FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:
Sulfato sódico de Condroitina 800 mg
Excipiente cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El CONDROSULF® está indicado en enfermedades degenerativas de las articulaciones como osteoartritis de rodilla, osteoartritis de cadera, osteoartritis de los dedos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La biodisponibilidad y eliminación de CONDROSULF® después de la administración oral, ha sido demostrada en animales y en seres humanos. La máxima concentración en plasma en humanos se obtiene entre 5-6 horas después de su administración oral. Al mismo tiempo, un incremento de la concentración de Condroitina es observado en el espacio intraarticular (sinovial) con su vida media de 8.5 horas.

La Condroitina sulfato es uno de los principales constituyentes del cartílago y tiene una excepcional capacidad de absorber agua. Los resultados de esta característica son las que asegura la funcionalidad mecánica elástica del cartílago. En el curso de los procesos degenerativos osteoartríticos, una disminución de la Condroitina contenida en el cartílago ha sido observada, provocando una lisis enzimática específica. Esto lleva a una baja capacidad de retención de agua, progresiva de las articulaciones. La administración de CONDROSULF® tiene como propósito reestablecer el balance metabólico del cartílago articular y proveer suplemento adicional de Condroitina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al principio activo, Embarazo y Lactancia ni menores de 16 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe administrarse durante el embarazo, ni en periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pocos casos de desórdenes gastrointestinales (náuseas o constipación) han sido observados. Raros casos de reacciones alérgicas han sido reportados así como edema y retención de líquidos fueron observados en pacientes que sufren de insuficiencia cardiaca o renal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinogénesis ni mutagénesis por el uso de CONDROSULF®.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado alteraciones en las pruebas de Laboratorio por el uso de CONDROSULF®.

PRECAUCIONES GENERALES: Debe tenerse precaución en pacientes que padezcan insuficiencia renal o cardiaca.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis inicial: 1 Tableta de 800 mg dos veces al día durante 2 semanas vía oral.

Dosis de mantenimiento: 1 Tableta de 800 mg diaria durante 2 o 3 meses vía oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado síntomas por sobredosificación con el uso de CONDROSULF®.

PRESENTACIÓN: Caja de cartón con 30 tabletas con 800 mg en envase de burbuja e instructivo anexo.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 25°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. Léase instructivo anexo. No se deje al alcance de los niños. No se use en embarazo, lactancia ni en menores de 16 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en Suiza por:

IBSA Institut Biochimique, S. A.

Via al ponte 13, 6903 Lugano, Suiza

Distribuido por:

LABORATORIOS CORNE, S.A. de C.V.

Ocampo No. 167-A, Col. Las Encinas,

C.P. 66050, Escobedo, Nuevo León, México.

Laboratorios Corne, S.A. de C.V.

Oriente 171 # 296 Bodega 3-A,

Col. Ampliación San Juan de Aragón,

Gustavo A. Madero, Ciudad de México

Reg. Núm. 445M2004 SSA IV