FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de la dispepsia transitoria del lactante ocasionada por aerofagia, flatulencia, meteorismo y distensión abdominal infantil.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La dimeticona es una mezcla de dimetilpolisiloxano y óxido de silicio polímeros altamente inertes.

Cuenta con una propiedad tensoactiva antiespumosa mediante una acción directa sobre la tensión superficial de las burbujas mucogaseosas responsables de la retención de gases a nivel gastrointestinal, permitiendo la desintegración y evitando la formación de tales burbujas, conduciendo a un efecto carminativo y antiflatulento.

La dimeticona es fisiológicamente inerte y no se absorbe por el tracto gastrointestinal.

No interfiere con la secreción gástrica ni con la absorción de nutrientes. Después de su administración oral se elimina sin cambios en las heces.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo, o a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La dimeticona es atóxica y no se han reportado efectos secundarios.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Carece de estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han identificado y por su carácter no absorbible no puede existir interacción con fármacos sistémicos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han documentado.

PRECAUCIONES GENERALES: Adminístrese antes de los alimentos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis pediátrica se basa principalmente en la severidad de los síntomas.

En menores de 2 años: Es de 5 a 9 gotas (23 a 41 mg) de 4 a 8 veces al día antes de cada tetado o el biberón sin pasar de 330 mg/día.

Para los niños entre 2 y 12 años: Es de 10 a 22 gotas (45 a 100 mg) antes de cada alimento y al acostarse sin exceder de 500 mg/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se considera la posibilidad de efectos tóxicos por sobredosificación.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco con 30 ml y gotero.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para el médico. Este medicamento contiene el colorante rojo núm. 6 que puede producir reacciones alérgicas.

DEGORT"S CHEMICAL, S.A. de C.

V.

Reg. Núm. 361M2006, SSA

JEAR-06330060101823/R2006