FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 5 ml de Suspensión contienen:

Amoxicilina trihidratada equivalente a 500 y 250 mg
de amoxicilina

Excipiente, c.b.p. 5 ml.

Cada cápsula contiene:

Amoxicilina trihidratada equivalente a 500 mg
de amoxicilina

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Infecciones respiratorias: Amigdalitis, faringitis, epiglotitis, sinusitis, otitis media y bronquitis aguda o crónica causadas por microorganismos susceptibles.

Gastroenteritis infecciosas: Causadas por microorganismos susceptibles y para el tratamiento de la enfermedad ácido-péptica relacionada con infección por Helicobacter pylori, combinado con otros antibióticos y/o antiulcerosos.

Infecciones genitourinarias: Cistitis, uretritis, vaginitis, gonorrea, enfermedad inflamatoria pélvica y epididimitis, causadas por microorganismos susceptibles.

Infecciones dentales: Abscesos dentales junto con el manejo quirúrgico. Profilaxis de bacteremia asociada a extracciones dentales.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los ß-lactámicos y a los componentes de la fórmula. Edema angioneurítico, enfermedad del suero, choque anafiláctico, nefritis intersticial.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se ha administrado a mujeres durante el embarazo sin observar efectos adversos sobre el feto. A pesar de que la amoxicilina se excreta por la leche materna, no se conocen efectos nocivos sobre los lactantes, sin embargo, debe considerarse el riesgo de sensibilización.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Al igual que con todos los ß-lactámicos, puede aparecer náusea, vómito y anorexia de carácter leve y poco frecuente, así como fenómenos de hipersensibilidad. La diarrea es menos común que con ampicilina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha, no se ha observado potencial carcinogénico, mutagénico ni teratogénico. Asimismo, tampoco se han observado efectos sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El probenecid reduce la eliminación urinaria de la amoxicilina. Cuando se coadministra con acenocumarol o warfarina incrementa el riesgo de sangrado. Puede incrementarse el riesgo de rash cutáneo cuando se emplea junto con alopurinol y de toxicidad cuando se emplea junto con metotrexate. La amoxicilina puede disminuir la circulación enterohepática de etinil-estradiol, moretindrona, norgestrel y mestranol, y con ello disminuir su efecto contraceptivo.

A pesar de que los aminoglucósidos se emplean con frecuencia por su efecto sinérgico, se han documentado reportes de inactivación de aminoglucósidos (amikacina, gentamicina, kanamicina, neomicina, tobramicina, estreptomicina, netilmicina) in vitro cuando se mezclan ambos fármacos, así como in vivo en pacientes con pobre función renal donde la excreción de ambos fármacos es lenta.

PRECAUCIONES GENERALES: En raras ocasiones el uso de amoxicilina puede causar diarrea y colitis. Los ß-lactámicos pueden causar hipersensibilidad incluso cuando éstos ya se han empleado de manera habitual. No se emplee para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias productoras de ß-lactamasas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Niños: 250 ó 500 mg cada 8 horas.

Dosis ponderal: 20-50 mg/kg/día. Otitis externa, se recomiendan de 80 a 100 mg/kg/día en dosis divididas.

En infecciones leves y moderadas tomar 1 cápsula de 500 mg cada 12 horas. En infecciones severas, 1 cápsula de 500 mg cada 8 horas.

Para el tratamiento de gonorrea, se recomienda una dosis única de 3 g (6 cápsulas).

En infecciones por Chlamydia y Mycoplasma en mujeres embarazadas, se administran 500 mg 3 veces al día durante 7-10 días.

Como parte del esquema de erradicación de Helicobacter pylori, se recomiendan 500 mg cada 12 horas, durante 10-14 días, según sea la combinación que se utilice.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha informado de casos de sobredosis. Pueden considerarse como posibles manifestaciones náusea, vómito y diarrea.

PRESENTACIONES:

Frasco con polvo para reconstituir 75 ml de suspensión con 250 y 500 mg/5 ml (agregar agua hervida y fría hasta el nivel indicado en el frasco). Hecha la mezcla, el producto se conserva 7 días a temperatura ambiente o 14 días en refrigeración.

Caja con 12 cápsulas de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Suspensión: Consérvese el frasco bien cerrado a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

Cápsulas: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Laboratorios Keton de México, S. A. de C. V.

Para:

Laboratorios Grossman, S. A.

Distribuido por:

VALEANT FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 80027 y 79969, SSA

103300203A5058