FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Piritinol 1.610 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Insuficiencia cerebral por trastornos del metabolismo y de la circulación cerebral. Trastornos de la memoria, dificultad de atención y concentración, desinterés por el medio ambiente, estado de humor depresivo, dolor de cabeza, mareos y zumbido de oídos. Estados consecutivos a insultos apopléjicos. Estados consecutivos a intoxicaciones por alcohol. Estados consecutivos a traumatismos craneoencefálicos, accidente vascular cerebral.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El piritinol resulta completamente metabolizado por el organismo, eliminándose por orina en forma de diversos catabolitos. En un plazo de 2 a 4 horas el nivel sanguíneo alcanza su valor máximo. Aumenta la flexibilidad del glóbulo, por consiguiente, la fluidez de la sangre. Incrementa la microcirculación cerebral y el aporte del oxígeno y glucosa al cerebro. Aumenta la liberación de acetilcolina a nivel de la sinapsis. Activa el metabolismo de la neurona mediante una mejor absorción y utilización de glucosa. Fomenta las funciones de las membranas neuronal y eritrocítica, especialmente si éstas se encuentran lesionadas, ya que actúa aumentando el potencial de membrana, así como la concentración de fosfolípidos. Debido a sus propiedades reológicas y metabólicas incrementa la microcirculación y el riego sanguíneo cerebral.

Activa regiones corticales y subcorticales del cerebro cuando están comprometidas como tallo cerebral, formación reticular mesencefálica, sistema límbico.

Se obtiene, por lo tanto, una elevación de la vigilancia. Incrementa el rendimiento psicomotor, coadyuva la capacidad de aprendizaje, memoria y las alteraciones de la función psicomotora.

Ejerce acción protectora frente a disminución de oxígeno (hipoxia), disminución del riego sanguíneo (isquemia), déficit de proteínas o alteraciones de la síntesis proteica, e intoxicación por alcohol.

CONTRAINDICACIONES: El piritinol no debe administrarse a pacientes con artritis reumatoidea, o trastornos graves de la función hepática, renal y hematopoyética o afecciones inmunes (lupus eritematoso, miastenia grave y pénfigo).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se pueden observar reacciones alérgicas, irritabilidad, perturbaciones digestivas, hipertermia, alteraciones de la función hepática, erupciones cutáneas, inclusive con vesiculación.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En los estudios realizados con animales, no existen reportes de carcinogenicidad, mutagenicidad, teratogenicidad ni alteraciones en la fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En pacientes con artritis reumatoide bajo tratamiento con D-penicilamina, preparados de oro y levamisol, el uso concomitante con piritinol puede ocasionalmente intensificar las reacciones adversas típicas de estas medicaciones como proteinuria, trombocitopenia y leucopenia por lo que se recomienda efectuar frecuentes EGO y BH.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna reportada hasta la fecha.

PRECAUCIONES GENERALES: Administrar con precaución en pacientes con trastornos de la función hepática o renal. Suspender el tratamiento en caso de presentación de reacciones adversas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. De 300 a 600 mg diarios según la indicación. El tratamiento debe durar mínimo de 6 a 8 semanas. En enfermedades crónicas, puede proseguirse el tratamiento por periodos más largos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación deberá efectuarse lavado gástrico y medidas de apoyo sintomático.

PRESENTACIONES: Caja con frasco con 100 y 120 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

MERCK, S. A. de C. V.

Según fórmula de:

Merck KGaA, Alemania

Reg. Núm. 66191, SSA

EEAR-106002/RM2002