FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para la deficiencia del pirofosfato de tiamina. En los casos en que se requiera la reactivación inmediata del ciclo de Krebs. Procesos isquémicos agudos, generales o regionales (isquemia cerebral; accidente vascular cerebral o miocárdico; trombosis renal o mesentérica; accidentes anestésicos, hipoxia neonatal.

Diabetes mellitus, coma diabético y choque de diversas etiologías.

Coadyuvante en la revascularización de tejidos mortificados en pacientes con problemas en la microcirculación y que requieran colgajos.

Como auxiliar en insuficiencia y cirrosis hepática.

Acidosis metabólica y diabética. Demencia senil y de Alzheimer. Encefalopatía de Wernicke y alteraciones metabólicas debidas a alcoholismo crónico. Neuropatías en general.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: CARZILASA® contiene una solución no degradable de cocarboxilasa o pirofosfato de tiamina que resiste a las hidrolasas del medio interno y le permite llegar con plena actividad enzimática a las mitocondrias celulares donde la molécula interviene en el proceso de obtención de energía de la propia célula. La cocarboxilasa funciona en las células como coenzima en las reacciones intermedias del metabolismo de los carbohidratos, algunas veces oxidando y otras descarboxilando. La presencia de la cocarboxilasa es ineludible para la descarboxilación del ácido pirúvico que en su siguiente paso permite la producción de energía, pues en su ausencia sólo es obtenible precariamente de la glucólisis anaeróbica.

La cocarboxilasa es una molécula macroérgica que representa una fuente real donadora directa de energía para las funciones de la célula.

Una vez que la cocarboxilasa actúa, se degrada a su forma monofosfatada o tiamina, la cual se almacena temporalmente en los distintos tejidos especialmente en el hígado y los músculos, pero la capacidad de almacenamiento es limitada, la tiamina es destruida rápidamente y todo exceso es simplemente desechado por la orina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes en la fórmula.

No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen reportes de efectos nocivos. Se recomienda su empleo en el embarazo o lactancia debido al aumento de metabolismo y asimismo del requerimiento diario de la forma fosfatada de la tiamina.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En la aplicación por vía I.V. en cantidades mayores, suele presentarse escalofríos por agotamiento de la glucosa circulante, circunstancia que se resuelve rápidamente con la ingestión de la misma.

Náuseas, vómito y rash cutáneo en personas hipersensibles y en algunas personas choque anafiláctico.

La aplicación I.M. de la cocarboxilasa produce sensación ardorosa que puede mitigarse con clorhidrato de lidocaína a 2% sin epinefrina en la misma jeringa y a dosis adecuada a criterio del médico.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se administre junto con altas dosis de hipoglucemiantes o de insulina, sin previa dosificación de glucosa en sangre.

PRECAUCIONES GENERALES: Su aplicación no es sustitutiva de las medidas hipoglucemiantes, cardiotónicas o hidratantes que fueren necesarias.

Se recomienda vigilar los niveles de glucosa en los diabéticos porque la cocarboxilasa acelera su consumo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Variable, según el caso y la edad del paciente desde 1 a 5 ml cada 4 a 72 horas por vía I.M. lenta (usar jeringa desechable), hasta 25 ml disueltos en 500 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o glucosada para aplicación de venoclisis lenta, cada 6 a 72 horas. Por vía I.M. y en tratamientos prolongados se aconseja mezclarla en la siguiente proporción de 3 ml de CARZILASA® por 2 ml de solución de lidocaína a 2%.

Vía de administración: Intramuscular.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A este producto no se le ha podido determinar su DL50 a causa de su inocuidad.

PRESENTACIONES: Frascos ámpula con 5, 10 y 25 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en refrigeración entre 2 y 8°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. No se administre si el cierre ha sido violado.

LABORATORIOS MANUELL, S.A.

Jarciería Núm. 237, Col. Morelos

15270, Deleg. Venustiano Carranza, México, D.F.

Reg. Núm. 87218, SSA IV

HEA-16548/94