COMPOSICIÓN:

BELOTERO® HYDRO:

Hialuronato de sodio: 18 mg/ml.

Glicerol: 21 mg/ml.

Tampón de fosfato citrato pH 7 c.s.p 1 ml.

BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE, BELOTERO® INTENSE, BELOTERO® VOLUME.

Hialuronato de sodio reticulado: 20.0 mg (BELOTERO® SOFT), 22.5 mg (BELOTERO® BALANCE), 25.5 mg (BELOTERO® INTENSE), 26.0 mg/ml (BELOTERO® VOLUME).

Clorhidrato de lidocaína: 3.0 mg.

Solución amortiguadora de fosfato c.s.p.: 1.0 ml.

El gel no contiene látex, bisfenol A ni ftalatos.

INDICACIONES: BELOTERO® HYDRO es un gel inyectable reabsorbible indicado para la rehidratación de tejido cutáneo gravemente deshidratado o arrugado. Este gel permite el aumento de la firmeza y elasticidad de la piel, mejorando la tez y luminosidad de la piel y previene la aparición de arrugas en cara, cuello, escote o dorso de las manos.

BELOTERO® LIDO SOFT es un producto de relleno reabsorbible inyectable indicado para aumentar el volumen del tejido cutáneo. Este producto permite rellenar pequeñas arrugas
(p. ej. arrugas peribucales, arrugas en la frente, patas de gallo, comisuras de los labios) y corregir cicatrices.

BELOTERO® LIDO BALANCE es un producto de relleno reabsorbible inyectable indicado para aumentar el volumen del tejido cutáneo. Este producto permite mejorar moderadamente el volumen de las áreas deseadas (p. ej. los labios), rellenando todo tipo de arrugas y corrigiendo cicatrices.

BELOTERO® LIDO INTENSE es un producto de relleno reabsorbible inyectable indicado para restaurar o aumentar el volumen del tejido cutáneo. Este producto permite rellenar pliegues y arrugas profundas, así como mejorar significativamente el volumen en las zonas deseadas (p. ej. relieves y contornos del rostro, volumen de los labios).

BELOTERO® LIDO VOLUME es un implante reabsorbible e inyectable, indicado para recuperar el volumen facial en algunas zonas de la cara; por ejemplo, para realzar las mejillas o la barbilla.

Se ha incorporado lidocaína a BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE, BELOTERO® INTENSE y BELOTERO® VOLUME para reducir el dolor localizado asociado a la inyección del gel y para evitar incomodidad al paciente.

MODO DE ACCIÓN:

BELOTERO® HYDRO: El ácido hialurónico y el glicerol son componentes naturales de la piel y además son responsables de la retención de agua y del equilibrio en los tejidos. El hialuronato de sodio y el glicerol inyectado en forma exógena en el tejido dérmico más superficial deben incrementar la capacidad de retención de agua de estos compuestos en la piel deshidratada. El hialuronato de sodio y el glicerol al ser idénticos a los compuestos de origen natural, se someten al mismo proceso metabólico. El efecto del acido hialuronico y del glicerol natural en el tejido de la piel se evidencia al máximo en pocos días de la piel. Presenta una alta concentración de hialuronato de sodio y glicerol que debe mantener el efecto de rehidratación durante aproximadamente 15-30 días, degradándose el producto lentamente durante este periodo. A medida que la piel haya recuperado sus propiedades fisiológicas, los efectos duraran por más tiempo dependiendo de la edad y la condición de la piel del paciente.

BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE, BELOTERO® INTENSE y BELOTERO® VOLUME son productos de relleno que se usan para aumentar el tejido dérmico, rellenando para ello las depresiones cutáneas. Esta capacidad de aumentar el tejido se deriva del comportamiento mecánico del gel, que eleva la piel y compensa la pérdida de volumen asociada a la edad o a alguna lesión. El gel está fabricado a partir de hialuronato de sodio reticulado en un amortiguador de fosfato fisiológico y con el tiempo, experimentará una lenta resorción gracias a su mejor resistencia a la degradación.

CONTRAINDICACIONES:

BELOTERO® HYDRO, BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE, BELOTERO® INTENSE y BELOTERO® VOLUME están contraindicados:

• En casos de hipersensibilidad conocida a uno de los componentes del producto, en especial al ácido hialurónico.

