FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada cápsula contiene:

Dicloxacilina sódica 250 y 500 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DITTEROLINA® está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones: amigdalitis, faringitis, faringoamigdalitis, bronquitis, bronconeumonía, neumonía de focos múltiples, empiema, pioneumotórax con o sin neumatoceles y abscesos pulmonares producidos por Staphyloccocus aureus, incluyendo los productores de penicilinasa; impétigo, impétigo ampolloso, furunculosis, piodermitis, celulitis, hidrosadenitis, síndrome de la piel escaldada (síndrome de Lyell y enfermedad de Ritter), heridas infectadas por Staphyloccocus aureus; piomiositis, osteomielitis y artritis séptica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: DITTEROLINA®, dicloxacilina, pertenece al grupo de las isoxazolil penicilinas. Es un fármaco relativamente estable en medio ácido y se absorbe adecuadamente después de ingerido. Al ser ingerido, su absorción es prácticamente total. La unión a proteínas plasmáticas es de 90% aproximadamente. Posterior a una toma de 500 mg por vía oral, la concentración plasmática pico se ubica entre 10 y 17 µg/ml, en la mayoría de los fluidos del organismo, lo cual representa el doble de las CMI para la mayoría de los patógenos susceptibles.

La dicloxacilina se excreta por vía renal en 90%, siendo otra forma de eliminación las vías biliar y hepática. La vida media de la dicloxacilina es levemente mayor en pacientes con función renal disminuida. La dicloxacilina es resistente a la degradación por parte de la penicilinasa, en especial la producida por el género Staphylococcus. Como todas las penicilinas, la dicloxacilina ejerce su acción bactericida al inhibir la síntesis de la pared celular.

CONTRAINDICACIONES: La dicloxacilina está formalmente contraindicada en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y sus derivados.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Los estudios realizados a la fecha indican que la dicloxacilina carece de efectos negativos durante el embarazo, sin embargo, su uso durante esta etapa quedará bajo la responsabilidad del médico, siempre valorando el binomio madre-hijo. La dicloxacilina se excreta en la leche materna, lo cual deberá ser tomado en cuenta por el médico cuando sea el caso.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En términos generales la dicloxacilina es bien tolerada. Ocasionalmente puede provocar reacciones alérgicas, rash, eosinofilia, leucopenia y elevación transitoria de la transaminasa glutámicooxalacética. Muy raras veces se han reportado superinfecciones por gramnegativos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento, no se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad con el uso de dicloxacilina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La acción bactericida de la dicloxacilina puede ser inhibida cuando se utilizan simultáneamente con fármacos bacteriostáticos. El probenecid incrementa en tiempo y cantidad la hemoconcentración de dicloxacilina.

ALTERACIONES DE RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede haber elevación transitoria de la fosfatasa alcalina y de la TGO. Se ha reportado la presencia de hematuria, albuminuria y cilindruria.

PRECAUCIONES GENERALES: En caso de no tener plena seguridad acerca de los antecedentes alérgicos de la dicloxacilina en el paciente, deberá tenerse preparado un equipo mínimo de emergencia que cuente con oxígeno, adrenalina y corticoides para la eventualidad de un cuadro alérgico severo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

En infecciones leves de la piel, la dosis es de 50-100 mg/kg/día divididos en 4 tomas.

En infecciones severas se puede administrar hasta 200 mg/
kg/día cada 6 horas.

Es importante comentar que el tratamiento debe ser administrado por lo menos durante 10 días o más, dependiendo de la severidad de la infección.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Al igual que otros betalactámicos, las concentraciones hemáticas muy elevadas por ingesta oral excesiva, pueden provocar reacciones neurotóxicas manifestadas principalmente por calambres, lo que obliga al ajuste de la dosis o a suspender el tratamiento manteniendo al paciente en observación.

PRESENTACIONES: Cajas con 12 y 20 cápsulas de 250 y 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

IVAX PHARMACEUTICALS MÉXICO, S. A. de C. V.
Miembro del Grupo TEVA

Reg. Núm. 72322, SSA IV