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Bandera México
AMPLIRON Suspensión
Marca

AMPLIRON

Sustancias

AMOXICILINA

Forma Famacéutica y Formulación

Suspensión

Presentación

1 Frasco(s), 90 ml, 250/5 mg/ml

1 Frasco(s), 90 ml, 500/5 mg/ml

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada frasco con polvo para reconstituir contiene:
Amoxicilina trihidratada
Equivalente a 4.5 g y 9 g
de amoxicilina
Vehículo, cbp 1 frasco.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Es un antibiótico bactericida de amplio espectro, con acción en contra de gérmenes patógenos susceptibles a la penicilina y gramnegativos comunes.

AMPLIRON está indicado en el tratamiento de infecciones agudas y crónicas, en las vías respiratorias superiores e inferiores; como: amigdalitis, faringitis, epiglotitis, sinusitis, otitis media, bronquitis aguda o crónica agudizada.

Infecciones genitourinarias: Pielonefritis, infección urinaria aguda no complicada, uretritis, vaginitis, gonorrea, cervicitis, enfermedad inflamatoria, epididimitis.

Infecciones gastrointestinales: Como enteritis, enterocolitis, shigelosis, salmonelosis y fiebre tifoidea.

Infecciones de la piel y tejido blando: Y todas aquellas causadas por gérmenes sensibles a la amoxicilina. La actividad antibacteriana de AMPLIRON abarca gran número de gérmenes que incluyen Staphylococcus aureus y epidermidis sensibles a la penicilina, Streptococcus A y B; S. pneumoniae, S. viridans; N. gonorrhoeae y N. meningitidis; Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella typhi, Proteus mirabilis y Bordetella pertussis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La Amoxicilina es una aminopenicilina, con poder bactericida de amplio espectro, su actividad antibacteriana depende de sus efectos inhibitorios sobre la síntesis de la pared celular bacteriana, originando una estructura defectuosa y osmóticamente inestable.

Es ácido estable, rápidamente absorbida por el tracto gastrointestinal (92%), aun en presencia de alimentos a diferencia de la ampicilina, por lo que se producen muy altas concentraciones en sangre, en tejidos y líquidos orgánicos. Las mayores concentraciones tisulares guardan paralelismo con los altos niveles hemáticos.

Tiene una biodisponibilidad aproximada del 90%, generando picos de concentración plasmática de 2 a 2.5 veces mayores a los de la ampicilina a las 1 a 2 horas después de la administración.

Se distribuye ampliamente a líquidos, tejidos corporales y secreciones, esta concentración de Amoxicilina en los tejidos es mayor que la de la ampicilina a dosis iguales.

Como consecuencia de su mejor absorción, de un 10 a 25% de la Amoxicilina absorbida es transformada en ácido peniciloico mediante la hidrólisis del anillo betalactámico el cual es excretado por la orina.

Se une a las proteínas plasmáticas en un 20%. La vida media plasmática de AMPLIRON es de 60 minutos.

Su volumen de distribución es de 0.3 l/kg de peso corporal. Un 80% se elimina por vía renal y a través de secreción tubular el 70 al 74% de la dosis administrada, al término de 6 horas.

Atraviesa la barrera placentaria y se distribuye a la leche materna a bajas concentraciones. A la administración de 500 mg de Amoxicilina vía oral las concentraciones máximas aproximadas se alcanzan a las dos horas.

CONTRAINDICACIONES: En pacientes hipersensibles a las cefalosporinas o en aquellos hipersensibles a las penicilinas, debido a la potencial alergenicidad cruzada.

Los pacientes con mononucleosis o leucemia linfática, reaccionan frecuentemente (50-100% de los casos) con exantema; la causa no se basa en la hipersensibilidad característica a la penicilina, por lo que su presencia en el historial de un paciente no constituye una contraindicación para el uso de penicilinas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Generales: Antes de prescribir el medicamento, preguntar al enfermo antecedentes previos de reacciones alérgicas a la penicilina. Una historia negativa de alergia a las penicilinas no excluye la posibilidad de que se presente una reacción alérgica futura.

Embarazo: Aunque los estudios preclínicos muestran que la Amoxicilina carece de efectos teratogénicos, la seguridad de su uso durante el embarazo no ha sido aún establecida.

Lactancia: La amoxicilina se secreta sólo en pequeñas cantidades por la leche materna por lo que el riesgo para el lactante es insignificante; sin embargo, puede existir la posibilidad de sensibilización.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones adversas a la Amoxicilina pueden incluir náuseas, vómito, diarrea, indigestión, urticaria, eosinofilia, fiebre, angioedema, shock anafiláctico y ocasionalmente nefritis intersticial, agranulocitosis y leucopenia.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios preclínicos no mostraron que la Amoxicilina provoque efectos mutagénicos, carcinogénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El probenecid, la fenilbutazona, la oxifenbutazona y en menos medida ácido acetilsalicílico e indometacina inhiben la secreción tubular de las penicilinas, prolongando su vida media plasmática. Es posible la neutralización de la acción bactericida de las penicilinas por la administración simultánea de algunos agentes bacteriostáticos, como tetraciclinas, cloranfenicol y macrólidos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El uso prolongado de algunas penicilinas puede provocar resultados falsos-positivos en reacciones de proteínas en orina (prueba de calentamiento de ácido sulfosalicílico, prueba del ácido acético y reacción de Biuret).

Pueden incrementarse los niveles de TGO y TGP, aunque su significado clínico se desconoce.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

En los casos de infecciones no graves a moderadamente graves, se puede utilizar el esquema de dosificación siguiente:

Niños: Dosis ponderal 50 mg/kg/día, dividido en dos tomas.

En los casos de infecciones crónicas, recurrentes o graves es hasta 60 mg/kg/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Después de una sobredosificación de Amoxicilina, pueden desarrollarse síntomas gastrointestinales como náuseas, vómito y diarrea, los cuales pueden afectar el equilibrio hidroelectrolítico. Ya que no se conoce un antídoto específico para la Amoxicilina, puede ser necesario inducir vómito o efectuar un lavado intestinal seguido por la administración de carbón activado y un laxante de acción osmótica.

PRESENTACIONES:

AMPLIRON Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir 90 ml de suspensión con 250 mg/5 ml. Incluye vaso dosificador.

AMPLIRON Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir 90 ml de suspensión con 500 mg/5 ml. Incluye vaso dosificador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en Argentina por:

Roemmers S.A.I.C.F.

Pedro Morán No. 2556, C1419HJJ Buenos Aires

Para:

SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.

Calle dos No. 30, Fracc. lnd. Benito Juárez

Querétaro, Qro. 76120

Reg. Núm. 400M97, SSA