• En pacientes con infección general.

• En mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

• En jóvenes menores de 18 años.

BELOTERO® VOLUME no se debe inyectar en las zonas del entrecejo, del lagrimal, en los labios. No debe usarse tampoco para corregir arrugas superficiales y líneas finas, así como en zonas que se hayan tratado previamente con un relleno dérmico permanente.

EFECTOS ADVERSOS: Existen posibles efectos adversos sobre los que se debe informar al paciente ates de recibir el tratamiento. Puede producirse un sangrado muy leve durante la infiltración, pero desaparecerá de forma espontánea al finalizar.

En casos aislados puede darse uno de los efectos siguientes de forma inmediata o como reacción retardada (la lista no es exhaustiva) con BELOTERO® HYDRO:

• Edema focal o ligero eritema, en algunos casos acompañado de escozor en la zona tratada. Estas reacciones pueden durar una semana.

• Reacción alérgica a alguno de los componentes del producto, en especial al hialuronato de sodio.

• Enrojecimientos o decoloración de la zona tratada.

Sólo ocasionalmente puede aparecer una reacción (o más de una) de las descritas a continuación, de forma inmediata o retardada (la lista no es exhaustiva) con BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE, BELOTERO® INTENSE y BELOTERO® VOLUME:

• Reacciones que suelen asociarse a las inyecciones como el enrojecimiento, el eritema, el edema, el dolor, la sensación de quemazón, la sensibilidad, acompañadas a veces de picor o escozor en la zona tratada.

Las siguientes reacciones suelen durar una semana:

• Hematomas en la zona tratada.

• Hinchazón en la zona tratada.

• Induraciones o nódulos en la zona tratada.

• Coloración o decoloración en la zona tratada.

• Alergia a algún componente del producto, especialmente al hialuronato de sodio y al clorhidrato de lidocaína.

• En la literatura se han reportado casos de necrosis, abscesos y granulomas posterior a la inyección de hialuronato de sodio. Éstos son riesgos potenciales poco comunes; sin embargo, deben ser considerados.

Se debe instruir al paciente para que reporte al medico si experimenta algún efecto no deseado que dure más de una semana. El medico podrá entonces prescribir un tratamiento adecuado.

Montaje de la aguja en la jeringa: Para usar BELOTERO® HYDRO, BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE, BELOTERO® INTENSE y BELOTERO® VOLUME de forma óptima, es importante que la aguja esté debidamente conectada a la jeringa. Si se monta de forma indebida, el resultado puede ser que la aguja se separe de la jeringa durante la inyección y que el producto se escape por el cierre Luer. Véanse diagramas 1, 2, 3 y 4.

1. Sujete firmemente el cilindro de vidrio de la jeringa y el adaptador del cierre Luer entre el pulgar y el índice.

2. Con la otra mano, agarre el tapón protector y desenrósquelo.

3. Empuje y gire la aguja de la jeringa hasta que note resistencia. No apriete en exceso. Si se aprieta en exceso la aguja, puede que se mueva el conector con cierre Luer y se salga de la jeringa.

4. Continúe sujetando el cierre Luer y retire la funda de la aguja.

INCOMPATIBILIDAD: El hialuronato de sodio precipita en presencia de sales de amonio cuaternario) como el cloruro de benzalconio. Por ello se recomienda que BELOTERO® no entre en contacto con estas sustancias.

PRECAUCIONES DE USO:

BELOTERO® HYDRO

Antes del tratamiento es necesario informar al paciente sobre el producto, las contraindicaciones y los posibles efectos adversos.

No utilice BELOTERO® HYDRO para ninguna indicación distinta a la rehidratación del tejido cutáneo en caso de no disponer de datos clínicos relativos a la tolerancia y eficacia de la infiltración de BELOTERO® HYDRO en pacientes con antecedentes o enfermedades autoinmunitarias activas, es responsabilidad del médico decidir en cada caso si debe o no inyectar este producto, dependiendo de la naturaleza de la enfermedad así como del tratamiento asociado. Se recomienda proponer una doble prueba previa en estos pacientes y no proceder con la infiltración si se desarrolla la enfermedad. También es recomendable vigilar atentamente a dichos pacientes tras la infiltración. Se recomienda no inyectar BELOTERO® HYDRO en pacientes con antecedentes de enfermedades estreptocócicas o con predisposición a cicatrices hipertróficas o queloides antes de la evaluación médica.

