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Bandera México
Marca

A.S. COR

Sustancias

NORFENEFRINA

Forma Famacéutica y Formulación

Solución

Presentación

1 Frasco con gotero, 24 ml,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL contienen: Clorhidrato de norfenefrina 1 g
Vehículo cbp 100 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Hipotensión arterial.

Hipotensión del embarazo.

Hipotensión ortostática.

Distonías neurocirculatorias de tipo hipotónico.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La hipotensión puede ser el resultado de una venodilatación y disminución del volumen cardiaco, debido al bloqueo compresivo. Pueden ocurrir las formas recurrentes de hipotensión aguda, éstas incluyen a la hipotensión ortostática, que se ha observado en todos los grupos de edad, pero se presenta con mayor frecuencia en los ancianos, especialmente en los que están enfermos. Se asocia con varios diagnósticos, condiciones y síntomas, incluyendo mareo, poco después de ponerse de pie, un aumento de la tasa de caídas, y una historia de infarto de miocardio o ataque isquémico transitorio; también puede ser predictivo de accidente cerebrovascular isquémico. El sistema nervioso autónomo juega un papel importante en el mantenimiento de la presión arterial cuando una persona cambia de posición. El sistema nervioso simpático ajusta el tono en las arterias, venas y el corazón. Los barorreceptores situados principalmente en las arterias carótidas y la aorta son exquisitamente sensibles a los cambios en la presión arterial. Cuando los barorreceptores detectan la más mínima caída de presión, de forma coordinada se produce aumento de salida de flujo simpaticomimético. Las arterias se contraen para aumentar la resistencia periférica y la presión arterial, la frecuencia cardiaca y aumento de la contractilidad.

La norfenefrina es un agente simpaticomimético con actividad predominantemente alfa-adrenérgica. Como resultado de esta actividad se incrementa la resistencia vascular periférica y se eleva o se mantiene la tensión arterial. La respuesta cardiovascular principal a la administración de norfenefrina, es la elevación de la presión sanguínea, la cual se asocia a bradicardia sinusal a causa de la actividad del reflejo vagal.

Absorción: Posteriormente a su administración oral alcanza sus niveles plasmáticos en 30 a 60 minutos.

Distribución: Se distribuye a todos los tejidos especialmente a hígado, riñón y vaso, pero no al cerebro ya que no es capaz de atravesar la barrera hematoencefálica.

Metabolismo: Se metaboliza rápidamente en hígado, riñón y plasma por la acción de las enzimas monoaminooxidasa (MAO) y Catecol-O-metiltransferasa (COMT) a varios metabolitos, inactivos (ácio 3,4 Dihydroximandelic, ácido 3-Methoxy-4-hydroxymandelic, 3-Methoxy- 4hydroxyphenyglycol) con una semivida plasmática de 163 a 402 minutos.

Excreción: Su eliminación 90% renal y solo en pequeñas cantidades se excretan por heces sin alterarse el fármaco ni sus metabolitos.

CONTRAINDICACIONES: Cardiopatía grave, hipertensión arterial, glaucoma, hipersensibilidad al principio activo, a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Hasta la fecha no existen informes de efectos durante estas etapas con el uso del producto. Su uso queda bajo responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede presentarse bradicardia extrema, que es sensible a la administración de atropina, cefalea, temblor y diaforesis.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha informado de efectos sobre estos parámetros relacionados con el uso del medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No debe combinarse con fármacos simpaticolíticos por antagonismo.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta la fecha no existen informes acerca de alteraciones de parámetros de laboratorio.

PRECAUCIONES GENERALES: Aquellos pacientes que no toleran otros simpaticomiméticos, pueden no tolerar la norfenefrina. En caso de existir hipovolemia, es importante corregirla antes de iniciar tratamiento con norfenefrina. En pacientes que presentan taquicardia o trastornos del ritmo, así como alteraciones cardiacas y vasculares orgánicas graves, el tratamiento con A.S. COR debe ser objeto de especial atención por parte del médico y debe llevarse un control estricto de la frecuencia y del ritmo cardiaco, así como la presión arterial.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Se recomienda la administración de 30 gotas antes de cada alimento. 30 gotas = 1 ml = 10 mg.

Duración del tratamiento: A juicio del médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han informado casos de intoxicación por sobredosificación o ingesta accidental, por lo que si éstas llegaran a ocurrir, el manejo deberá hacerse a base de las medidas generales para estos casos, iniciando con lavado gástrico o la inducción de emesis y sintomáticamente de acuerdo a las manifestaciones del paciente.

PRESENTACIÓN:

A.S. COR solución gotas: Frasco con gotero con 24 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Su empleo durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Literatura exclusiva para el médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

ucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx

Hecho en México por:

Grimann, S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 11,

Parque Industrial el Cerrillo II,

C.P. 52000, Lerma, México.

Distribuido por:

LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.

Hormona No. 2-A,

Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500,

Naucalpan de Juárez, México.

Reg. Núm. 136M2014, SSA IV