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Bandera México

CALTUSINE Jarabe
Marca

CALTUSINE

Sustancias

GUAIFENESINA, OXOLAMINA

Forma Farmacéutica y Formulación

Jarabe

Presentación

Frasco con vaso dosificador,140 ml,

Frasco con vaso dosificador,100 ml,

FORMA FARMACÉUTICA
Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:

Guaifenesina 2 g

Citrato de oxolamina 1 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Mucolítico.

Expectorante.

Antitusivo.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal, lo que permite su rápida actuación a través de un reflejo gástrico y de reflejos osmóticos directos detectándose concentraciones en sangre de 10 a 20 minutos después de su administración. Se metaboliza rápidamente siendo su vida media de 1 a 3 horas. Se excreta por vía urinaria.

La guaifenesina tiene la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio facilitando su expectoración y eliminación, lo que da por resultado una tos productiva.

El citrato de oxolamina se absorbe bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal. Se detecta en circulación 30 minutos después de su administración oral, teniendo un tiempo de vida media de 3 a 4 horas. Se distribuye de manera uniforme en todos los tejidos. Los metabolitos son eliminados principalmente por la orina; la cantidad de producto encontrada en la orina sin cambio es de 3% de la dosis administrada. Se han encontrado también pequeñas cantidades en heces.

El citrato de oxolamina tiene acciones antitusiva periférica y desinflamatoria además de un discreto efecto analgésico. No inhibe el centro respiratorio y se ha comprobado su estimulación en animales. Alivia los espasmos de los músculos lisos bronquiales, sin inhibir el movimiento ciliar.

CONTRAINDICACIONES: Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula y en pacientes con úlcera péptica activa.

No se administre en pacientes con tos crónica causada por asma, bronquitis crónica o enfisema.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Su administración durante el primer trimestre del embarazo se ha relacionado con hernia inguinal, por lo que durante el embarazo y la lactancia, debe administrarse bajo vigilancia médica, valorando riesgo-beneficio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, dolor abdominal, diarrea, exantema, cefalea y vómito, sequedad de boca, mareo.

Se han reportado algunos casos de alucinaciones visuales en niños y puede prolongar el tiempo de protrombina.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha reportado alguna hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debe realizarse con precaución la administración concomitante de anticoagulantes y citrato de oxolamina debido a la prolongación que puede presentarse en el tiempo de protrombina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina de los ácidos 5-dihidroxiindolacético y vanililmandélico.

El citrato de oxolamina puede prolongar el tiempo de protrombina.

PRECAUCIONES GENERALES: No deberá administrarse concomitantemente con anticoagulantes.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Niños de 2 a 7 años: 5 ml cada 6 horas.

Niños de 7 a 15 años: 10 ml cada 6 horas.

Mayores de 15 años: 15 ml cada 6 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación aguda puede producir vómito, vértigo y agitación motora, en cuyo caso se deberá realizar lavado gástrico, forzar la diuresis, administrar tratamiento sintomático y establecer medidas de sostén, además de suspender el tratamiento con CALTUSINE®.

PRESENTACIONES:

Frasco con 140 ml y vaso dosificador.

Frasco con 100 ml y vaso dosificador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Contiene 55% de azúcar y 7% de otros azúcares. Si persisten las molestias por más de 5 días acudir con su médico.

LABORATORIOS KENDRICK, S. A.

Acueducto del Alto Lerma No. 2, Local B

Zona Industrial Ocoyoacac C.P. 52740,

Ocoyoacac, México

Reg. Núm. 78538, SSA VI