Compruebe que el empaque interior está intacto antes de su uso y consulte la fecha de caducidad de la jeringa y de la aguja. No utilice estos productos si se ha superado la fecha de caducidad o si el envase está abierto o dañado.

En pieles sensibles puede aplicarse un tratamiento previo con parches o crema anestésica local. Debe tenerse en cuenta que la anestesia puede provocar eritema local o hipersensibilidad.

No se dispone de datos clínicos para el uso de BELOTERO® HYDRO en combinación con cualquier otro tratamiento médico estético distinto a los productos pertenecientes a la gama BELOTERO®.

No transfiera BELOTERO® HYDRO a otro recipiente ni añada otros componentes al producto. Sólo el gel es estéril, pero no la parte exterior de la jeringa.

Este producto no debe usarse con sistemas automatizados de infiltración no recomendados por Merz. En caso de emplear un sistema automatizado, el médico debe estar autorizado para usar dicho sistema antes de utilizarlo. Use solamente las agujas suministradas en la caja. BELOTERO® HYDRO es un producto de un solo uso.

Deseche la jeringa y el gel sobrante tras su uso.

No lo re esterilice ni lo vuelva a usar.

El paciente no debe ponerse maquillaje durante al menos 12 horas después del tratamiento, debe evitar las saunas, baños de vapor y la exposición prolongada al sol y a los rayos UVA durante las 2 semanas siguientes al tratamiento.

Los pacientes tampoco deben ejercer presión o tocar la zona del rostro que se ha sometido a tratamiento. Cuando se haya utilizado la técnica micropapular, el paciente puede masajear las pápulas siempre que las manos y las partes tratadas estén desinfectadas.

BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE y BELOTERO® INTENSE

Antes del tratamiento, debe informarse al paciente sobre el producto, sus contraindicaciones y posibles efectos secundarios.

– No lo inyecte para aumentar el volumen de las mamas.

– No lo inyecte en huesos, tendones ni ligamentos.

BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE:

– No lo inyecte en áreas que presenten problemas cutáneos de tipo inflamatorio o infeccioso (acné, herpes, etc.). Debe informarse a los pacientes que padezcan rosácea que el tratamiento puede aumentar la visibilidad de la misma.

Hay que prestar atención muy especialmente al usar BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE y BELOTERO® INTENSE para evitar realizar de forma inadvertida una inyección intravascular del gel en vasos sanguíneos, sobre todo en el área del entrecejo; ya que podría llegar a causar una oclusión vascular local, isquemia y necrosis.

En ausencia de datos clínicos disponibles sobre la tolerancia y eficacia de la inyección de BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE, BELOTERO® INTENSE y BELOTERO® VOLUME en pacientes con antecedentes de enfermedad autoinmune o una enfermedad autoinmune activa o que tengan un historial de alergias múltiples graves o choque anafiláctico, el médico debe decidir caso por caso si inyecta o no BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE, BELOTERO® INTENSE Y BELOTERO® VOLUME. Se recomienda proponer una prueba doble previa para dichos/as pacientes y no inyectar si la enfermedad está activa o en plena evolución. Se recomienda también vigilar de cerca a dichos pacientes tras la inyección.

Los pacientes con historial de enfermedades estreptocócicas o predisposición al desarrollo de cicatrices hipertróficas o queloides deberían también comentar estos problemas con su médico antes de realizar el tratamiento estético. No se recomienda BELOTERO INTENSE/VOLUME en pacientes con historial de enfermedades estreptocócicas o predisposición a cicatrices hipertróficas o queloides.

Los pacientes tratados con sustancias anticoagulantes o antitrombóticas como la aspirina o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos pueden sufrir un incremento de reacciones como hematomas o sangrado en la zona de la inyección. Debe tenerse especial cuidado con aquellos pacientes que padezcan alteraciones que les produzcan sangrados graves.

