FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Clotrimazol 1.0 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antimicótico de amplio espectro con acción fungicida de aplicación cutánea en el tratamiento del pie de atleta (tinea pedis), tiña inguinal (tinea cruris) y tiña corporal, localizada en axilas, tórax, manos y cara (tinea corporis), eliminando los molestos síntomas de comezón, sudor, ardor y descamación.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Bajo adecuadas condiciones de prueba, las concentraciones inhibitorias mínimas se encuentran en niveles de 0.0642-4 mg/L, el tipo de acción es primariamente fungistático, aunque en dermatófitos y Candida aparecen efectos fungicidas a partir de concentraciones mayores de 10-20 mg/L in vitro, además muestra propiedades antibacterianas contra cocos gram-positivos y corinebacterias con valores de concentración inhibitoria media de 0.5-10 mg/L.

Pruebas realizadas con la administración local del clotrimazol mostraron que penetra bien en diversas capas de la piel.

La capacidad de penetración es tan buena que a las 6 horas de la aplicación, los valores de CIM encontrados in vitro para los hongos más importantes en dermatomicosis son alcanzados en las capas más bajas en la dermis.

En cuanto a absorción, no se pudo comprobar cantidades activas medibles en plasma; por lo tanto, no debe contarse con un efecto sistémico con la aplicación local.

CONTRAINDICACIONES: Salvo una posible hipersensibilidad al clotrimazol no existen contraindicaciones para la aplicación dérmica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: CANDIMON dérmico puede aplicarse durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden llegar a presentarse ligeras manifestaciones de irritación local.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones con medicamentos o alimentos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: No se han reportado hasta el momento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica.

Antes de aplicar la crema, lave con agua y jabón la zona afectada y seque perfectamente, aplique CANDIMON Crema sobre la piel 2 o 3 veces al día dando un ligero masaje, durante 4 a 5 semanas.

En pie de atleta se debe tener especial cuidado de dejar la crema entre los dedos, continuar durante dos semanas después de haber desaparecido la sintomatología o lesiones en la piel.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental.

PRESENTACIÓN: Caja con tubo con 20 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Para uso externo exclusivamente, no ingerible. No se deje al alcance de los niños. No se administre a niños menores de 2 años. Si no hay respuesta en 4 semanas para el pie de atleta, suprima su aplicación. Literatura exclusiva para el médico.

Hecho en México por:

INDUSTRIA FARMACÉUTICA ANDRÓMACO, S. A. de C. V.

Andrómaco Núm. 104, Col. Ampliación Granada
11520, Deleg. Miguel Hidalgo, México, D. F.

Reg. Núm. 88859, SSA VI