BACMUNE
Concentrado bacterianos inactivados no lisados
Suspensión
1 Vial(es), 6 mL,
COMPOSICIÓN:
MV 120 Bacterias Gram Negativas:
Moraxella catarrhalis 4%, Klebsiella pneumoniae 3%, Haemophilus influenzae 3%.
V101 Staphylococcus epidermidis (S. epidermis) 15%.
V102 Staphylococcus aureus (S. aureus) 15%.
V104 Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) 60%.
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 1 mL contiene:
Ingrediente activo
Concentrado inactivado de seis bacterias no lisado: 1 000 x 106(109) B
INDICACIONES DE USO:
Concentrado bacteriano (extractos alergénicos) inactivado auxiliar en el tratamiento de inmunoterapia del tracto respiratorio.
DATOS FARMACÉUTICOS:
Caducidad: 3 años.
Conservar en nevera: 2-8°C .
No congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:
BACMUNE® no influye en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
INCIDENTES ADVERSOS:
Los eventos adversos con BACMUNE® son muy raros y generalmente se limitan a reacciones locales o reacciones sistémicas leves. Ante cualquier evento adverso no mencionado, debe informar a su médico.
Reacciones locales:
Poco frecuentes: Molestias leves en la zona orofaríngea. La presencia de reacciones locales no implica que el tratamiento deba interrumpirse o posponerse, pero puede ser necesaria la supervisión de la administración o ingesta de un antihistamínico.
Reacciones sistématicas moderadas:
Poco frecuentes: Fiebre (febrícula) y/o malestar gastrointestinal. Generalmente son muy débiles y no implican la interrupción del tratamiento.
Reacciones sistémicas graves:
Muy raras: Excepcionalmente puede aparecer reacción inflamatoria en la mucosa, dificultad respiratoria y/o urticaria (urticaria y picazón en la piel). En estos casos, el tratamiento debe suspenderse e informar al médico prescriptor.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO:
Dado que BACMUNE® funciona como una inmunoterapia, este puede no proporcionar los beneficios clínicos esperados en pacientes que requieren un estado inmunosupresor prolongado. BACMUNE® es un tratamiento con un riesgo muy bajo de eventos adversos. Ante cualquier evento adverso no mencionado en la sección Incidentes adversos, debe informar a su médico.
Informe al médico en caso de que esté embarazada o pudiera estar embarazada; tiene la intención de quedar embarazada o durante la lactancia.
Como BACMUNE® es un tratamiento bacteriano inactivado, no hay peligro de sobredosis. En caso de dosificación accidental o de administración incorrecta, ver las indicaciones dadas en la sección Incidentes adversos y tratarlas como se indica en la sección Reacciones sistémicas.
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Tratamiento mensual: 1 vial de 6 mL.
BACMUNE® está destinado a ser administrado vía spray en la zona sublingual. Se recomienda una dosis de dos disparos al día. Agite antes de usar.
PRESENTACIÓN:
BACMUNE® está disponible en un tamaño de envase:
Tratamiento mensual: 1 vial de 6 mL.
INMUNOTEK, S.L.
Dirección industrial:
Calle punto Mobi, 5,
Alcalá de Henares, 28805, Madrid, España.
Teléfono: +34 916 510 010
Fax: +34 902 906 841
Reg. Núm. 1637C2015 SSA
CONTENIDO:
BACMUNE® es una suspensión oral para pulverización sublingual/perlingual de concentrados bacterianos inactivados no lisados en solución salina isotónica con glicerol al 50%, y envasado en vial de vidrio topacio tipo III con aplicador giratorio de plástico con bomba de spray acoplada.