FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Colutorio BEXIDENT® ENCÍAS clorhexidina 0.12% con 250 ml de solución contiene:
Digluconato de Clorhexidina 0.12%.
Pantenol.
Alantoína.
Agua.
Hidroxietilcelulosa.
Cocamidopropil betaína.
Poloxamero 188.
Sacarina sódica.
Aroma.

Gel dentífrico BEXIDENT® ENCÍAS clorhexidina 0.12% con 75 ml contiene:
Digluconato de Clorhexidina 0.12%.
Dexpantenol.
Alantoína.
Xilitol.
Excipiente bioadhesivo aromatizado 100 g

Gel gingival BEXIDENT® ENCÍAS clorhexidina 0.20% con 50 ml contiene:
Digluconato de Clorhexidina 0.20%.
Pantenol.
Alantoína.
Agua.
Sorbitol.
Glicerina.
PEG-60 Aceite de ricino hidrogenado.
Hidroxietilcelulosa.
Poloxamero 188.
Aroma.
Sacarina sódica.
Ácido cítrico.

Spray BEXIDENT® ENCÍAS clorhexidina 0.20% con 40 ml contiene:
Digluconato de Clorhexidina 0.20%.
Pantenol.
Alantoína.
Sacarina sódica.
Excipiente bioadhesivo aromatizado csp 100 g

TOXICIDAD Y EFECTOS SECUNDARIOS: No se ha descrito toxicidad sistémica por aplicación tópica o ingestión, ni hay evidencias de teratogenia en el modelo animal.

No se ha observado resistencia bacteriana, ni en los casos de uso prolongado en boca, ni hubo evidencias de sobreinfección por hongos, levaduras o virus.

La literatura reporta durante el uso prolongado de la Clorhexidina en boca, reacciones secundarias tales como tinción en la superficie dental, en la superficie de coronas estéticas o prótesis total o parcial, misma que se elimina con limpieza dental, disminución en el sentido del gusto y formación de cálculo supragingival, reacciones que desaparecen interrumpiendo su uso.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: BEXIDENT® ENCÍAS Colutorio, BEXIDENT® ENCÍAS Gel Gingival y BEXIDENT® ENCÍAS Spray están indicados para el control de la placa dentobacteriana; BEXIDENT® ENCÍAS Gel Dentífrico, como coadyuvante en el tratamiento de gingivitis y periodontitis.

PROPIEDADES FARMACÉUTICAS:

Farmacodinamia: La clorhexidina es una base fuerte dicatiónica a pH superior a 3,5 con dos cargas positivas en cada extremo del puente de hexametileno, es esta naturaleza dicatiónica la que la hace extremadamente interactiva con los aniones, lo que es relevante para su eficacia, seguridad, efectos secundarios locales y dificultad para formularla en productos. Aunque es una base, la clorhexidina se mantiene más estable en forma de sal y la preparación más común es la sal de digluconato por su alta solubilidad en agua. Se une fuertemente a la membrana celular bacteriana, lo que a bajas concentraciones produce un aumento de la permeabilidad con filtración de los componentes intracelulares incluido el potasio (efecto bacteriostático), en concentraciones más altas produce la precipitación del citoplasma bacteriano y muerte celular (efecto bactericida). En boca se adsorbe rápidamente a las superficies, incluidos los dientes con película adquirida, proteínas salivales y a la hidroxiapatita. La clorhexidina adsorbida se libera gradualmente en 8-12 horas en su forma activa. Después de 24 horas aún pueden recuperarse concentraciones bajas de clorhexidina, lo que evita la colonización bacteriana durante ese tiempo su pH óptimo se encuentra entre 5,5 y 7. En función del pH ejerce su acción frente a diferentes bacterias. Con un pH entre 5,0 y 8,0 es activa frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas. El desarrollo de resistencias es muy escaso. También reduce los microorganismos aerobios y anaerobios de la placa en un 54-97 % en un periodo de seis meses. En un periodo de 2 años no se desarrollan resistencias ni presencia de oportunistas o efectos adversos en la cavidad oral.

Farmacocinética: Los estudios farmacocinéticos de clorhexidina indican que aproximadamente el 30% del principio activo se retiene en la cavidad oral después del enjuague. La clorhexidina retenida se libera lentamente en los fluidos orales. No se observaron niveles detectables en plasma de clorhexidina después de 12 horas de la ingesta.

La excreción de clorhexidina se realiza fundamentalmente por las heces (90%); menos del 1% se excreta por la orina.

CONTRAINDICACIONES: No administrar en pacientes con reacciones alérgicas a los componentes de la fórmula.

INTERACCIONES: Debemos considerar la inactivación parcial que se produce utilizando en la misma formulación asociaciones con fluoruro sódico. Otra interacción importante es la que presenta clorhexidina con lauril-sulfato sódico, empleado como excipiente en numerosos dentífricos, por lo que se recomienda el cepillado al menos 30 min. antes de la aplicación de clorhexidina o el uso de dentíficos sin lauril-sulfato sódico.

PRECAUCIONES GENERALES: No ingerir. Mantener lejos del alcance de los niños.

MODO DE EMPLEO:

Colutorio: Llenar el vaso dosificador hasta la línea marcada (15 ml) y enjuagar sin diluir dos o tres veces al día durante 30-60 segundos. Intentar que el colutorio entre en contacto con toda la superficie bucal, especialmente entre los dientes. No enjuagar con agua después de su aplicación. No ingerir.

Gel gingival: Aplicar el gel dos o tres veces al día con la yema del dedo o con la cánula. Se recomienda aplicar después del cepillado y se recomienda no ingerir líquidos ni alimentos durante media hora posterior a su aplicación. No enjuagar después de su aplicación.

