FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Laxante.

Indicado en casos de estreñimiento de leve a severo, causado por: embarazo, posparto, poscirugía, convalecencia, pacientes inmovilizados, ingesta dietética inadecuada, estrés, senectud o uso de medicamentos. Preparación para estudios de radiología e imagenología de tipo abdominal, urológico y/o de columna lumbosacra. Para obtener una mejor visualización en colonoscopias y rectosigmoidoscopias. Preparación del paciente para cirugías anorrectales. Estimulante del peristaltismo colónico por medio de acción sobre el plexo mientérico (Auerbach). Catártico.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Los senósidos A y B, principales componentes de la fruta seca de Cassia acutifolia, una leguminosa, son glucósidos. Los senósidos actúan en el intestino grueso, aumentando la frecuencia de los movimientos periódicos de masa y disminuyendo la actividad segmentante que obstaculiza el tránsito intestinal normal. No se recomienda su uso por tiempo prolongado.

Se han sugerido dos posibles mecanismos de acción: el primero mediante la ruptura de los senósidos en el intestino delgado donde los aglicones (sustancias que tienen propiedades catárticas porque irritan la mucosa intestinal derivados de esta ruptura) son absorbidos al torrente sanguíneo, a través del cual llegan al colon. El segundo sería porque la mayoría de los senósidos pasan sin cambio hasta el colon, donde son transformados por la flora bacteriana normal en aglicones libres activos.

Por cualquiera de los mecanismos, su acción final es inhibir la actividad de la ATPasa cíclica del sodio y potasio, lo que involucra péptidos regulatorios gastrointestinales. Además de estimular al plexo mientérico (Auerbach), promoviendo finalmente el peristaltismo colónico, logrando por estos mecanismos su efecto catártico. También promueven la acumulación de agua y electrólitos en el colon. Es el más suave de los catárticos de origen vegetal. Una pequeña proporción de antraquinosas se absorbe a través de la mucosa del colon, la cual se elimina en la orina; ésta presenta un color amarillo-marrón o rojizo. El resto se elimina en las heces y otras secreciones, incluyendo la leche materna. La evaluación ocurre entre 5 y 8 horas después de la ingesta de los senósidos. Por su mecanismo de acción el tipo de evacuación es similar a la fisiológica.

CONTRAINDICACIONES: Oclusión intestinal y cuadro de abdomen agudo, debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas del intestino delgado. No se recomienda su uso por tiempo prolongado.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: La FDA pone al senna en la categoría B1 y existen varios estudios que dan pruebas de la seguridad y eficacia durante el embarazo y el puerperio. Aunque los metabolitos de los senósidos pueden excretarse por la leche materna, estos metabolitos no han demostrado daño en el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En algunos casos puede presentarse dolor abdominal de corta duración de tipo cólico, náuseas, eructos, retortijones, vómito, meteorismo y diarrea.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han descrito alteraciones de este tipo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han descrito interacciones con otros medicamentos.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han descrito alteraciones en alguna prueba de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: No debe utilizarse en presencia de dolor abdominal, náusea o vómito. No debe usarse por periodos prolongados. Su uso provoca una coloración amarillo-marrón o rojizo en orina.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Para estreñimiento

Adultos: Tomar 10 ml por la noche.

Niños mayores de 5 años: Tomar 5 ml o 10 ml por la noche.

Como laxante para la preparación previa a estudios radiológicos: Para que el estudio radiológico sea satisfactorio, es necesaria una limpieza total del intestino. El día anterior al estudio, ingiera el contenido del frasco completo, entre las 2 y 4 P.M. O de acuerdo a las instrucciones del médico. Habrá una enérgica acción purgante de 5 a 8 horas después de ingerir el medicamento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Por ser medicamento de uso ocasional no se han reportado efectos de sobredosificación.

PRESENTACIÓN:

Presentación sector salud: Frasco con 75 ml y vasito dosificador.

Presentación venta al público: Caja con frasco de 75, 150 ml y vasito dosificador.

Presentación genérico intercambiable: Caja con frasco de 75 ml y vasito dosificador.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Literatura exclusiva para médicos.

ARLEX DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Puerto Acapulco No. 35, Col. Piloto
C.P. 01290 México, D.F.

Reg. Núm. 101M2003, SSA VI