FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Jarabe
Cada 100 mL de JARABE contienen:
Picosulfato de sodio 100 mg
Vehículo cbp 100 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Laxante de contacto.

ANARA®, laxante de contacto, tiene gran efectividad y nula absorción a través de la pared intestinal. Está indicado como tratamiento del estreñimiento agudo o crónico. Puede ser empleado por tiempo prolongado en estreñimiento producido por cambios en la dieta o modificaciones en el régimen alimenticio.

Como laxante en el manejo preoperatorio y postoperatorio, embarazo, postparto, en geriatría y en aquellos pacientes que van a ser sometidos a estudios radiológicos y endoscópicos que requieran eliminar sombras por materia fecal o gases, en cirugía proctológica y en todos aquellos pacientes en quienes es necesario disminuir el esfuerzo de defecación, como infarto del miocardio, insuficiencia cardiaca o respiratoria, hernias o hipertensión arterial.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Picosulfato de sodio: su mecanismo farmacológico como laxante puede considerarse dentro del grupo de los denominados laxantes de contacto y su acción particular se origina por la estimulación que la sustancia ejerce sobre la estructura parietal de la que depende la función peristáltica. El picosulfato de sodio debido a que se encuentra bloqueado el radical fenólico no se absorbe la sustancia como tal. La escasa hidrólisis que sufre el producto, sólo lo hace a nivel de la luz intestinal sin absorción.

Su acción se ejerce principalmente a nivel del intestino grueso, lo que evita que se altere la absorción normal de sales y sustancias que habitualmente lo hacen a nivel de la luz del intestino delgado, evitando así trastornos de absorción. No altera la flora intestinal aun después de su uso prolongado, por carecer en absoluto de acción antibiótica y antimicótica. No provoca efectos colaterales o sistémicos, ya que es eliminado prácticamente sin alteraciones por las heces. Su efecto laxante se efectúa por contacto con la mucosa colónica, estimulando las terminaciones nerviosas, sensitivas, que producen reflejos parasimpáticos, con aumento de la contracción peristáltica del colon.

CONTRAINDICACIONES: Úlcera gástrica activa, síndrome abdominal agudo, oclusión intestinal, hipersensibilidad.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No está contraindicado en estos periodos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos secundarios indeseables son poco frecuentes, en ocasiones la evacuación intestinal puede acompañarse de discreto dolor transitorio, tipo cólico.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Pruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o teratogenicidad. Así como no hay evidencias de efectos en la mutagénesis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: ANARA® puede provocar la potencialización de la pérdida de potasio ocasionada por otros medicamentos (diuréticos).

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No conocidas.

PRECAUCIONES GENERALES: Al igual que con todos los laxantes no se recomienda el uso de ANARA® de manera continua y por periodos prolongados. Si se requiere el uso de laxantes de esta forma es necesario investigar la causa de la constipación. El uso excesivo o prolongado puede provocar un desequilibrio de electrólitos y fluidos e hipocaliemia y puede precipitar el inicio de una constipación de rebote.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Dosis Niños de 4 a 12 años: ½ a 1 cucharadita (2.5 a 5 mL) cada 24 horas en una sola toma.

Dosis Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 cucharaditas (5 a 10 mL) cada 24 horas en una sola toma.

Si no hay defecación a las 12-18 horas puede repetirse la dosis.

Se recomienda administrar ANARA® de preferencia por la noche. La dosis puede ajustarse aumentándola hasta 3 ó 4 veces al día si la constipación es rebelde o de acuerdo con la respuesta.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Síntomas: dolor espasmódico abdominal con frecuente evacuación intestinal.

Tratamiento: antiespasmódico. El nivel potásico del suero debe ser observado.

PRESENTACIÓN: Frasco con 125 mL y vasito dosificador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC, mantener el frasco bien tapado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. En caso de persistir el estreñimiento consulte a su médico. No se administre a niños menores de 4 años.

Hecho en México por:

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. de C.V.

Lago Tangañica No. 18, Col. Granada

11520, Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 070M91 SSA VI