Gel dentífrico: Cepillar los dientes dos o tres veces al día, después de las comidas durante dos o tres minutos.

Spray: Girar y dirigir la cánula orientable hacia la zona de aplicación. Realizar tres o cuatro pulverizaciones sobre la zona a tratar, dos o tres veces al día. No enjuagar con agua después de su aplicación. Es aconsejable no ingerir alimentos ni bebidas hasta como mínimo media hora después de su uso.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Aun en aplicación tópica, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluido shock anafiláctico, de forma rara y poco frecuente. Se recomienda suspender el tratamiento y consultar a un médico. En sobredosificación o ingesta accidental, aunque la Clorhexidina no se absorbe en el tracto gastrointestinal por su alto peso molecular, se recomienda consultar con su médico.

DESCRIPCIÓN:

Periodoncia: Reducción intensa del índice de placa y gingivitis, coadyuvante en el tratamiento de la terapia periodontal.

Cirugía periodontal: Protege el área suturada y previene la infección favoreciendo la cicatrización.

Cirugía Bucal y Maxilofacial: Como enjuague bucal profiláctico previene las bacteriemias post quirúrgicas, así como posibles complicaciones por procesos infecciosos facilitando la cicatrización. Indicado en pacientes con fijación intermaxilar.

Odontología Integral: Indicado como enjuague profiláctico antes de cualquier tratamiento odontológico, coadyuvante en la profilaxis dental de pacientes irradiados.

Endodoncia: En la irrigación y desinfección de conductos radiculares.

Implantología: Coadyuvante en la terapia de mantenimiento en las fases de la colocación de los implantes dentales.

Halitosis: Es eficaz coadyuvando con una mejora del control mecánico (cepillado de lengua) en el control de la halitosis de origen oral.

Exodoncia: Reduce significativamente el riesgo de alveolitis después de la extracción dental.

Ortodoncia: Disminución de la gingivitis asociada a acumulación de placa por aparatología fija. Su uso también se recomienda en el control de la placa bacteriana en pacientes con capacidades diferentes y en adultos mayores que tengan dificultad con su técnica de cepillado, así como profiláctico de caries rampante en pacientes irradiados.

Efecto terapéutico: Colutorio BEXIDENT® ENCÍAS clorhexidina 0.12% gel gingival BEXIDENT® ENCÍAS clorhexidina 0.20% gel dentífrico BEXIDENT® ENCÍAS clorhexidina 0.12% y spray BEXIDENT® ENCÍAS clorhexidina 0.20% tienen una fórmula que ofrece un triple efecto terapéutico: antiséptico, antiinflamatorio y cicatrizante, además de reducir la placa bacteriana. Por sus ingredientes como son el Dexpantenol, la Alantoína, de propiedades tonificantes y regeneradoras, ayudan a reducir la inflamación de la encía afectada por gingivitis y periodontitis, manteniéndolas en buen estado. Y por su capacidad de adhesión permite una acción sostenida de los principios activos.

PRESENTACIONES:

Colutorio BEXIDENT® encías clorhexidina 0.12%: Frasco con 250 ml de solución al 0.12% de Clorhexidina y vaso dosificador.

Gel dentífrico BEXIDENT® ENCÍAS clorhexidina 0.12%: Tubo con 75 ml de gel al 0.12% de clorhexidina.

Gel gingival BEXIDENT® ENCÍAS clorhexidina 0.20%: Tubo con 50ml de gel al 0.20% de clorhexidina y cánula aplicadora.

Spray BEXIDENT® ENCÍAS clorhexidina 0.20%: Frasco con 40 ml de solución al 0.20% de clorhexidina y válvula direccionable.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente y en un lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para odontólogos y médicos. Si se presenta cualquier molestia o sensación desagradable durante el tratamiento, consulte a su médico.

BEXIDENT® ENCÍAS es una marca registrada.

Colutorio BEXIDENT® ENCÍAS, gel dentífrico BEXIDENT® ENCÍAS, gel gingival BEXIDENT® ENCÍAS.

Fabricado por:

Antonio Puig, S.A.

C-Berlies No. 12 Pol. Ind. Can Torella-08233 Vacarisses Barcelona, España

Spray BEXIDENT® ENCÍAS:

Fabricado por:

1. Laboratorios Cosmodent, S.L.

Pol. Ind. Guarnizo, Nave 14-A-39611-Guarnizo-Cantabria, España

2. Antonio Puig, S.A.

C-Berlies No. 12 Pol. Ind. Can Torella-08233 Vacarisses Barcelona, España

Fabricado para:

ISDIN, S.A.

Provencals, 33-08019 Barcelona, España

Importado y distribuido por:

SIEGFRIED RHEIN S.A. de C.V.

Autopista México-Querétaro Km 34.5, nave 6 interior 2, Rancho San Isidro, CP. 54740 Cuautitlán Izcalli. Estado de México. México

Colutorio BEXIDENT® ENCÍAS clorhexidina 0.12% frasco con 250 ml

Reg. Núm. 0377C2001 SSA

Gel Dentífrico BEXIDENT® ENCÍAS clorhexidina 0.12% tubo con 75 ml

Reg. Núm. 1328C2010 SSA

Gel Gingival BEXIDENT® ENCÍAS clorhexidina 0.20% tubo con 50 ml

Reg.Núm. 0384C2001 SSA

Spray BEXIDENT® ENCÍAS clorhexidina 0.20% frasco con 40 ml

Reg. Núm. 1927C2002 SSA