FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicado en casos de estreñimiento de leve a severo causado por: embarazo, posparto, poscirugía, convalecencia, pacientes inmovilizados, ingesta dietética inadecuada, estrés, senectud o uso de medicamentos. Así como en padecimientos anorrectales, cerebrovasculares o cardiovasculares donde se deban evitar esfuerzos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Los senósidos A y B, principales componentes de la fruta seca de Cassia acutifolia, una leguminosa, son glucósidos que al ser hidrolizados por las bacterias del intestino grueso liberan antraquinosas, sustancias que tienen propiedades catárticas porque irritan la mucosa intestinal. También promueven la acumulación de agua y electrólitos en el colon. Su acción se manifiesta en 8 a 12 h después de su ingestión. Es el más suave de los catárticos de origen vegetal. Una pequeña proporción de antraquinosas se absorbe a través de la mucosa del colon, la cual se elimina en la orina; ésta presenta un color amarillo-marrón o rojizo. El resto se elimina en las heces.

CONTRAINDICACIONES: Contraindicados en casos de obstrucción intestinal, apendicitis, abdomen agudo, sangrado rectal, impacto fecal; asimismo, está contraindicado en pacientes con desequilibrio hidroelectrolítico, dolor abdominal, náuseas y vómito.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA:

La FDA pone al senna en la categoría B1 y existen varios estudios que dan pruebas de la seguridad y eficacia durante el embarazo y el puerperio. Aunque los metabolitos de los senósidos pueden excretarse por la leche materna, estos metabolitos no han demostrado daño en el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En algunos casos puede presentarse dolor abdominal de corta duración de tipo cólico, náuseas, eructos, retortijones y vómito.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han descrito alteraciones de este tipo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La adición del senna al Psyllium produce una evacuación más abundante que con Psyllium solo. Las mezclas con sales de docusado pueden ser menos útiles debido a que las sales aumentan la absorción de la senna. No se encuentran otras interacciones reportadas.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han descrito alteraciones en alguna prueba de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES:

No debe utilizarse en presencia de dolor abdominal, náuseas o vómito. No debe usarse por periodos prolongados. Su uso provoca una coloración amarillo-marrón o rojizo en orina. Deberá informar al médico si no se presenta la evacuación o si hay una pérdida excesiva de líquidos. No se recomienda su empleo en menores de 12 años.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adolescentes y adultos: De una a dos tabletas por la noche.

Embarazo: Se recomienda tomar la mitad de la dosis.

Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO de la SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Cuando existe abuso del medicamento por tiempo prolongado, se ha descrito pigmentación melanótica de la mucosa colónica, esta pigmentación es benigna y revierte entre 4 y 12 meses después de suspender el medicamento.

PRESENTACIÓN:

Caja con 20, 30 y 60 tabletas.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Literatura exclusiva para médicos. Si persisten las molestias consulte a su médico.

ARLEX DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Puerto Acapulco No. 35, Col. Piloto
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Reg. Núm. 440M98, SSA VI