En el caso de pacientes que padezcan epilepsia, problemas cardiacos, alteraciones graves de la función hepática o disfunción renal grave o porfiria, el médico debe decidir caso por caso si inyectar o no BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE, BELOTERO® INTENSE, y BELOTERO® VOLUME dependiendo del tipo de enfermedad y el tratamiento que requiera.

Se recomienda no inyectar BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE y BELOTERO® INTENSE en la región periorbitaria sin una formación específica previa y sólidos conocimientos de la anatomía del área. En el caso de BELOTERO® VOLUME se recomienda no inyectar en la región periorbitaria.

BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE, BELOTERO® INTENSE y BELOTERO® VOLUME no debe usarse en asociación inmediata con otras técnicas de medicina estética como puedan ser la exfoliación, la dermoabrasión o cualquier otro tipo de tratamiento láser, a excepción de otros productos de la gama BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE y BELOTERO® INTENSE. En cualquier caso, aunque haya finalizado el proceso de cicatrización total con anterioridad, no debe usarse BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE, BELOTERO® INTENSE y BELOTERO® VOLUME antes de que transcurran 2 semanas tras el último tratamiento.

No están disponibles datos clínicos sobre el uso combinado de BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE, BELOTERO® INTENSE y BELOTERO® VOLUME con los tratamientos anteriormente mencionados. No están disponibles datos clínicos sobre la inyección de BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE, BELOTERO® INTENSE y BELOTERO® VOLUME en un área que se haya tratado con otros productos de relleno que no sean de la gama BELOTERO®, BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE y BELOTERO® INTENSE no debe inyectarse en un área tratada con un implante permanente o semipermanente.

Los atletas y sus médicos deberán tener en cuenta que la lidocaína puede dar resultados positivos en pruebas antidopaje.

Debe tenerse en cuenta que la lidocaína puede causar enrojecimiento o hipersensibilidad localizados.

En el caso de un adulto sano normal, se recomienda que la dosis máxima total de lidocaína HCl (sin epinefrina) no exceda los 300 mg (o 4.5 mg/kg) por sesión. Una dosis excesiva de lidocaína HCl suele dar como resultado signos en el sistema nervioso central o toxicidad cardiovascular.

Si se usa simultáneamente (administración tópica) debería tenerse en cuenta la dosis administrada total de lidocaína. El uso concomitante de otros anestésicos locales o agentes relacionados de forma estructural con anestésicos locales tipo amida debería también tenerse en cuenta, dado que los efectos tóxicos sistémicos pueden ser aditivos.

Deberá tenerse cuidado con los pacientes con metahemoglobinemia congénita, con deficiencias de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y con aquellos pacientes que estén recibiendo tratamiento concomitante con agentes inductores de la metahemoglobina.

Compruebe que el embalaje interior esté en buen estado antes de usar el producto, así como la fecha de caducidad tanto de la jeringa como de la aguja. No use dichos productos si ha pasado ya la fecha de caducidad o si el embalaje está abierto o presenta daños.

Debe manipularse con cuidado la aguja una vez retirado el protector de la misma.

Si se obstruye la aguja y la presión de inyección es demasiado alta, detenga la inyección y cambie la aguja. Para garantizar un uso óptimo del producto, se recomienda usar las agujas que vienen en la caja. No obstante, pueden usarse otras agujas estériles que puedan adaptarse al conector con cierre Luer de la jeringa, dependiendo de la técnica de inyección elegida o de las preferencias y experiencia del médico. El médico debería tener en cuenta que el uso de agujas con un diámetro menor requerirá una fuerza mayor al inyectar el gel que si se usa la aguja que viene en la caja.

No transfiera BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE, BELOTERO® INTENSE y BELOTERO® VOLUME a otro recipiente y no añada otras sustancias al producto.

Sólo el gel es estéril, no la parte exterior de la jeringa. Las paredes exteriores de la jeringa no deben entrar en contacto directo o indirecto con la zona a inyectar o la aguja.

Si se usa un sistema automatizado, el médico debería estar autorizado para ello y leer las instrucciones de uso del sistema antes de utilizarlo.

