FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Nifuroxazida 4.4 g
Caolín 20 g
Pectina 1 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml
Cada cucharadita de 5 ml contiene el equivalente a 220 mg de nifuroxazida, 1,000 mg de caolín, y 50 mg de pectina.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DIAPAR COMPUESTO está indicado en el tratamiento de la diarrea aguda y subaguda de origen bacteriano y colopatías primarias, esto debido a que la nifuroxazida es un agente bactericida instestinal de amplio espectro y de estricta acción intraluminal, mientras que el caolín y la pectina además de ayudar con otro mecanismo de acción, sirven para proteger a la mucosa del tubo digestivo de los irritantes que se producen en la diarrea.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Nifuroxazida: Es un derivado sintético de los nitrofuranos; ejerce una acción antiséptica intestinal por efecto bacteriostático y bactericida. No se absorbe en el tracto gastrointestinal a diferencia de otros antibacterianos; mantiene su eficacia constantemente a través del tiempo sin requerir aumentar la dosis. Debido a su mecanismo de acción, no destruye la flora bacteriana y tampoco produce resistencias cruzadas. Ha demostrado ser eficaz contra cocos grampositivos, como las especies patógenas de Staphylococcus y Streptococcus y contra algunas bacterias gramnegativas como Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella, Klebsiella spp y Proteus spp. No es activo contra la Salmonella typhi y no enmascara la fiebre tifoidea.

Caolín y pectina: Son polvos finos protectores inertes que no se absorben a través de la piel y mucosas, pero que tienen gran poder de adhesión y de revestimiento sobre la piel y las mucosas, por lo que actúan mecánicamente sin interferir en ningún proceso digestivo o metabólico. Se emplean para cubrir la mucosa del tubo digestivo y protegerla contra los irritantes en las diarreas bacterianas y de otra etiología, en las úlceras gástrica y duodenal. Se sabe que la pectina remueve productos tóxicos de las bacterias en desarrollo y que puede destruir bacterias a través de la formación de ácido galactourínico, que produce un medio desfavorable para el crecimiento de los microorganismos causantes de la diarrea.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con obstrucción intestinal, insuficiencia renal grave o hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Embarazo, lactancia y menores de 6 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La seguridad de este producto no ha sido establecida.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La nifuroxazida está libre de efectos sistémicos y no ha demostrado reacciones adversas asociadas con la inhibición de la MAO presentes en otros compuestos del grupo nitrofurano.

El caolín y la pectina en casos raros pueden presentar náuseas, vómito y dolor abdominal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Al no absorberse los principios activos, está exento de la producción de estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La asociación de caolín y pectina inhiben la absorción de tetraciclina y otros antibióticos.

Puede disminuir también la biodisponibilidad de la digoxina.

Durante el tratamiento, no se debe ingerir bebidas alcohólicas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta la fecha, no se ha reportado ninguna.

PRECAUCIONES GENERALES: En niños se recomienda administrar suficientes líquidos para evitar el riesgo de una deshidratación, por la pérdida de fluidos y electrolitos que normalmente acompañan a una diarrea.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Adultos: Una cucharadita de 5 ml cuatro veces al día. Niños mayores de 6 años: Una cucharadita de 5 ml tres veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Evítese el uso prolongado de este producto.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco con 90 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia. No se administre a menores de 6 años. El producto contiene 20% de azúcar.

STREGER, S.A.

Reg. Núm. 83682, SSA

DEAR-03361200089/RM2003