FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Varices. Síndrome varicoso e insuficiencia venosa. Flebalgias. Pesantez en las piernas. Edemas por estasis de piernas. Secuelas postflebíticas. Estados preulcerosos. Hemorroides. Hemorragias por fragilidad capilar.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La fracción flavonoica de CIRCUTAST® es micronizada y purificada. La micronización produce partículas de 2 micras de diámetro, asegurando una mejor absorción, cuatro veces mayor que las formas no micronizadas; incrementa la biodisponibilidad, ofreciendo 25 a 30% mayor acción flebotónica que las formas no micronizadas. La purificación del principio activo asegura su acción sobre la pared muscular venosa y disminuye los posibles efectos secundarios.

La absorción es rápida a nivel gastrointestinal ya que el inicio de su acción está dentro de la primera hora y se mantiene durante 24 horas por lo que es suficiente una toma diaria de 2 tabletas juntas.

La distribución tisular de CIRCUTAST® es homogénea sin evidencia de acumulación.

Se elimina por vía urinaria y por heces fecales.

CIRCUTAST® actúa directamente sobre la túnica muscular de la pared venosa. Por lo que aumenta el tono venoso. Mejora la circulación de retorno. Disminuye la permeabilidad y aumenta la resistencia capilar. Evita la liberación de radicales libres y prostaglandinas, con lo que protege a la pared venosa de la inflamación; además disminuye el edema y favorece el drenaje linfático al disminuir la permeabilidad capilar. Tiene acción antihemorrágica. Todas estas acciones impactan la función de la microcirculación protegiéndola. CIRCUTAST® significa un concepto nuevo en la terapéutica antivaricosa y antihemorrodial ya que protege a la microcirculación, aumentando el tono venoso y mejorando la circulación de retorno, estimula y mejora el drenaje linfático. El mecanismo de acción de CIRCUTAST® disminuye el problema de la insuficiencia venosa crónica al prolongar la actividad de la noradrenalina sobre la túnica muscular venosa, permitiendo acortar el tiempo de vaciado, disminuir la distensibilidad y capacidad venosa. Su acción sobre la microcirculación, mejora la perfusión tisular inhibiendo la síntesis de los radicales libres y protegiendo el tejido en contra de sus efectos. Ejerce un efecto inhibido sobre la síntesis de las prostaglandinas PGE2, PGF2a y tromboxano, de igual manera inhibe la reacción de degradación del AMP cíclico por la fosfodiesterasa y actúa sobre las formas reactivas del oxígeno, producidas por los polimorfonucleares.

CONTRAINDICACIONES: Hasta la fecha, no se han reportado contraindicaciones con el uso del producto.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Por los estudios que se han realizado y por el buen coeficiente de seguridad de Diosmina/Hesperidina, puede utilizarse para tratar la insuficiencia venosa de la embarazada, sin riesgo para la paciente y/o el producto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Aun cuando la tolerabilidad es buena, en personas sensibles se ha reportado un índice muy bajo de molestias gastrointestinales ocasionales (menos del 2%) tales como náuseas o malestar gastrointestinal que desaparecen al discontinuarse el tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: De acuerdo con los estudios experimentales, Diosmina/Hesperidina carece de acción carcinogénica, mutagénica y teratogénica a corto, mediano y largo plazos.

Los estudios de experimentación han puesto evidencia de la buena tolerabilidad de Diosmina/Hesperidina.

No se produjeron anomalías histológicas o anatómicas, en ratas administrándoles 180 veces la dosis para el humano, ni en primates con dosis 35 veces superiores a la humana durante 26 semanas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Diosmina/Hesperidina no se debe administrar simultáneamente con antiácidos o alimentos altamente alcalinos, ya que puede disminuir la absorción. Con excepción de los antiácidos, la Diosmina/Hesperidina se puede administrar concomitantemente con cualquier otra medicación.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No modifica los resultados de los exámenes de laboratorio, excepto algunos casos en los cuales han disminuido las cifras de ácido úrico elevadas, lo que se atribuye a una acción uricosúrica de la diosmina, redundando en beneficio para los pacientes.

PRECAUCIONES GENERALES: No se conocen hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Varices y hemorroides: Se recomienda tomar 2 tabletas juntas, al día durante varias semanas o meses, por su buena tolerabilidad según el caso y el criterio del médico tratante.

Crisis hemorroidal: Se recomienda iniciar la primera semana con la dosis de ataque de 6 tabletas diarias los primeros cuatro días y continuar con 4 tabletas diarias los siguientes tres días.

La dosis de sostén será de 2 tabletas diarias durante el tiempo que se juzgue necesario.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta la fecha no existen reportes de accidentes por sobredosificación con Diosmina/Hesperidina En el remoto caso de intoxicación por sobredosificación deberá instituirse el tratamiento sintomático, vigilar y dar apoyo a los signos vitales.

PRESENTACIONES:

Frasco con o sin caja con 20 tabletas.

Caja con 20 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el frasco bien cerrado a no más de 30°C.

Consérvese la caja bien cerrada a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Hecho en México por.

PROTEIN, S.A. de C.V.

Añil No. 865, Col. Granjas México,

C.P. 08400, Deleg. Iztacalco,

D.F., México.

Reg. Núm. 308M2015, SSA IV

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