FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Colutorio BEXIDENT POST con 250 ml de solución contiene:
Digluconato de Clorhexidina 0.2%.
Quitosán 0.1%.
Pantenol 5.0%.
Alantoína 0.15%.
Sacarina sódica 0.01%.
Excipiente bioadhesivo csp 100 ml

Gel tópico BEXIDENT POST con 25 ml contiene:
Digluconato de Clorhexidina 0.2%.
Quitosán 0.5%.
Dexpantenol 5.0%.
Alantoína 0.15%.
Sacarosa sódica 0.01%.
Excipiente bioadhesivo aromatizado cps 100 g

TOXICIDAD Y EFECTOS SECUNDARIOS: No se ha descrito toxicidad sistémica por aplicación tópica o ingestión, ni hay evidencias de teratogenia en el modelo animal.

No se ha observado resistencia bacteriana, ni en los casos de uso prolongado en boca, ni hubo evidencias de sobreinfección por hongos, levaduras o virus.

La literatura reporta durante el uso prolongado de la Clorhexidina en boca, reacciones secundarias tales como tinción en la superficie dental, en la superficie de coronas estéticas o prótesis total o parcial, misma que se elimina con limpieza dental, disminución en el sentido del gusto y formación de cálculo supragingival, reacciones que desaparecen interrumpiendo su uso.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: BEXIDENT POST favorece la reducción de la inflamación y protege las encías y mucosa oral en tratamientos periodontales y preimplantarios.

PROPIEDADES FARMACÉUTICAS:

Farmacodinamia: Los mecanismos de acción antibacterianos del Quitosán muestran que éste interactúa, mediante atracciones electrostáticas, con lipopolisacáridos de la membrana externa de bacterias Gram negativas, desestabilizándola, lo cual altera su permeabilidad, tanto de la pared como de la membrana interna, favoreciendo la entrada y salida de componentes celulares esenciales. Asimismo, en bacterias Gram positivas el polímero se une a los ácidos teicoicos y lipoteicoicos ubicados en la pared celular, lo que altera la interacción entre ésta y la membrana celular, induciendo la salida de componentes esenciales y el desequilibrio osmótico de la célula. También puede estimular la proliferación celular en los fibroblastos gingivales.

De igual manera al contacto con la sangre conforma un pseudocoágulo gracias a la reacción electrostática que se produce, ya que está cargado positivamente mientras que la sangre lo está negativamente. Este mecanismo de acción es una ventaja en sí mismo ya que no altera la cascada de coagulación y se puede usar en pacientes anticoagulados.

La clorhexidina es una base fuerte dicatiónica a pH superior a 3.5 con dos cargas positivas en cada extremo del puente de hexametileno, es esta naturaleza dicatiónica la que la hace extremadamente interactiva con los aniones, lo que es relevante para su eficacia y seguridad. Se une fuertemente a la membrana celular bacteriana, lo que a bajas concentraciones produce un aumento de la permeabilidad con filtración de los componentes intracelulares incluido el potasio (efecto bacteriostático), en concentraciones más altas produce la precipitación del citoplasma bacteriano y muerte celular (efecto bactericida). En boca se adsorbe rápidamente a las superficies, incluidos los dientes con película adquirida, proteínas salivales y a la hidroxiapatita. La clorhexidina adsorbida se libera gradualmente en 8-12 horas en su forma activa. Después de 24 horas aún pueden recuperarse concentraciones bajas de clorhexidina, lo que evita la colonización bacteriana durante ese tiempo; su pH óptimo se encuentra entre 5.5 y 7. En función del pH ejerce su acción frente a diferentes bacterias. Con un pH entre 5.0 y 8.0 es activa frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas. El desarrollo de resistencias es muy escaso. También reduce los microorganismos aerobios y anaerobios de la placa en un 54-97% en un periodo de seis meses. En un periodo de 2 años no se desarrollan resistencias ni presencia de oportunistas o efectos adversos en la cavidad oral.

CONTRAINDICACIONES: No administrar en pacientes con reacciones alérgicas a los componentes de la fórmula.

INTERACCIONES: Debemos considerar la inactivación parcial que se produce utilizando en la misma formulación asociaciones con fluoruro sódico. Otra interacción importante es la que presenta clorhexidina con lauril-sulfato sódico, empleado como excipiente en numerosos dentífricos, por lo que se recomienda el cepillado al menos 30 min. antes de la aplicación de clorhexidina o el uso de dentífricos sin lauril-sulfato sódico, con bebidas como el té, café, vino tinto y tabaco puede aparecer una cierta coloración amarillenta, la cual puede eliminarse con una profilaxis en la clínica dental.

PRECAUCIONES GENERALES: No ingerir. Mantener lejos del alcance de los niños.

MODO DE EMPLEO:

Colutorio: Llenar el vaso dosificador hasta la línea marcada (15 ml) y enjuagar sin diluir dos o tres veces al día durante 30 a 60 segundos. El colutorio debe entrar en contacto con toda la superficie bucal, especialmente bajo la lengua, no enjuagar.

Gel tópico: Aplicar el gel dos o tres veces al día sobre la zona afectada. Se recomienda aplicar después de las comidas y no ingerir líquidos ni alimentos durante media hora posterior a la aplicación. No enjuagar, no ingerir.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Aun en aplicación tópica, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluido shock anafiláctico, de forma rara y poco frecuente. Se recomienda suspender el tratamiento y consultar a un médico. En sobredosificación o ingesta accidental, aunque la Clorhexidina no se absorbe en el tracto gastrointestinal por su alto peso molecular, se recomienda consultar con su médico.

DESCRIPCIÓN: Gracias a sus ingredientes de propiedades regeneradoras y antisépticas ayuda a reducir la inflamación, controla eficazmente los microorganismos, protege y ayuda a reparar las encías y mucosa oral en tratamientos periodontales y perimplantarios. Su capacidad de adhesión permite una acción sostenida.

PRESENTACIONES:

Colutorio BEXIDENT POST: Frasco con 250 ml de solución y vaso dosificador.

Gel tópico BEXIDENT POST: Tubo con 25 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente y en un lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para odontólogos y médicos. Si se presenta cualquier molestia o sensación desagradable durante el tratamiento, consulte a su médico.

BEXIDENT® POST es una marca registrada

BEXIDENT POST Colutorio y BEXIDENT POST Gel tópico

Fabricado por:

1. Laboratorios Cosmodent, S.L.

Pol. Ind. Guarnizo, Nave 14-A-39611-Guarnizo-Cantabria, España

2. Antonio Puig, S.A.

C/Berlín, 12 Pol. Ind. Can Torella Vacarisses (08233) Barcelona, España

Fabricado para:

ISDIN, S.A.

Provencals, 33-08019 Barcelona España

Importado y distribuido por

SIEGFRIED RHEIN S.A. de C.V.

Autopista México-Querétaro Km, 34.5, nave 6 interior 2, Rancho San Isidro, CP. 54740 Cuautitlán Izcalli.

Estado de México. México

Colutorio BEXIDENT POST frasco con 250 ml

Reg. Núm. 0148C2014 SSA

Gel Tópico BEXIDENT POST tubo con 75 ml

Reg. Núm. 1516C2019 SSA