FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Ácido ascórbico (vitamina C) 600.000 mg
Ácido fólico 1.000 mg
Cianocobalamina (vitamina B12) 25.000 mcg
Fumarato ferroso 350.000 mg
Equivalente a
Hierro elemental 115.000 mg
Succinato ácido de D-alfa tocoferilo 25.830 mg
Equivalente a
Tocofersolán (vitamina E) 30.000 UI
Excipiente cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Anemias por deficiencia de hierro, microcítica hipocrómica, anemias del embarazo, nutricionales, megaloblásticas y anemias asociadas con sangrado crónico. El tratamiento con AUTRIN 600® en anemias por deficiencia de hierro debe continuarse hasta que se normalicen las concentraciones sanguíneas de hemoglobina (aproximadamente tres meses).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El hierro se encuentra ampliamente distribuido en el cuerpo, en el que existe en forma iónica y no iónica. El hierro se oxida y reduce con facilidad, y por ello se le encuentra como una parte pequeña y vital de ciertas enzimas que intervienen en la transferencia de electrones (los citocromos, la oxidasa de los citocromos, la deshidrogenasa succínica, la oxidasa de las xantinas). Normalmente, 70% del hierro total del cuerpo humano es hierro funcional o esencial (hierro que se halla en la molécula de hemoglobina y de enzimas intracelulares) y 30% es hierro almacenado o no esencial (hierro de la hemosiderina y de la ferritina).

El control del contenido de hierro del cuerpo descansa principalmente en el intestino delgado, que es el órgano que efectúa la absorción y la excreción del hierro. La absorción de hierro ocurre en toda la longitud del tubo digestivo, pero es mayor en el duodeno y se hace progresivamente menor conforme se aleja más de este segmento del intestino.

El hierro se absorbe con más facilidad en su forma ferrosa; el hierro ferroso pasa al interior de las células mucosas y a través de ellas se llega directamente al torrente sanguíneo en el que se une con la transferrina.

La forma ferrosa y no la férrica del hierro es la que suele absorberse.

Las vitaminas del complejo B funcionan solas o como componentes estructurales de moléculas más complejas, en sistemas catalíticos donde habitualmente funcionan como coenzimas en el metabolismo de carbohidratos, proteínas o aminoácidos, síntesis de DNA y otras moléculas, maduración de células rojas, función de células nerviosas o reacciones de oxidación-reducción.

Vitamina E: Se ha demostrado que la vitamina E evita la oxidación de componentes celulares esenciales y la formación de productos de oxidación tóxicos, como los productos de peroxidación de ácidos grasos no saturados. Las dietas ricas en ácidos grasos poliinsaturados aumentan la necesidad de vitamina E.

CONTRAINDICACIONES: Policitemia vera, úlcera péptica gastroduodenal, gastritis, idiosincrasia a cualquiera de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Utilizar en casos de anemias ferropénicas, nutricionales y megaloblásticas del embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse náuseas, vómito, erupciones cutáneas. Sensibilización alérgica al ácido fólico. En algunos casos, la vitamina C favorece la litiasis renal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay datos de alteración respecto a la administración de AUTRIN 600®.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El fumarato ferroso con tetraciclina forma quelatos, disminuyendo la absorción tanto del antibiótico como del hierro.

Los antiácidos que contienen carbonato de calcio, hidróxido de aluminio, compuestos con fósforo, fitatos, sales de calcio y las tetraciclinas disminuyen o retardan la absorción del hierro.

El aceite mineral y los secuestradores de sales biliares como la colestiramina y el colestipol han demostrado disminución de la absorción de vitaminas liposolubles en el tratamiento a largo plazo. El ácido ascórbico puede antagonizar la acción de los anticoagulantes orales.

La vitamina C asociada con salicilatos puede aumentar la salicilemia, con riesgo de aparición de fenómenos tóxicos si las dosis de ambos compuestos son elevadas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No hay datos con respecto a la alteración de pruebas de laboratorio con la administración de AUTRIN 600®.

PRECAUCIONES GENERALES: La ingestión de grandes cantidades de hierro en niños puede provocar intoxicación aguda.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosis: Una tableta al día hasta que se normalicen las concentraciones de hemoglobina y seguir el tratamiento durante 3 a 6 meses.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La ingestión de dosis muy altas puede causar hipervitaminosis que desaparece al suspender o adecuar el medicamento.

PRESENTACIONES: Frasco con 30 o 36 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.

Consérvese el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

pharmacovigilancia@lab-armstrong.com.mx

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

División del Norte No. 3311, Col. Candelaria, Coyoacán,

C.P. 04380, Coyoacán, Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 80151 SSA IV

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