Debe adjuntarse la etiqueta del paciente al expediente del mismo para garantizar la trazabilidad del producto.

No vuelva a poner el tapón a la aguja una vez finalizada la sesión de inyección; deséchela con la jeringa y con el resto de producto una vez usados. La eliminación deberá realizarse conforme a la práctica médica aceptada y las directrices aplicables en la actualidad para garantizar una eliminación correcta.

No vuelva a esterilizar ni a usar. Existen riesgos asociados que incluyen la infección.

El paciente debe evitar utilizar maquillaje durante al menos 12 horas después del tratamiento y evitar la exposición al calor (saunas, baños de vapor, etc.), rayos UV o masajes y la exposición prolongada al sol durante 2 semanas tras el tratamiento.

POSOLOGÍA, MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:

BELOTERO® debe inyectarse por un médico cualificado. Debe inyectarse en pieles sanas, no inflamadas y desinfectadas. Pueden utilizarse en combinación entre los mismos productos de la gama BELOTERO®, respetando la profundidad de inyección correcta y las indicaciones para cada producto.

BELOTERO® HYDRO puede inyectarse usando las técnicas de inyección multipunción o micropapular. Se recomienda utilizar la técnica de multipunción por toda la cara realizando una serie doble de inyecciones paralelas, siendo las 2 series perpendiculares entre sí. En las zonas más deshidratadas se pueden considerar micropápulas obtenidas mediante inyecciones repetidas de volúmenes pequeños. Si se utiliza esta última técnica, se recomienda informar al paciente de que las micropápulas pueden ser visibles durante 2 o 3 días. Si la aguja se obstruye y la presión de inyección es demasiado grande detenga el proceso y cambie la aguja.

Tras la inyección, el médico puede masajear ligeramente la zona tratada para distribuir el producto de forma uniforme.

Profundidad de inyección: Para obtener un rendimiento óptimo del producto debe inyectarse en la dermis superficial o en la unión dermoepidérmica.

BELOTERO® SOFT ha sido diseñado para inyectarse en la dermis superficial o media.

Comience la inyección apuntando el bisel de la aguja hacia abajo.

Puede inyectarse en la dermis superficial usando inyecciones puntuales en serie, técnica de retrotrazado lineal, técnica de inyección anterógrada, técnica de entramado, técnica de distribución en abanico, técnica de blanching y técnicas de punción múltiple y micropapular.

No corrija en exceso. Tras la inyección, el médico puede masajear suavemente para distribuir el producto uniformemente.

Profundidad de inyección: Para obtener el mejor resultado posible con el producto, debe inyectarse en la dermis superficial.

BELOTERO® BALANCE ha sido diseñado para inyectarse en la dermis superficial o media. Comience la inyección apuntando el bisel de la aguja hacia abajo.

El médico debe tener en cuenta que el uso de agujas 30G1/2 requiere mayor fuerza al inyectar el gel que si se usan agujas 27G1/2.

Puede inyectarse en la dermis superficial o incluso en la dermis media usando inyecciones puntuales en serie, técnica de inyección anterógrada, técnica de distribución en abanico, técnica de isquemia digital por presión y técnicas de punción múltiple y micropapular. Si se obstruye la aguja y la presión de inyección es demasiado alta, detenga la inyección y cambie la aguja. Debe inyectarse lentamente. La cantidad a inyectar dependerá de la corrección que desee alcanzarse.

No corrija en exceso. Tras la inyección, el médico puede masajear suavemente para distribuir el producto uniformemente.

Profundidad de inyección: Para obtener el mejor resultado posible con el producto, debe inyectarse en la dermis superficial o media.

BELOTERO® INTENSE ha sido diseñado para inyectarse en la dermis profunda.

Comience la inyección apuntando el bisel de la aguja hacia abajo.

Se requiere el uso de las agujas 27G1/2 incluidas, dado que un diámetro menor exigiría mayor fuerza al inyectar el implante.

Puede inyectarse en la dermis profunda usando inyecciones puntuales en serie, la técnica de retrotrazado lineal, la técnica de trazado anterogrado, la técnica de entramado y la técnica de distribución en abanico. Si se obstruye la aguja y la presión de inyección es demasiado alta, detenga la inyección y cambie la aguja. Debe inyectarse lentamente. La cantidad a inyectar dependerá de la corrección que desee alcanzarse.

