FORMA FARMACÉUTICA
Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Cinarizina 75 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Vasodilatador periférico indicado en el tratamiento de alteraciones laberínticas como vértigo, mareo, tinnitus, nistagmus, náusea y vómito.

Para la profilaxis en la cinetosis.

Síntomas de origen cerebrovascular, jaqueca vascular, pérdida de memoria y falta de concentración.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La cinarizina se absorbe rápidamente en el tubo digestivo, llega a los niveles plasmáticos máximos entre las 2 y 4 horas después de la toma. Alcanza los niveles en meseta (estado estable) a las 5 ó 6 semanas.

El metabolismo se lleva a cabo casi en su totalidad en el hígado y los metabolitos son excretados a través de la bilis.

La vida media terminal es de 18 días y su unión a proteínas es de 90%.

Mecanismo de acción: La cinarizina inhibe tanto la vasoconstricción directa como la inducida por sustancias vasoactivas. Incrementa la resistencia celular a la hipoxia. Posee una acción sobre la respuesta del nistagmus en humanos, por tanto reduce o elimina síntomas vestibulares y sus manifestaciones autonómicas, reduciendo o previniendo episodios agudos.

CONTRAINDICACIONES: CISAKEN® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al fármaco, síntomas extrapiramidales y hemorragia cerebral reciente.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La cinarizina no debe administrarse durante el embarazo ni la lactancia.

Sólo deberá usarse si los beneficios terapéuticos justifican los riesgos potenciales para el feto o el recién nacido, y siempre será después de una evaluación clínica cuidadosa.

El uso de este medicamento durante ambas etapas queda bajo responsabilidad del médico tratante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Efectos transitorios son trastornos gastrointestinales y somnolencia. En estos casos se recomienda disminuir la dosis para después ajustarla gradualmente hasta alcanzar la dosis mínima efectiva.

En los casos de las personas de la tercera edad, con un tratamiento prolongado y que presenten síntomas extrapiramidales la dosis deberá ser disminuida y si el caso lo amerita descontinuar el tratamiento.

Se debe tener precaución en el manejo de maquinaria o en la conducción de automóviles, especialmente al inicio del tratamiento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios en animales con cinarizina no mostraron efectos teratogénicos. No se tiene más información al respecto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En el inicio del tratamiento, la cinarizina puede potencializar de manera significativa los efectos sobre el sistema nervioso central del alcohol, antidepresivos tricíclicos y otros depresores del SNC.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta la fecha, no se tiene ningún reporte.

PRECAUCIONES GENERALES: Como otros antihistamínicos, cinarizina puede causar irritación gástrica, que disminuye de intensidad si se toma después de las comidas.

En pacientes con enfermedad de Parkinson, sólo se debe administrar cinarizina si los beneficios terapéuticos potenciales superan el riesgo de empeoramiento de la condición neurológica.

Puede causar somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento y no se recomienda su administración conjunta con alcohol ú otros depresores del SNC. Además, deben tomarse las precauciones pertinentes en personas que tengan que conducir o manejar maquinaria, al menos hasta conocer los efectos en cada caso.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. La dosis diaria recomendada es 150 mg, dividida en 2 tomas al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Una de las manifestaciones de la sobredosis es la somnolencia.

En caso de sobredosificación, hacer un lavado gástrico bajo vigilancia médica, usando una solución de 20 mg de permanganato de potasio en 100 ml de agua; proporcionar terapia de mantenimiento de acuerdo con la sintomatología. También puede administrarse carbón activado.

PRESENTACIÓN: Caja con 60 tabletas.

También disponibles como Genérico Intercambiable .

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni en la lactancia. Este producto contiene amarillo Núm. 5, el cual puede provocar reacciones alérgicas en personas sensibles y en pacientes con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico.

LABORATORIOS KENDRICK, S. A.

Reg. Núm. 321M96, SSA IV