CALTUSINE
GUAIFENESINA, OXOLAMINA
Jarabe
Frasco con vaso dosificador,140 ml,
Frasco con vaso dosificador,100 ml,
FORMA FARMACÉUTICA
Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml contienen:
Guaifenesina 2 g
Citrato de oxolamina 1 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Mucolítico.
Expectorante.
Antitusivo.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal, lo que permite su rápida actuación a través de un reflejo gástrico y de reflejos osmóticos directos detectándose concentraciones en sangre de 10 a 20 minutos después de su administración. Se metaboliza rápidamente siendo su vida media de 1 a 3 horas. Se excreta por vía urinaria.
La guaifenesina tiene la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio facilitando su expectoración y eliminación, lo que da por resultado una tos productiva.
El citrato de oxolamina se absorbe bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal. Se detecta en circulación 30 minutos después de su administración oral, teniendo un tiempo de vida media de 3 a 4 horas. Se distribuye de manera uniforme en todos los tejidos. Los metabolitos son eliminados principalmente por la orina; la cantidad de producto encontrada en la orina sin cambio es de 3% de la dosis administrada. Se han encontrado también pequeñas cantidades en heces.
El citrato de oxolamina tiene acciones antitusiva periférica y desinflamatoria además de un discreto efecto analgésico. No inhibe el centro respiratorio y se ha comprobado su estimulación en animales. Alivia los espasmos de los músculos lisos bronquiales, sin inhibir el movimiento ciliar.
CONTRAINDICACIONES: Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula y en pacientes con úlcera péptica activa.
No se administre en pacientes con tos crónica causada por asma, bronquitis crónica o enfisema.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Su administración durante el primer trimestre del embarazo se ha relacionado con hernia inguinal, por lo que durante el embarazo y la lactancia, debe administrarse bajo vigilancia médica, valorando riesgo-beneficio.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, dolor abdominal, diarrea, exantema, cefalea y vómito, sequedad de boca, mareo.
Se han reportado algunos casos de alucinaciones visuales en niños y puede prolongar el tiempo de protrombina.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha reportado alguna hasta la fecha.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debe realizarse con precaución la administración concomitante de anticoagulantes y citrato de oxolamina debido a la prolongación que puede presentarse en el tiempo de protrombina.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina de los ácidos 5-dihidroxiindolacético y vanililmandélico.
El citrato de oxolamina puede prolongar el tiempo de protrombina.
PRECAUCIONES GENERALES: No deberá administrarse concomitantemente con anticoagulantes.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Oral.
Niños de 2 a 7 años: 5 ml cada 6 horas.
Niños de 7 a 15 años: 10 ml cada 6 horas.
Mayores de 15 años: 15 ml cada 6 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación aguda puede producir vómito, vértigo y agitación motora, en cuyo caso se deberá realizar lavado gástrico, forzar la diuresis, administrar tratamiento sintomático y establecer medidas de sostén, además de suspender el tratamiento con CALTUSINE®.
PRESENTACIONES:
Frasco con 140 ml y vaso dosificador.
Frasco con 100 ml y vaso dosificador.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Contiene 55% de azúcar y 7% de otros azúcares. Si persisten las molestias por más de 5 días acudir con su médico.
LABORATORIOS KENDRICK, S. A.
Acueducto del Alto Lerma No. 2, Local B
Zona Industrial Ocoyoacac C.P. 52740,
Ocoyoacac, México
Reg. Núm. 78538, SSA VI