FORMA FARMACÉUTICA
Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO efervescente contiene:

Lactato gluconato de calcio 2.94 g

Carbonato de calcio 0.30 g equivalente a 500 mg de calcio

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Osteoporosis, prevención de la desmineralización en mujeres posmenopáusicas, raquitismo y osteomalacia, tetania latente y como suplemento en los casos de incremento en la demanda de calcio durante el embarazo y la lactancia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Las concentraciones plasmáticas de calcio son determinadas por 3 factores principales: la absorción gastrointestinal, la excreción renal y la remodelación ósea. Aproximadamente 30% del calcio ionizado es absorbido en los segmentos proximales del intestino delgado, y generalmente sólo una tercera parte del calcio ingerido es absorbido. Los huesos y los dientes contienen 99% de calcio corporal. Del total de calcio sérico, 50% se encuentra en forma iónica, 5% en forma aniónica y 45% unido a proteínas. Aproximadamente 20% del calcio es excretado en la orina y 80% por las heces. La excreción urinaria es el resultado final de la cantidad de calcio filtrada y que en 60% es reabsorbido y vuelto a la circulación. Existe pérdida significativa de calcio durante la lactancia, y también pérdidas de calcio por el sudor. La absorción de calcio disminuye con la edad, y las necesidades de calcio aumentan durante el embarazo, la lactancia y en la adolescencia.

EI calcio constituye un mineral esencial en el mantenimiento del equilibrio electrolítico en el organismo y para el apropiado funcionamiento de una diversidad de mecanismos homeostáticos.

CONTRAINDICACIONES: En pacientes con hipercalcemia, hipercalciuria, insuficiencia renal y en tratamiento con digitálicos, así como en pacientes hipersensibles al medicamento.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han reportado hasta la fecha.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede provocar trastornos gastrointestinales ligeros como náuseas, vómito, estreñimiento, eructos y flatulencia.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Reduce la biodisponibilidad de las tetraciclinas, puede reducir los efectos de los bloqueadores de los canales de calcio y puede incrementar el riesgo de arritmias cardiacas en pacientes digitalizados. La absorción de calcio puede ser incrementada por la administración simultánea de vitamina D.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede modificar el resultado de examen de laboratorio como: calcio sérico y calcio urinario.

PRECAUCIONES GENERALES:

En pacientes con hipercalciuria leve, sin deterioro de la función renal, es preciso vigilar la excreción urinaria de calcio. En los pacientes con antecedentes de formación de cálculos en las vías urinarias, se recomienda aumentar la ingestión de Iíquidos. No se debe administrar vitamina D simultáneamente con calcio, a menos que esté expresamente indicado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Una a dos tabletas efervescentes de 500 mg/día. En casos graves puede iniciarse con 2,000 mg/día. Disolver las tabletas en un vaso con agua.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosificación aguda. No se conoce un antídoto específico para las sales de calcio. Las infusiones de solución salina con diuréticos pueden resultar efectivas para promover la excreción del calcio.

PRESENTACIÓN: Frasco con 12 comprimidos efervescentes de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

TECNOFARMA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 447M93, SSA IV

JEAR-107751/RM2002