No corrija en exceso. Tras la inyección, el médico puede masajear suavemente para distribuir el producto uniformemente.

Profundidad de inyección: Para obtener el mejor resultado posible, debe inyectarse en la dermis profunda.

BELOTERO® VOLUME está diseñado para inyectarse en la dermis profunda, subcutáneamente o en el periostio superior. Para que el tratamiento sea satisfactorio, resulta esencial que el médico haya recibido formación específica en técnicas de inyección para restaurar el volumen facial.

El tratamiento deberá llevarse a cabo en condiciones asépticas. Se requieren sólidos conocimientos de anatomía y fisiología de la zona a tratar.

Para garantizar un uso óptimo de BELOTERO® VOLUME, se recomienda usar las agujas que vienen en la caja.

Si se obstruye la aguja y la presión de inyección es demasiado alta, detenga la inyección y cambie la aguja o la cánula. La cantidad de gel a inyectar dependerá del área tratada. Se recomienda no inyectar más de 3 ml por zona de tratamiento en cada sesión. No corrija en exceso.

Tras la inyección, maseajee suavemente la zona tratada para distribuir el producto uniformemente.

DESCRIPCIÓN:

BELOTERO® es una línea de rellenos dérmicos (BELOTERO® HYDRO, BELOTERO® SOFT Lidocaine, BELOTERO® BALANCE Lidocaine, BELOTERO® INTENSE Lidocaine, BELOTERO® VOLUME Lidocaine) compuestos por un gel estéril, apirógeno, viscoelástico, incoloro y transparente de hialuronato de sodio de origen no animal en un tampón fisiológico de fosfato.

BELOTERO® SOFT, BELOTERO® BALANCE, BELOTERO® INTENSE y BELOTERO® VOLUMEN contienen 0.3% de clorhidrato de lidocaína.

PRESENTACIONES:

BELOTERO® HYDRO se presenta en una jeringuilla de cristal de un solo uso precargada con 1 ml de solución y esterilizada con calor húmedo. Cada caja contiene dos agujas estériles con marcado CE y dos etiquetas de seguimiento por jeringuilla, así como las instrucciones de uso. Ha sido desarrollado para ser utilizado con agujas de calibres 30G a 32G. Para garantizar un uso óptimo, se recomienda utilizar las agujas suministradas en la caja.

BELOTERO® SOFT contiene dos agujas hipodérmicas estériles con marcado CE de 30G1/2 (0.3 x 13 mm) y dos etiquetas de trazabilidad por jeringa, así como instrucciones de uso.

BELOTERO® BALANCE contiene dos agujas hipodérmicas estériles con marcado CE de 27G1/2 (0.4 x 13 mm) y 30G1/2 (0.3 x 13 mm) y dos etiquetas de trazabilidad, así como instrucciones de uso.

BELOTERO® INTENSE contiene dos agujas hipodérmicas estériles con marcado CE de 27G1/2 (0.4 x 13 mm) y dos etiquetas de trazabilidad, así como instrucciones de uso.

BELOTERO® VOLUME se presenta en una jeringa de vidrio precargada de un solo uso, esterilizada mediante calor húmedo. Cada caja contiene 2 agujas estélires de calibre 30G/12.7 mm (0.5 pulgadas), 2 agujas estériles de calibre 27G/12.7 mm (0.5 pulgadas) y 2 cánulas estériles de 27G/37 mm. Las agujas estériles con la marca CE son de un solo uso.

ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 2 y 25°C. Proteger de la luz y la congelación. Evitar choques mecánicos.

Fabricado en Suiza por:

Anteis S.A.

18, Chemin des Aulx CH+ 1228 Plan-les-Ouates Geneve, Suiza

Importado y distribuido por:

MERZ PHARMA, S. A. de C.V.

Parque Industrial Prologis, Av. del Pozo S/N Nave 5C-2
Col. Recursos Hidráulicos, C.P. 54913, Tultitlán, México

BELOTERO® HYDRO Reg. Núm. 2561C2011, SSA

BELOTERO® Reg. Núm. 0987C2015, SSA