FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 5 mL de SUSPENSIÓN contienen:

Cada cápsula contiene:

Amoxicilina trihidratada equivalente a 500 mg
de amoxicilina

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Infecciones respiratorias: amigdalitis, faringitis, epiglotitis, sinusitis, otitis media y bronquitis aguda o crónica causadas por microorganismos susceptibles.

Gastroenteritis infecciosas: causadas por microorganismos susceptibles y para el tratamiento de la enfermedad ácido péptica relacionada a infección por Helicobacter pylori, combinado con otros antibióticos y/o antiulcerosos.

Infecciones genitourinarias: cistitis, uretritis, vaginitis, gonorrea, enfermedad inflamatoria pélvica y epididimitis, causadas por microorganismos susceptibles.

Infecciones dentales: abscesos dentales junto con el manejo quirúrgico. Profilaxis de bacteremia asociada a extracciones dentales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Administrado por vía oral tiene una alta absorción de hasta el 92%, aún en presencia de alimentos. Tras la administración de 250 y 500 mg por vía oral a las 2 horas se obtienen las concentraciones plasmáticas máximas y son de 3.5-5 mcg/mL, y de 5.5-11 mcg/mL respectivamente, y son 2 a 2.5 veces mayores a las concentraciones alcanzadas con ampicilina. Se distribuye ampliamente a los líquidos, tejidos y secreciones corporales; pasa la barrera placentaria y se distribuye a la leche materna en bajas concentraciones. Se une a proteínas plasmáticas en un 20%. El 86% se elimina sin cambios por vía renal a través de secreción tubular principalmente. La vida media es de 1.5 a 2 horas.

AMOXIVET® es un bactericida que interfiere la síntesis de la pared celular bacteriana, originando una estructura defectuosa y osmóticamente inestable, que es incompatible para el metabolismo normal de la bacteria y provoca su muerte.

Espectro antibacteriano: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus grupo A y Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella sp., Shigella sp., Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis y Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma sp. y Helicobacter pylori.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los betalactámicos y a los componentes de la fórmula. Edema angioneurítico, enfermedad del suero, choque anafiláctico, nefritis intersticial.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se ha administrado a mujeres durante el embarazo sin observar efectos adversos sobre el feto. A pesar de que la amoxicilina se excreta por la leche materna, no se conocen efectos nocivos sobre los lactantes, sin embargo, debe considerarse el riesgo de sensibilización.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Al igual que con todos los betalactámicos, puede aparecer náusea, vómito y anorexia de carácter leve y poco frecuente, así como fenómenos de hipersensibilidad. La diarrea es menos común que con ampicilina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha, no se ha observado potencial carcinogénico, mutagénico ni teratogénico. Asimismo, tampoco se han observado efectos sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El probenecid reduce la eliminación urinaria de la amoxicilina. Cuando se coadministra con acenocumarol o warfarina incrementa el riesgo de sangrado. Puede incrementarse el riesgo de rash cutáneo cuando se emplea junto con alopurinol y de toxicidad cuando se emplea junto con metotrexate.

La amoxicilina puede disminuir la circulación enterohepática de etinil-estradiol, noretindrona, norgestrel y mestranol, y con ello disminuir su efecto contraceptivo. A pesar de que los aminoglucósidos se emplean con frecuencia por su efecto sinérgico, se han documentado reportes de inactivación de aminoglucósidos (amikacina, gentamicina, kanamicina, neomicina, tobramicina, estreptomicina, netilmicina) in vitro cuando se mezclan ambos fármacos, así como in vivo en pacientes con pobre función renal donde la excreción de ambos fármacos es lenta.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede dar falsos positivos de glucosa en orina.

PRECAUCIONES GENERALES: En raras ocasiones el uso de amoxicilina puede causar diarrea y colitis. Los betalactámicos pueden causar hipersensibilidad incluso cuando éstos ya se han empleado de manera habitual. No se emplee para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias productoras de betalactamasas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Niños: 250 ó 500 mg cada 8 horas.

Dosis ponderal: 20-50 mg/kg/día. Otitis externa, se recomiendan de 80 a 100 mg/kg/día en dosis divididas.

En infecciones leves y moderadas tomar 1 cápsula de 500 mg cada 12 horas. En infecciones severas, 1 cápsula de 500 mg cada 8 horas. Para el tratamiento de gonorrea, se recomienda una dosis única de 3 g (6 cápsulas).

En infecciones por Chlamydia y Mycoplasma en mujeres embarazadas, se administran 500 mg 3 veces al día durante 7-10 días.

Como parte del esquema de erradicación de Helicobacter pylori, se recomiendan 500 mg cada 12 horas, durante 10-14 días, según sea la combinación que se utilice.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha informado de casos de sobredosis. Pueden considerarse como posibles manifestaciones náusea, vómito y diarrea.

PRESENTACIONES: Frasco con polvo para reconstituir 75 mL de suspensión con 250 y 500 mg/5 mL (agregar agua hervida y fría hasta el nivel indicado en el frasco). Hecha la mezcla, el producto se conserva 7 días a temperatura ambiente o 14 días en refrigeración.

Caja con 12 cápsulas de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Suspensión: Consérvese el frasco bien cerrado a temperatura ambiente, a no más de 30 °C.

Cápsulas: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30 °C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Para Cápsulas:

Hecho en México por:

Laboratorios Keton de México, S. A. de C. V.

Para:

Laboratorios Grossman, S.A

Calz. de Tlalpan, 2021
Col. Parque San Andrés
C.P. 04040 Deleg. Coyoacán
D.F., México

Distribuido por:

VALEANT FARMACÉUTICA, S.A. de C.V.
Blvd. Manuel Ávila Camacho No. 40, Piso 20
Col. Lomas de Chapultepec
Deleg. Miguel Hidalgo
11000 México, D.F.

Reg. Núm. 79969, SSA

®Marca Registrada

Para Suspensión:

Laboratorios Grossman, S.A

Calz. de Tlalpan, 2021
Col. Parque San Andrés
C.P. 04040 Deleg. Coyoacán
D.F., México

Reg. Núm. 80027, SSA

®Marca Registrada