FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Peróxido de benzoílo 5 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Auxiliar en el tratamiento del acné; de aplicación cutánea.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han reportado efectos adversos, en caso necesario deberá ser aplicado bajo estricta vigilancia médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se puede presentar eritema, prurito y sensación de ardor los primeros días de tratamiento, en caso de continuar suspender el tratamiento y una vez controlado reanudar el tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El peróxido de benzoílo no es carcinógeno, mutagénico, teratogénico ni existen reportes que afecten la capacidad reproductora hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El empleo de peróxido de benzoílo con otros productos antiacné no es recomendable para evitar un posible efecto acumulativo irritante o descamatorio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Después de lavar la piel con un jabón suave, aplique BENZADERM Gel en las zonas afectadas con la punta de los dedos, extendiéndola uniformemente dejándola sobre la piel durante 2 horas, lávese a continuación y repita la aplicación una vez al día durante 4 días. Si el paciente no experimenta molestias, aplíquese, una vez al día durante 4 horas por otros 4 días. Si se tolera bien, aplique BENZADERM Gel diariamente a la hora de acostarse y déjela durante toda la noche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Después de la primera aplicación, se experimenta una ligera sensación de ardor y a los pocos días aparece moderado eritema y descamación; suspenda temporalmente su aplicación si se presenta excesiva sequedad o irritación y consulte a su médico.

PRESENTACIÓN: Tubo con 60 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Mantener el tubo bien cerrado en un lugar fresco y oscuro alejado del alcance de los niños.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. Para uso externo exclusivamente. Evite el contacto con ojos y membranas mucosas.

Hecho en México por:

REPRESENTACIONES MEX-AMÉRICA, S. A. de C. V.

Laboratorio de Especialidades Dermatológicas

Reg. Núm. 151M83, SSA

EEA-12222/97