FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiflatulento. Dimeticona está indicada en la prevención y tratamiento de dispepsia transitoria del lactante, ocasionada por aerofagia. Flatulencia, meteorismo y distensión abdominal infantil.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Dimeticona mezclada con dióxido de silicio es llamada Simeticona. Cuenta con una propiedad tensoactiva antiespumosa mediante una acción directa sobre la tensión superficial de las burbujas mucogaseosas, responsables de la retención de gases a nivel gastrointestinal, permitiendo la desintegración y evitando la formación de tales burbujas, conduciendo a un efecto carminativo y antiflatulento.

Dimeticona es fisiológicamente inerte y no se absorbe por el tracto gastrointestinal. No interfiere con la secreción gástrica ni con la absorción de nutrientes. Después de su administración oral, se elimina sin cambios en las heces.

CONTRAINDICACIONES:

En caso de presentarse hipersensibilidad a la fórmula. Abdomen agudo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen estudios del empleo de este producto en mujeres embarazadas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado reacciones adversas, Dimeticona es aparentemente atóxica.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No presenta estos efectos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No hay posibilidad de interacción con fármacos sistémicos, debido a su carácter no absorbible, no se ha identificado.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han documentado.

PRECAUCIONES GENERALES: En caso de que el origen de cólicos no sea por exceso de gas, este producto no debe ser utilizado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis pediátrica es diseñada de acuerdo a la severidad de los síntomas.

Menores de 2 años de edad: 5 a 6 gotas, de 4 a 8 veces al día, antes de cada tetada o el biberón sin pasar de 10 dosis .

Niños entre 2 y 12 años de edad: De 10 a 15 gotas antes de cada alimento y al acostarse, sin exceder de 5 dosis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No hay posibilidad de que por sobredosificación se presenten efectos tóxicos.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco gotero con 30 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Agítese antes de usarse. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No exceder la dosis recomendada. "Contiene 20 por ciento de azúcar".

Hecho en México por:

Laboratorios Russek S. de R.L. de C.V.

Calz. de Las Armas No. 110

Fraccionamiento Industrial Las Armas

C.P. 54080 Tlalnepantla de Baz México

Distribuido por:

LOEFFLER S.A. de C.V.

Prolong. Ingenieros Militares No. 76

Col. San Lorenzo Tlaltenango, C.P. 11210

Deleg. Miguel Hidalgo D.F., México

Reg. Núm. 055M2015, SSA VI

143300404M0086