FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada mL contiene:

Hipromelosa 5 mg

Vehículo, c.b.p. 1 mL.

Cada mL contiene:

Hipromelosa 20 mg

Vehículo, c.b.p. 1 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La solución al 0.5% es un lubricante ocular (lágrima artificial) indicado para el alivio temporal del ardor de la sensación de cuerpo extraño y de la resequedad ocular debidos a conjuntivitis, queratoconjuntivitis, blefaroconjuntivitis, queratitis por exposición, queratitis neuroparalítica, blefaritis, irritaciones oculares leves por rayos solares, polvo, aire, aguas cloradas, agentes químicos débiles y exposición a la luz intensa. Además, está indicado como coadyuvante en cualquier tratamiento tópico ocular para restablecer la calidad de la película lagrimal precorneal y prolongar el tiempo de contacto con los fármacos de aplicación tópica utilizados. Su consistencia ligeramente viscosa lo hace permanecer por tiempo prolongado en contacto con la superficie ocular, lubricándola. La solución al 2% está indicada como lubricante durante la colocación de las lentes de contacto de gonioscopia, lente de tres espejos, lente de panfundoscopio y otras lentes de inmersión, como procedimiento diagnóstico o terapéutico.

Es un producto de uso exclusivo en el consultorio médico y en quirófano para procedimientos de exploración y tratamientos con láser.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La hipromelosa es un compuesto viscoso, y no irritante, usado como lubricante ocular y como vehículo oftálmico que prolonga el tiempo de contacto de los fármacos de aplicación tópica; además, se utiliza como medio para modificar la interface aire-lágrima en el uso de lentes de contacto de inmersión para exploración y tratamientos oculares. No tiene capacidad de penetración intraocular ni de absorción sistémica y prolonga el tiempo de ruptura de la película lagrimal precorneal.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad a la hipromelosa o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Este producto deberá ser usado sólo bajo estricto control médico durante el embarazo y la lactancia, en virtud de que no se ha establecido la seguridad del mismo en las condiciones descritas. Aunque el producto no se absorbe sistémicamente, se recomienda utilizarlo con precaución durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Irritación transitoria ocasional, adherencia del medicamento a las pestañas con sensación de pestañas pegajosas. Visión borrosa que puede durar algunos segundos en el caso de la solución al 0.5% y algunos minutos cuando se utiliza la solución al 2%.

Se han observado incrementos significativos de la presión intraocular, de 12 a 24 horas después de finalizada la cirugía.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones medicamentosas y puede administrarse concomitantemente con antibióticos, esteroides y antiglaucomatosos. Aumenta el tiempo de contacto de los medicamentos con los tejidos oculares.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: Para evitar contaminación del frasco debe tenerse cuidado de no tocar la punta con ninguna superficie.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar una o dos gotas de solución al 0.5% en el fondo del saco conjuntival inferior tan frecuentemente como se requiera. La dosis habitual es de 1 ó 2 gotas cada hora, o cada 2 ó 3 horas, según se requiera (3 a 7 veces al día). Aplicar la cantidad suficiente de solución al 2% sobre la superficie de la lente de contacto diagnosticada que se va a colocar sobre la córnea.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación tópica puede favorecer la aparición de efectos secundarios y adversos locales; sin embargo, este producto no se absorbe sistémicamente, por lo que no ocasiona problemas de intoxicación. Sus efectos secundarios son menores y locales. En caso de ingesta accidental, administre líquidos orales para diluirlo.

PRESENTACIONES:

Caja con un frasco gotero con 10 ó 15 mL (al 0.5% ó 0.2%)

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

Bonaplast, S. A. de C. V.

Km 19.5 Antigua Carretera México-Puebla

Acaquilpan, La Paz

56400, Estado de México

Para:

TECNOFARMA, S. A. de C. V.

Oriente 10 No. 8 Col. Nuevo Parque Industrial C. P. 76909 San Juan del Río, Qro., México

Reg. Núm. 405M2008, SSA IV