encontrar concentraciones muy elevadas de este fármaco. La amoxicilina se elimina primariamente por secreción tubular renal, cuando se administra probenecid, esta excreción se retrasa. El mecanismo de acción de la amoxicilina como el de otras penicilinas, es inhibiendo la tercera etapa de la síntesis del peptidoglicano, el cual es el componente heteropolimérico de la pared bacteriana que confiere a ésta su estabilidad mecánica rígida, en virtud de su estructura en forma de entramado con una gran cantidad de "entrecruzamientos". Al formarse una pared defectuosa, se forman esferoplastos y se provoca la lisis bacteriana.

CONTRAINDICACIONES: La amoxicilina está contraindicada en pacientes alérgicos a las penicilinas o a las cefalosporinas, asimismo no deberá utilizarse en infecciones causadas por bacterias productoras de ß-lactamasas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Los estudios realizados a la fecha con amoxicilina a dosis elevadas han demostrado que no tiene acción teratogénica, sin embargo, la seguridad de su uso durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida aún.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La administración de amoxicilina puede ocasionar reacciones alérgicas y erupciones cutáneas de diverso grado de severidad, pudiendo presentarse fiebre, angioedema, choque anafiláctico, náuseas, vómito, diarrea y en raras ocasiones colitis seudomembranosa.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento, en estudios efectuados en varias especies animales no se han demostrado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La cimetidina, puede incrementar la tasa de absorción de amoxicilina. El probenecid aumenta la concentración plasmática de la amoxicilina. Se deberá evitar el uso simultáneo con antibióticos bacteriostáticos, y no deberá asociarse con alopurinol por el riesgo de provocar reacciones cutáneas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se han reportado ocasionalmente eosinofilia y elevación de TGO y TGP.

PRECAUCIONES GENERALES: Como cualquier fármaco betalactámico deberá tenerse precaución en pacientes en quienes exista la sospecha de reacciones de hipersensibilidad a la penicilina y cefalosporinas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos: 500 mg a 1 g cada 8 horas.

Niños: 250 a 500 mg cada 8 horas.

La dosis ponderal es de: 20 a 40 mg/kg/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Aun cuando la amoxicilina no es tóxica y es muy bien tolerada, en casos de sobredosificación puede provocar diarrea, la que desaparece al ajustar la dosis. En caso de ingesta accidental en pacientes alérgicos a las penicilinas, el tratamiento deberá ser sintomático con antihistamínicos y corticosteroides. En casos graves podrá ser necesaria la aplicación de adrenalina y la rehabilitación cardiopulmonar.

PRESENTACIONES:

AMOXIFUR® se presenta en:

Caja de cartón con frasco con polvo para 60 ml (250 mg/
5 ml y 500 mg/5 ml) y vasito dosificador adosado al frasco.

Caja de cartón con frasco con polvo para 75 ml (250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml) y vasito dosificador adosado al frasco.

Caja de cartón con frasco con polvo para 100 ml (250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml) y vasito dosificador adosado al frasco.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Hecha la mezcla el producto se conserva 7 días a temperatura ambiente a no más de 30°C o 14 días en refrigeración (entre 2-8°C). No se congele.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

IVAX PHARMACEUTICALS MÉXICO, S. A. de C. V.
Miembro del Grupo TEVA

Reg. Núm. 043M91, SSA IV