FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Componentes
Especies activas de cloro y oxígeno al 0.0010%
ORP de 650 a 950 mV
pH de 7.0 ± 0.5
Vehículo cbp 100 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Solución antiséptica nasal de amplio espectro para bebés de 0 a 3 años y niños de 4 a 12 años, recomendado para la higiene diaria, eficaz para hidratar y limpiar los conductos nasales. Coadyuvante en el tratamiento de resfriado común, rinitis alérgicas, rinitis estacional, sinusitis aguda y crónica. Contribuye a la mitigación del virus del SARS-CoV2 (COVID-19) al inhibir la replicación del mismo.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Los datos de seguridad y práctica clínica en humanos no han reportado efectos dañinos en la madre o el niño cuando ESTERIFLU® PEDIÁTRICO antiséptico nasal es administrado en forma local durante el embarazo, debido a que no se absorbe.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hasta la fecha no se han reportado reacciones secundarias y adversas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones con otros medicamentos y/o productos tópicos con el uso de la ESTERIFLU® PEDIÁTRICO.

PRECAUCIONES GENERALES: No se deje al alcance de los niños. Protéjase de la luz solar.

DOSIS Y MODO DE EMPLEO:

Realizar dos aplicaciones de ESTERIFLU® PEDIÁTRICO en posición vertical en cada fosa nasal del bebé o niño sosteniendo su cabeza ligeramente inclinada hacia atrás, tres veces al día o el tiempo que el médico señale.

DESCRIPCIÓN:

ESTERIFLU® PEDIÁTRICO es una solución antiséptica nasal de amplio espectro y rápida acción, indicada como auxiliar para la prevención y el tratamiento de infecciones en conductos nasales de bebés y niños, facilita la expulsión de secreciones nasales. Disminuye de forma rápida los molestos síntomas de resequedad, irritación y comezón. Contribuye a la mitigación del virus del SARS-CoV2 (COVID-19) al inhibir la replicación del mismo.

Espectro antimicrobiano: El amplio espectro antimicrobiano (bactericida, fungicida y virucida) de ESTERIFLU® PEDIÁTRICO ha sido comprobado in vitro y clínicamente. Resultados reportados por Laboratorios Terceros Autorizados por la Secretaría de Salud, demuestran su amplio espectro antimicrobiano, rápida acción y eficacia. Su acción germicida se demuestra de acuerdo con el Suplemento de Dispositivos Médicos vigente, que establece como criterio 99.999% de reducción de la cuenta viable del microorganismo retado, luego de 30 segundos de contacto.

Estudios in vitro, realizados en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER), demostraron la efectividad de ESTERIFLU® PEDIÁTRICO antiséptico nasal en la inactivación del virus sincitial respiratorio (VSR), para influenza (VPI), influenza A y B (IA, IB), adenovirus (AD) y herpes simple 1 (VHS-1), los cuales tienen relevancia respecto a la morbilidad en México.

Mecanismo de acción:

ESTERIFLU® PEDIÁTRICO antiséptico nasal contiene como ingrediente activo especies activas de cloro y oxígeno, así como su elevado potencial REDOX (ORP). Inactiva virus al contacto por ruptura de enlaces y desnaturalización de componentes estructurales de envolturas y cápsides, evitando su entrada a la célula huésped, previniendo la infección. En contacto con bacterias, hongos y esporas, induce daño oxidante al depredar electrones de sus estructuras externas, causando ruptura de enlaces químicos, extravasado del contenido intracelular y lisis osmótica, desencadenando desequilibrio en los procesos vitales del microorganismo y su inactivación. Adicionalmente, el daño ocasionado sobre la superficie del patógeno puede permitir la entrada de las especies activas de cloro y oxígeno, que oxidan estructuras y sustratos internos, coadyuvando su eliminación.

La concentración de especies activas de cloro y oxígeno y el pH neutro de ESTERIFLU® PEDIÁTRICO antiséptico nasal aseguran actividad biocida controlada, siendo inocuo para los tejidos de la anatomía humana.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco de 30 ml con válvula anatómica atomizadora para el bebé y/o niño con 240 dosis para aplicación nasal.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar fresco y seco a temperatura ambiente, no debe exponerse directamente a la luz solar.

Elaborado por:

ESTERIPHARMA, S.A. de C.V.

Libramiento Jorge Jiménez Cantú Ote. No. 412

Col. 2 de Abril, C.P. 50450, Atlacomulco, Edo. de México

Reg. Núm. 1802C2015 SSA