MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN:

El producto es esterilizado utilizando óxido de etileno con un Nivel de Aseguramiento de la Esterilidad (SAL) de 10-6. En cada corrida de esterilización, se realiza la verificación de indicadores biológicos y perfiles de ciclos para asegurar que el ciclo que el producto recibió durante el procesamiento normal reciba un SAL de 10-6 y permanezca dentro de los límites mínimos y máximos especificados durante la validación del proceso.

INDICACIONES DE USO:

Para ser insertado en el sistema vascular del paciente durante un periodo corto (menor a 7 días). Para la administración de fluidos o medicamentos y la obtención de muestras sanguíneas.

Las presentaciones de calibre 22 GA-18 GA (0.3 – 1.3 mm) son adecuadas para usarse con bombas de infusión configurados a una presión máxima de 300 psi (2068 kPa).

PRECAUCIONES GENERALES:

• Para uso en un solo paciente.

• Producto estéril.

• No se garantiza la esterilidad del producto en caso de que el envase primario presente señales de haber sufrido ruptura previa.

• No volver a esterilizar.

• NO REUTILIZAR. La reutilización puede producir infección u otras enfermedades o lesiones. La exposición a la sangre por la punción percutánea con una aguja contaminada o a través de las membranas mucosas, puede producir enfermedades graves, como hepatitis, VIH (SIDA) u otras enfermedades infecciosas.

• No se deben utilizar catéteres de calibre 24 GA (0,7 mm), 16 GA (1,7 mm) o 14 GA (2,1 mm) con bombas de infusión.

• Para un uso correcto, el profesional de la salud debe contar con la formación necesaria en acceso vascular y uso de catéteres.

• Estos catéteres se deben utilizar de acuerdo con el protocolo del centro específico.

• Debe garantizarse una técnica aséptica, una preparación adecuada de la piel y una protección continua del sitio de inserción conformes con las normas de práctica aceptadas.

• Se deben seguir medidas de precaución generales/estándar para la inserción, el mantenimiento y la extracción de estos catéteres.

• Se deben respetar todas las contraindicaciones, advertencias, precauciones e instrucciones relativas a todos los líquidos de infusión y medios de contraste, según las especificaciones del fabricante.

• No doblar la aguja antes de utilizarla ni durante su uso.

• No utilizar tijeras ni otros instrumentos afilados en el punto de inserción ni cerca de este.

• Se debe utilizar únicamente con conexiones luer conformes con las normas ISO. Las conexiones luer no conformes con las normas ISO pueden causar fugas.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Almacene el producto en un lugar fresco y seco evitando la exposición a la luz solar directa por tiempos prolongados.

PERIODO ESTABLECIDO:

Los estudios de estabilidad realizados al producto justifican que los productos cuentan con una vida útil de 5 años a partir de su fecha de fabricación.

Becton Dickinson and Company

DESCRIPCIÓN:

Catéter intravenoso periférico radiopaco fabricado con material BD Vialon™. Los catéteres cuentan con una cámara de visualización y un tapón de ventilación removible.

DENOMINACIÓN DISTINTIVA:

BD Insyte™ Catéter Intravenoso

Periférico.