FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g contienen:

Sulfadiazina de plata micronizada 1.000 g

Excipiente, c.b.p. 100 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ARGENTAL Crema es un antimicrobiano tópico indicado como coadyuvante en la prevención y el tratamiento de la sepsis de lesiones en pacientes con quemaduras de segundo y tercer grado. La sulfadiazina de plata micronizada es bactericida para diversas bacterias grampositivas y gramnegativas y efectiva contra levaduras. ARGENTAL inhibe las bacterias resistentes a otros antimicrobianos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: ARGENTAL tiene un amplio espectro antimicrobiano que incluye los gérmenes más frecuentes, este medicamento ha demostrado ser efectivo contra microorganismos que eran resistentes a otros medicamentos que tienen como activo: tetraciclinas, penicilinas, sulfas y nitrofurantoína.

Los microorganismos más comúnmente encontrados en quemaduras son: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus. Serratia, E. coli, Klebsiella, Candida albicans, Herellea, Mima, son sensibles a ARGENTAL a las concentraciones de 0.78 a 100 mg/ml.

Al aplicar tópicamente este medicamento no existe una absorción de él, si se usa consecutivamente pequeñas cantidades que no son detectadas por métodos convencionales, son detectadas entre el 3 y 7 día de uso consecutivo.

El uso de Sulfadiazina marcada con Ag 110, mostró que permanece localizado en casi todas las capas de la epidermis después de 20 horas en el 95% de los casos, el resto fue detectado en la dermis. En pacientes quemados, los niveles máximos de Sulfadiazina en sangre ocurrieron entre el tercero y séptimo día posquemadura, para las quemaduras de grosor parcial y entre el tercero y onceavo día en los casos de grosor total. Los niveles máximos de sulfadiazina de plata en orina ocurrieron entre el segundo y séptimo día posquemadura.

Las pequeñas cantidades del fármaco que son absorbidas después de varios días de uso consecutivo, son eliminadas por filtración glomerular y posteriormente por la orina cuando el medicamento es usado en pacientes con piel quemada.

CONTRAINDICACIONES: ARGENTAL no debe utilizarse al final del embarazo o en neonatos durante el primer mes de vida.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: ARGENTAL no se recomienda para el tratamiento de mujeres grávidas, a menos que la superficie quemada cubra más del 20% de la superficie total del cuerpo, o que la necesidad del beneficio terapéutico sea, a juicio del médico, mayor que el posible riesgo para el feto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Aplicado tópicamente se han reportado casos de ardor e irritación, y casos muy aislados de anuria, anemia aplástica y síndrome de Stevens-Johnson. Es posible que ocurra cualquiera de las reacciones adversas atribuibles a las sulfonamidas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen estudios que indique efectos de carcinogénesis, teratogénesis, mutagénesis o sobre la fertilidad.

Este medicamento no debe utilizarse en neonatos durante el primer mes de vida.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se sabe que produzcan alteraciones de pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: En insuficiencia hepática y/o renal, la eliminación del medicamento disminuye y puede ocurrir acumulación, la interrupción del tratamiento con ARGENTAL debe sopesarse contra el beneficio terapéutico logrado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Tópica.

A continuación se limpian y debridan las quemaduras y se aplica ARGENTAL con guantes esterilizados. Las superficies quemadas deben estar cubiertas con la crema. Aplicar la crema una o dos veces por día.

Cada vez que sea necesario se debe reaplicar la crema en cualquier área de donde se haya desprendido debido a la actividad física del paciente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Aplicado tópicamente no existe riesgo de sobredosificación, en caso de querer retirar el medicamento de la zona afectada, lavar con solución salina hasta que se elimine todo vestigio del medicamento. Cuando se presentan efectos adversos por el uso inadecuado del medicamento, el manejo es sintomático.

PRESENTACIÓN: Caja con tubo con 28 g de crema.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Consérvese el tubo bien tapado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere
receta médica. No se deje al alcance de los niños.
No se use en el embarazo.

LIFERPAL MD, S. A. de C. V.

Refinería No. 1266
Col. Álamo Industrial, C.P. 44490
Guadalajara, Jalisco. México

Reg. Núm. 339M97, SSA IV