FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

BPOLLEN® 2.5% y 5%:
Cada 100 mg de GEL contienen:
Peróxido de Benzoílo 2.5 g
Excipiente c.b.p. 100.0 g

Cada 100 mg de GEL contienen:
Peróxido de Benzoílo 5.0 g
Excipiente c.b.p. 100.0 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: BPOLLEN® Gel al 2.5% y 5% (Peróxido de benzoílo).

Antiseborreico, auxiliar en el tratamiento del acné, antiséptico para el acné.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se tienen datos al respecto, el peróxido de benzoílo deberá ser aplicado en estos casos, solamente si es completamente necesario y con las debidas precauciones.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede haber sensación urente transitoria, que desaparece con el uso continuo. Puede presentarse dermatitis por contacto. Después de 1-2 semanas de uso, puede haber excesiva sequedad de la piel.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: De acuerdo a la información disponible, el peróxido de benzoílo no es considerado carcinogénico. Asimismo el peróxido de benzoílo no es mutagénico, según resultados obtenidos de la prueba de Ames. No existen datos que indiquen que pudiera afectar la capacidad de reproducción.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

El empleo concomitante de otros productos antiacné, deberá hacerse con precaución, ya que pudiera provocarse un efecto irritante acumulativo.

PRECAUCIONES GENERALES: Evitar el contacto con los ojos y las mucosas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: Antes de aplicar BPOLLEN® (Peróxido de Benzoílo, Gel al 2.5% y 5%) hay que lavar la piel con un jabón desgrasante y enjuagar con abundante agua; aplicar una capa fina sobre la piel afectada, extendiéndolo uniformemente; déjese sobre la piel durante 2 horas y lávese a continuación, repita la operación durante 4 días. Si no se experimentan molestias, aplíquese una vez durante 4 horas, por otros cuatro días, si esto es bien tolerado, aplíquese diariamente a la hora de acostarse y déjese durante toda la noche; o bien usarla mañana y noche. Se recomienda comenzar con las concentraciones más bajas (2.5%), para luego, cuando el paciente lo tolere bien y en caso necesario, pasar al 5%.

Vía de administración: Cutánea.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Ninguna.

PRESENTACIONES: Tubo con 60 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en frasco o tubo bien cerrado a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No ingerible. Evite el contacto con los ojos. Este medicamento puede producir reacciones de hipersensibilidad. No se use en menores de 12 años. No se use durante el embarazo y la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al siguiente correo electrónico:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Reg. Núm. 160M2016, SSA IV

BPOLLEN® Marca registrada

Hecho en México por:

CENTRO INTERNACIONAL

DE COSMIATRÍA, S.A.P.I de C.V.