FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Gel de hidróxido de aluminio desecado
equivalente a 300 mg
de hidróxido de aluminio

Hidróxido de magnesio equivalente a 50 mg
de óxido de magnesio

Dimeticona 40 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen:

Hidróxido de aluminio 4 g

Hidróxido de magnesio 4 g

Dimeticona 1 g

Vehículo, c.b.p. 100 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiácido y antiflatulento, en hiperacidez por enfermedad ácido péptica, dispepsia, gastritis, esofagitis, úlcera gástrica y duodenal. Por ser libre de sodio, está indicado aun en pacientes con dieta hiposódica, (como hipertensos, cardiópatas y cirróticos).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: ESPAVÉN ALCALINO® Suspensión y tabletas es un antiácido antiflatulento, cuya formulación balanceada a base de aluminio, magnesio y dimeticona, libre de sodio y agradable sabor menta, proporciona alivio inmediato y sostenido de la sintomatología por hiperacidez gástrica, esofágica y/o duodenal y exceso de gases.

Eleva el pH gastroduodenal y reduce la hiperacidez por un efecto neutralizante sobre el ácido clorhídrico en forma inmediata por el hidróxido de magnesio y sostenida por el hidróxido de aluminio. Inhibe la actividad proteolítica de la pepsina por la elevación del pH. Adicionalmente, la dimeticona evita la retención gaseosa y por lo tanto, la distensión gástrica, factor estimulante de la secreción ácida.

A diferencia de fórmulas convencionales que contienen cantidades importantes de sodio, ESPAVÉN ALCALINO® libre de sodio, permite administrarlo sin restricciones en los pacientes bajo régimen hiposódico, proporcionando una eficaz actividad antiácida neutralizante.

El hidróxido de aluminio reacciona con el ácido clorhídrico originando agua y cloruro de aluminio, que se absorbe sólo del 17 al 30% y se elimina totalmente por vía urinaria, el resto no absorbido se elimina por heces. El hidróxido de magnesio reacciona originando agua y cloruro de magnesio, éste se absorbe sólo del 15 al 30%, para eliminarse por vía renal, y el resto no absorbido se elimina en heces. La dimeticona no se absorbe, se excreta en heces sin cambios.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, aclorhidria, insuficiencia renal severa aguda o crónica y alcalosis metabólica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede aparecer diarrea o constipación.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración concomitante con tetraciclinas puede reducir la absorción de éstas. Puede reducir la absorción de digoxina, clordiacepóxido e indometacina, así como incrementa la absorción de dicumarol, pseudoefedrina y diacepam. Incrementa la excreción de salicilatos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Modifica el pH urinario.

PRECAUCIONES GENERALES: La administración a largo plazo en pacientes con insuficiencia renal puede producir hiperaluminemia, hipofosfatemia, hipermagnesemia e hipercalciuria con resorción ósea del calcio. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Masticar 2 a 3 tabletas 1 y 3 horas después de cada comida y antes de acostarse.

Tomar una cucharada (10 mL), 1 y 3 horas después de cada comida y antes de acostarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Puede ocasionar las manifestaciones propias de hipermagnesemia, hipofosfatemia e hipercalciuria.

PRESENTACIÓN:

Caja con 50 tabletas masticables sabor menta.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30 °C y en lugar seco. Consérvese el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GROSSMAN, S.A

Calz. de Tlalpan, 2021
Col. Parque San Andrés
C.P. 04040 Deleg. Coyoacán
D.F., México

Regs. Núms. 57741, 70378, SSA

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