FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de DARISEB® SHAMPOO contienen:

Alquitrán de hulla 7.5 g

Mentol 1.5 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DARISEB® SHAMPOO está indicado en el tratamiento de la dermatitis seborreica, seborrea, psoriasis, prurito de la piel cabelluda, pitiriasis simple. DARISEB® SHAMPOO alivia el prurito e irritación.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El alquitrán de hulla ablanda y provoca la caída de las capas córneas patológicas, desintegrando los tapones de queratina que llegan a tapar los poros; además disminuye la división celular (mitosis) de la epidermis, inhibiendo la síntesis de DNA y evita el aumento en la proliferación de células que conforman las placas eritematoescamosas de la psoriasis.

Alquitrán de hulla se excreta por vía renal.

Después de su absorción el mentol es excretado por vía renal y en la bilis.

El mentol contenido en la formulación de DARISEB® SHAMPOO, aplicado localmente, produce estimulación específica en los receptores de sensación o el frío y una ligera anestesia.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

Embarazo y lactancia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La información disponible no es concluyente hasta la fecha, para conocer el riesgo potencial del feto cuando se utiliza en mujeres embarazadas.

No existen datos del uso de alquitrán de hulla en mujeres embarazadas. Los efectos sobre el desarrollo del feto son desconocidos. Tampoco se han reportado resultados del uso de alquitrán de hulla en la lactancia.

No debe usarse durante el embarazo ni en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede presentarse ardor y prurito, en ese caso enjuagarse en seguida la cabeza con abundante agua.

Fototoxicidad, manifestada por eritema.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna conocida hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Se han reportado ulceraciones de la piel cuando se utiliza alquitrán de hulla en combinación con metotrexate y si se expone a la luz ultravioleta.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna conocida hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES:

Evitar contacto con los ojos.

Evitar exponerse al sol durante al menos 24 horas posteriores a su aplicación.

No aplicar alquitrán de hulla en área genital y rectal.

Usar un protector solar de amplio espectro durante el uso del producto.

No debe usarse en el embarazo ni en la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Humedezca su cabello y aplique DARISEB® SHAMPOO. Dar un ligero masaje con los dedos, deje un momento DARISEB® SHAMPOO, enjuague y repita la operación.

Al inicio del tratamiento puede ser usado un día DARISEB® SHAMPOO y otro día un shampoo neutro; posteriormente a juicio del médico 2 a 3 veces por semana.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Ninguna.

PRESENTACIÓN: Frasco con 120 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Evite el contacto con los ojos. Para uso externo solamente. No se use durante el embarazo y la lactancia.

LABORATORIOS DERMATOLÓGICOS
DARIER, S. A. de C. V.

Av. de los 50 metros No. 402 CIVAC
C.P. 62578, Jiutepec, Morelos, México

Reg. Núm. 162M86, SSA VI

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