FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

El ácido ascórbico es absorbido rápidamente desde el intestino. Su tiempo de vida media plasmática es de aproximadamente 16 días, aunque en individuos sin deficiencia se elimina el exceso de ascorbato con una vida media de 3.4 horas.

El ácido ascórbico se distribuye extensamente en todos los tejidos. Aproximadamente el 25% del ácido ascórbico se une a las proteínas plasmáticas. Se elimina principalmente por la orina. La leche humana contiene de 30 a 55 mg de ácido ascórbico por litro. El ácido ascórbico cruza la placenta.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Úlcera péptica, gastritis, cálculos renales, insuficiencia renal y pacientes diabéticos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se han reportado hasta la fecha.

La administración de dosis diarias superiores a 5 g por día se ha reportado como causa de aborto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En altas dosis puede ocasionar náuseas, vómito, diarrea, gastritis, cefalea y favorecer la litiasis renal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existe evidencia de que la vitamina C posea efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La acidificación urinaria provocada por la vitamina C puede facilitar la precipitación de cristales tras su administración simultánea de sulfonilureas. Puede incrementar el tiempo de vida media del paracetamol y mejorar la absorción del hierro, con la deferoxamina aumenta la toxicidad del hierro.

La vitamina C puede reducir los efectos anticoagulantes de la warfarina. Interactúa con anticonceptivos orales, salicilatos, barbitúricos y tetraciclinas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede dar lugar a reacciones falsas positivas en ciertas pruebas clínicas como glucosa, ácido úrico, creatinina y sangre oculta. No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: Se debe utilizar con precaución en pacientes con litiasis renal preexistente, con deficiencia en glucosa 6 fosfato, hemocromatosis, talasemia y anemia sideroblástica.

El uso excesivo del ácido ascórbico en tabletas masticables causa degradación del esmalte dental e incrementa la incidencia de caries.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Tomar 1 a 2 tabletas masticables por día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Diarrea que cede rápidamente a la suspensión. En dosis elevadas y continuas puede provocar litiasis renal.

USO DEL PRODUCTO: Prevención y tratamiento de las deficiencias de Ácido Ascórbico o Vitamina C, para disminuir las molestias del resfriado común.

PRESENTACIONES:

Caja con 10 o 20 tabletas masticables de sabores: Tropical, naranja, limón, maracuyá, mandarina y fresa.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese la caja bien cerrada a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

El empleo de este producto durante el embarazo queda bajo responsabilidad del médico. No se administre en menores de 12 años. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Contiene aspartamo. Contiene aproximadamente 58% de azúcar.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MERCK, S.A. de C.V.

Calle 5 No. 7

Fracc. Industrial Alce Blanco, C.P. 53370

Naucalpan de Juárez, México, México

Reg. Núm. 020V2003, SSA VI