FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Clorhidrato de bufenina 6 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Vasculopatías periféricas, como arteriosclerosis obliterante, tromboangeítis obliterante, vasculopatía del diabético, enfermedad y fenómeno de Raynaud, acrocianosis, acroparestesias y tromboflebitis.

Trastornos de la circulación del oído interno: Isquemia primaria de las células cocleares, espasmo de la arteria laberíntica y síndrome de Ménière.

Insuficiencia vascular cerebral caracterizada por pérdida de la memoria reciente, irritabilidad, ansiedad e insomnio.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: ARLIDIN® es un fármaco betaagonista, produce vasodilatación arterial y arteriolar a nivel periférico y cerebral; también origina aumento de la frecuencia y del gasto cardiaco, por consiguiente no se modifica la presión arterial media.

ARLIDIN® se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y su biodisponibilidad por vía oral es prácticamente completa; tiene un inicio de acción en 10 minutos y el efecto máximo se obtiene en 30 minutos. La duración del efecto es de 2 horas aproximadamente.

CONTRAINDICACIONES: ARLIDIN® está contraindicado en infarto agudo del miocardio, taquicardia paroxística, angina de pecho grave, tirotoxicosis, hipotiroidismo e hipersensibilidad a la bufenina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La seguridad del uso durante el embarazo no ha sido establecida, por lo que su empleo durante el mismo deberá ser bajo control médico, valorando riesgo-beneficio. Se desconoce si el fármaco se excreta por la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El uso de ARLIDIN® se ha asociado con temblor, nerviosismo, visión borrosa, debilidad, vértigo (no asociado a insuficiencia de la arteria laberíntica); palpitaciones, hipotensión arterial y dolor torácico; náuseas, vómito y sabor metálico, los cuales pueden ceder al ajustar la dosis en forma individual.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: ARLIDIN® no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico, carcinogénico ni tener efectos sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han descrito.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES GENERALES: ARLIDIN® puede producir hipotensión ortostática, cefalea, mareo y palpitaciones. En pacientes que cursen con enfermedades cardiacas como taquiarritmias, insuficiencia cardiaca descompensada, angina de pecho, debe administrarse bajo estricto control médico, así como en pacientes con úlcera péptica activa.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis usual terapéutica: Una tableta tres o cuatro veces al día. Esta dosis puede modificarse entre ½ a 2 tabletas tres a cuatro veces al día de acuerdo con la gravedad del padecimiento y criterio médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.

PRESENTACIÓN: Caja con 50 tabletas, cada una con 6 mg de bufenina.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. El empleo
de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

Calz. de Tlalpan Núm. 2021
Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán 04040 México, D.F.

Reg. Núm. 45679, SSA IV