FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Ampicilina trihidratada
equivalente a 250 mg, 500 mg, 1 g
de Ampicilina
Excipiente cbp tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La ampicilina está indicada en el tratamiento de varias infecciones agudas, crónicas o recidivantes producidas por organismos sensibles a la ampicilina.

• lnfecciones del tracto genitourinario, como gonorrea.

• lnfecciones de vías urinarias altas y bajas.

• lnfecciones del tracto respiratorio como otitis media aguda, faringoamigdalitis, sinusitis y neumonías.

• lnfecciones del tracto gastrointestinal como fiebre tifoidea y fiebre paratifoidea.

• lnfecciones de piel y tejidos blandos.

• lnfecciones de las vías biliares.

Además de ser útil en el tratamiento de infecciones como septicemia, endocarditis y meningitis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La ampicilina en una penicilina semisintética de amplio espectro.

La absorción de la ampicilina no se ve afectada por la presencia de los gástricos; después de una administración oral se absorbe de un 30-60%, los niveles sanguíneos máximos se alcanzan después de 90 a 120 minutos de la administración oral.

Posee una vida media plasmática de 1 a 2 horas. La ampicilina penetra a los tejidos, atraviesa la barrera placentaria y se excreta en leche materna.

La ampicilina se fija a proteínas plasmáticas de un 10-30%.

En el líquido cefalorraquídeo y en las meninges intactas se alcanza únicamente un 5% de los niveles plasmáticos, sin embargo, en meninges inflamadas puede aumentar a un 50% de los niveles plasmáticos.

La excreción se efectúa principalmente por vía renal en forma de ampicilina no modificada aunque de un 10 a un 20% de la cantidad absorbida es metabolizada a ácido penicilinoico; también se excreta a través de la bilis y de las heces.

CONTRAINDICACIONES: La ampicilina se contraindica en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier penicilina. Puede presentarse sensibilidad cruzada con cefalosporinas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La ampicilina atraviesa la barrera placentaria y es excretada a través de la leche materna, por lo que los lactantes cuyas madres sean tratadas con este medicamento, pueden presentar diarreas y colonización por blastomicetos de las mucosas, por lo que el tratamiento con la ampicilina en madres lactando debe ser supervisado por el médico. No se ha establecido la seguridad de la ampicilina durante el embarazo, por lo que su uso queda bajo responsabilidad del médico tratante, en el que se haya valorado que los beneficios sean mayores a los riesgos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La ampicilina como cualquier otra penicilina puede ocasionar reacciones de hipersensibilidad que pueden ser de leves a severas. Pueden aparecer en orden de frecuencia decreciente las siguientes manifestaciones: erupción maculopapular, urticaria, fiebre, broncoespasmo, vasculitis, enfermedad del suero, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y en muy raras ocasiones anafilaxia y choque. Cuando ocurre éste, puede ser grave y de consecuencias fatales por lo que es necesario emprender medidas de urgencia tales como el uso de epine-frina, esteroides, líquidos intravenosos, oxígeno e inclusive intubación endotraqueal, dependiendo de la gravedad del caso.

Se ha demostrado que existe alergenecidad cruzada con otros antibióticos betalactámicos y carbapenémicos.

En casos raros se ha asociado a la ampicilina con daño tubular renal y nefritis intersticial, así como eosinofilia, anemia hemolítica y alteración de las enzimas hepáticas TGO y TGP.

Existe la posibilidad de que se presente colitis pseudomembranosa, en tal caso deberá suspenderse de inmediato la ampicilina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha no se han documentado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad con el uso de la ampicilina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración con los alimentos reduce la absorción de la ampicilina. Su administración se ha asociado a la disminución temporal de los niveles plasmáticos de estrógenos durante el tratamiento con anticonceptivos orales.

El probenecid prolonga y eleva la concentración sanguínea reduciendo el tiempo de excreción de la ampicilina. La administración de la ampicilina a enfermos que están tomando alopurinol aumenta la incidencia de exantemas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Pueden presentarse glucosurias falsas positivas, falsas reacciones positivas en las pruebas de ninhidrina, así como en pruebas de urobilinógeno. Pueden presentarse casos aislados con elevación de TGO, TGP y/o fosfatasa alcalina.

En tratamientos prolongados a dosis elevadas se ha observado modificación en el perfil hemático; estas modificaciones desaparecen una vez suspendido el tratamiento.

PRECAUCIONES GENERALES: Se recomienda realizar cultivos y antibiogramas que determinen el germen causal y su sensibilidad a la ampicilina.

Los pacientes con mononucleosis infecciosa con frecuencia pueden desarrollar exantemas cutáneos al usar ampicilina.

La terapia con dosis altas y durante tiempo prolongado puede desarrollar sobreinfección por hongos y bacterias.

La ampicilina debe tomarse con el estómago vacío y con un vaso lleno de agua para asegurar su máxima absorción y concentraciones plasmáticas y urinarias óptimas.

En infecciones por estreptococo beta hemolítico del grupo B, el tratamiento con ampicilina debe continuarse por cuando menos 10 días para prevenir el riesgo de aparición de fiebre reumática.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La ampicilina se administra por vía oral.

Niños: Hasta los 14 años de edad la dosis recomendada es de 100 a 200 mg/kg de peso por vía oral divididas en 4 tomas cada 6 horas por un lapso no menor de 7 días.

Dosis recomendada para adultos: De 500 mg a 1 g por vía oral cada 6 horas por 7 a 10 días dependiendo el tipo de infección y la severidad del cuadro.

Gonorrea: 3.5 g de ampicilina simultáneamente con 1 g de probenecid por vía oral como dosis única.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Descontinuar el medicamento en casos de sobredosis dando tratamiento sintomático e instituyendo las medidas de apoyo que se requieran. Dosis muy altas pueden producir calambres y convulsiones.

La ampicilina puede ser removida por hemodiálisis pero no por diálisis peritoneal en casos de insuficiencia renal.

PRESENTACIONES:

Caja con 20 tabletas de 250 mg, 500 mg y 1 g de ampicilina.

Caja con 10 tabletas de 1 g de ampicilina.

Caja con 12 tabletas de 1 g de ampicilina.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no mas de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se administre este medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@penipot.com.mx

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ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.

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