COMPOSICIÓN:

• MV 120 Bacterias Gram Negativas:

Moraxella catarrhalis 4%, Klebsiella pneumoniae 3%, Haemophilus influenzae 3%.

• V101 Staphylococcus epidermidis (S. epidermis) 15%.

• V102 Staphylococcus aureus (S. aureus) 15%.

• V104 Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) 60%.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 1 mL contiene:
Ingrediente activo
Concentrado inactivado de seis bacterias no lisado: 1 000 x 106(109) B

INDICACIONES DE USO:

Concentrado bacteriano (extractos alergénicos) inactivado auxiliar en el tratamiento de inmunoterapia del tracto respiratorio.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Caducidad: 3 años.

Conservar en nevera: 2-8°C .

No congelar.

Mantener fuera del alcance de los niños.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS:

BACMUNE® no influye en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

INCIDENTES ADVERSOS:

Los eventos adversos con BACMUNE® son muy raros y generalmente se limitan a reacciones locales o reacciones sistémicas leves. Ante cualquier evento adverso no mencionado, debe informar a su médico.

Reacciones locales:

Poco frecuentes: Molestias leves en la zona orofaríngea. La presencia de reacciones locales no implica que el tratamiento deba interrumpirse o posponerse, pero puede ser necesaria la supervisión de la administración o ingesta de un antihistamínico.

Reacciones sistématicas moderadas:

Poco frecuentes: Fiebre (febrícula) y/o malestar gastrointestinal. Generalmente son muy débiles y no implican la interrupción del tratamiento.

Reacciones sistémicas graves:

Muy raras: Excepcionalmente puede aparecer reacción inflamatoria en la mucosa, dificultad respiratoria y/o urticaria (urticaria y picazón en la piel). En estos casos, el tratamiento debe suspenderse e informar al médico prescriptor.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO:

Dado que BACMUNE® funciona como una inmunoterapia, este puede no proporcionar los beneficios clínicos esperados en pacientes que requieren un estado inmunosupresor prolongado. BACMUNE® es un tratamiento con un riesgo muy bajo de eventos adversos. Ante cualquier evento adverso no mencionado en la sección Incidentes adversos, debe informar a su médico.

Informe al médico en caso de que esté embarazada o pudiera estar embarazada; tiene la intención de quedar embarazada o durante la lactancia.

Como BACMUNE® es un tratamiento bacteriano inactivado, no hay peligro de sobredosis. En caso de dosificación accidental o de administración incorrecta, ver las indicaciones dadas en la sección Incidentes adversos y tratarlas como se indica en la sección Reacciones sistémicas.

MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:

Tratamiento mensual: 1 vial de 6 mL.

BACMUNE® está destinado a ser administrado vía spray en la zona sublingual. Se recomienda una dosis de dos disparos al día. Agite antes de usar.

PRESENTACIÓN:

BACMUNE® está disponible en un tamaño de envase:

Tratamiento mensual: 1 vial de 6 mL.

INMUNOTEK, S.L.

Dirección industrial:

Calle punto Mobi, 5,

Alcalá de Henares, 28805, Madrid, España.

Teléfono: +34 916 510 010

Fax: +34 902 906 841

vac@inmunotek.com

Reg. Núm. 1637C2015 SSA

CONTENIDO:

BACMUNE® es una suspensión oral para pulverización sublingual/perlingual de concentrados bacterianos inactivados no lisados en solución salina isotónica con glicerol al 50%, y envasado en vial de vidrio topacio tipo III con aplicador giratorio de plástico con bomba de spray acoplada.